Влияние голосов членов семьи на уровни дофамина, серотонина и боль у пациентов в отделениях интенсивной терапии
9 февраля 2026 г. обновлено: Zeliha CENGİZ
Влияние голосов членов семьи на уровни дофамина, серотонина и болевые ощущения у пациентов в отделениях интенсивной терапии
В отделениях интенсивной терапии частое применение анальгетиков приводит к полипрагмазии и увеличению затрат для пациентов.
Придерживаясь принципа ориентированной на пациента заботы, сестринский персонал считает, что пациенты могут быть счастливее и испытывать меньше боли, когда слышат голоса своих близких, что напрямую улучшает качество их жизни.
Прослушивание голосов членов семьи ожидается иметь положительные эффекты на пациентов благодаря простоте реализации, низкой стоимости и неинвазивному характеру.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В отделениях интенсивной терапии частое использование анальгетиков приводит к чрезмерному употреблению лекарств и увеличению затрат для пациентов.
Придерживаясь принципа ориентированного на пациента ухода, сестринское дело считает, что пациенты могут быть счастливее и испытывать меньше боли, когда слышат голоса своих близких, тем самым напрямую улучшая качество их жизни.
Ожидается, что прослушивание голосов членов семьи окажет положительное влияние на пациентов благодаря простоте реализации, низкой стоимости и неинвазивному характеру.
Данное исследование планировалось провести в период с 01.03.2025 по 01.03.2026 в отделениях общей хирургической интенсивной терапии, неврологической интенсивной терапии и нейрохирургической интенсивной терапии Медицинского центра Тургут Озал Университета Инёню.
Целью было определить влияние голосов членов семьи на уровни дофамина и серотонина, а также на боль у пациентов в ОИТ, а также уровни удовлетворённости членов семьи.
Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание.
Выборка для исследования должна была состоять из 78 пациентов ОИТ (экспериментальная группа = 39, контрольная группа = 39), проходивших лечение в этих клиниках, определённых с помощью анализа мощности для дат сбора данных.
В экспериментальной группе пациентам через наушники воспроизводились записи эмоционально окрашенных голосов членов семьи в общей сложности 40 минут, структурированные как 2 сеанса по 20 минут каждый с 10-минутным перерывом между применениями.
В обеих группах планировалась оценка поведенческой боли в 0, 20 и 50 минут, а уровни дофамина и серотонина измерялись бы из образцов венозной крови.
Для сбора данных исследования использовались Форма личной информации, Шкала комы Глазго, Шкала возбуждения-седации Ричмонда, Шкала поведенческой боли и опросник удовлетворённости членов семьи (FS-ICU-24).
Анализ мощности, проведённый с помощью программы G*Power, учитывал размер эффекта 0,20, уровень значимости 0,05, 95% доверительный интервал и мощность 0,95.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Турция (Туркие), 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
-
-
Merkez
-
Şırnak, Merkez, Турция (Туркие), 73000
- Şırnak Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Нахождение в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
- Отсутствие кормления в течение последнего часа.
- Шкала комы Глазго (ШКГ) от 3 до 8 баллов.
- Для оценки возбуждения при глубокой коме оценка по шкале возбуждения-седации Ричмонда (RASS) должна быть от -3 до +2.
Критерии исключения:
- Наличие известного заболевания слуха или перенесенной операции на ухе.
- Прием любого из гормонов (кортизол, серотонин или дофамин) в течение последних 48 часов.
- Прием любого анальгетика в течение последних 4 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В экспериментальной группе пациенты подвергались протоколу, состоящему из аудиозаписей с эмоциональным содержанием, полученных от близких родственников, каждая продолжительностью 20 минут, с 10-минутным отдыхом между применениями, организованными в два набора, и доставляемых через наушники в общей сложности 40 минут.
В экспериментальной группе поведенческие оценки боли проводились на 0, 20 и 50 минутах, а уровни дофамина и серотонина измерялись из образцов венозной крови.
Для сбора данных исследования использовались форма личной информации, Шкала комы Глазго, Шкала возбуждения-седации Ричмонда, Поведенческая шкала боли и опросник удовлетворенности пациентов/семей FS-ICU-24.
|
Родственникам пациентов было предоставлено подробное объяснение процедур, и их попросили заполнить анкету удовлетворенности пациента/семьи.
Темы для обсуждения членами семьи пациента были определены в рамках, и были получены аудиозаписи.
В 0 минут было взято 5 мл венозной крови для оценки уровня дофамина и серотонина, а также были записаны поведенческие показатели боли.
С 0 по 20 минуты, в течение 20 минут, пациенту через наушники воспроизводились аудиозаписи, снова было взято 5 мл венозной крови для оценки уровня дофамина и серотонина, и были записаны поведенческие показатели боли.
На 10 минуте наушники были сняты, и пациент подвергался воздействию обычных звуков отделения интенсивной терапии.
С 30 по 50 минуты, снова в течение 20 минут, пациенту через наушники воспроизводились аудиозаписи, снова было взято 5 мл венозной крови для оценки уровня дофамина и серотонина, и были записаны поведенческие показатели боли.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
В этой группе вмешательство не проводится, и пациенты подвергаются воздействию звуков отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Для контрольной группы в 0 минут было взято 5 мл (5 куб. см) венозной крови для измерения уровней дофамина и серотонина, а также были зафиксированы поведенческие оценки боли.
С 0 до 20 минут вмешательство не проводилось; однако пациенты подвергались воздействию звуков отделения интенсивной терапии (ОИТ) в течение 20 минут.
Снова был взят образец венозной крови объемом 5 мл для проверки уровней дофамина и серотонина, а также были зафиксированы поведенческие оценки боли.
Затем пациенты подвергались воздействию обычных звуков ОИТ в течение дополнительных 10 минут.
С 30 до 50 минут, снова без какого-либо вмешательства, пациенты подвергались воздействию звуков ОИТ в течение 20 минут; был взят образец венозной крови объемом 5 мл для измерения уровней дофамина и серотонина, а также были зафиксированы поведенческие оценки боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
По сравнению с исходным уровнем, через 20 и 50 минут после воспроизведения аудиозаписей голосов пациентов и их семей уровни дофамина и серотонина повысились, а боль уменьшилась согласно Шкале поведенческой оценки боли.
Временное ограничение: Изменения уровня дофамина, серотонина и болевых ощущений через 0, 20 и 50 минут после воспроизведения голосов членов семьи пациента.
|
Повышение уровня дофамина и серотонина в венозной крови пациентов по сравнению с контрольной группой, а также низкий балл по измеряемой Поведенческой шкале боли относительно исходного уровня (где 10 — наивысший балл, а 1 — наинизший), указывали бы на то, что аудиозаписи являются положительным вмешательством.
|
Изменения уровня дофамина, серотонина и болевых ощущений через 0, 20 и 50 минут после воспроизведения голосов членов семьи пациента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yu WC, Chiang MC, Lin KC, Chang CC, Lin KH, Chen CW. Effects of maternal voice on pain and mother-Infant bonding in premature infants in Taiwan: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:e136-e142. doi: 10.1016/j.pedn.2021.09.022. Epub 2021 Sep 30.
- Tıbık, R., & Şener, D. K. (2024). Preterm Yenidoğanlara Orogastrik Tüp Takma İşlemi Sırasında Dinletilen Anne Sesi ve Beyaz Gürültünün Ağrı Düzeyi ve Fizyolojik Parametrelere Etkisi: Randomize Kontrollü Çalışma. Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri ve Araştırmaları Dergisi, 6(1), 109-119.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/59
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .