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O Efeito das Vozes dos Familiares nos Níveis de Dopamina, Serotonina e Dor em Doentes em Unidades de Cuidados Intensivos

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Zeliha CENGİZ

O Efeito das Vozes dos Familiares nos Níveis de Dopamina, Serotonina e Dor em Pacientes em Unidades de Cuidados Intensivos

Nas unidades de cuidados intensivos, o uso frequente de analgésicos leva à polimedicação e a custos acrescidos para os pacientes. Ao adotar um princípio de cuidados centrados no paciente, a enfermagem acredita que os pacientes podem ficar mais felizes e sentir menos dor quando ouvem as vozes dos seus familiares, melhorando diretamente a sua qualidade de vida. Espera-se que ouvir as vozes dos familiares tenha efeitos positivos nos pacientes devido à sua facilidade de implementação, baixo custo e natureza não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas unidades de cuidados intensivos, o uso frequente de analgésicos leva ao uso excessivo de medicamentos e ao aumento dos custos para os pacientes. Ao adotar um princípio de cuidados centrados no paciente, a enfermagem acredita que os pacientes podem ficar mais felizes e sentir menos dor quando ouvem as vozes dos seus familiares, melhorando assim diretamente a sua qualidade de vida. Espera-se que ouvir as vozes dos familiares tenha efeitos positivos nos pacientes devido à sua facilidade de implementação, baixo custo e natureza não invasiva. Este estudo foi planeado para ser realizado entre 01.03.2025 e 01.03.2026 nas unidades de Cuidados Intensivos de Cirurgia Geral, Cuidados Intensivos de Neurologia e Cuidados Intensivos de Neurocirurgia do Centro Médico Turgut Özal da Universidade İnönü. O objetivo foi determinar os efeitos das vozes dos familiares nos níveis de dopamina e serotonina e na dor em pacientes de UCI, bem como os níveis de satisfação dos familiares. O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado controlado. A amostra do estudo consistiria em 78 pacientes de UCI (grupo experimental = 39, grupo de controlo = 39) tratados nestas clínicas, determinados por análise de poder para as datas de recolha de dados. No grupo experimental, gravações de vozes carregadas de emoção dos familiares foram reproduzidas aos pacientes usando auscultadores durante um total de 40 minutos, estruturadas como 2 conjuntos de 20 minutos cada, com um intervalo de 10 minutos entre as aplicações. Em ambos os grupos, a avaliação comportamental da dor foi planeada aos 0, 20 e 50 minutos, e os níveis de dopamina e serotonina seriam medidos a partir de amostras de sangue venoso. Para recolher os dados do estudo, foram utilizados um Formulário de Informação Pessoal, a Escala de Coma de Glasgow, a Escala de Agitação-Sedação de Richmond, a Escala Comportamental de Dor e um questionário de satisfação dos familiares (FS-ICU-24). A análise de poder realizada com o programa G*Power considerou um tamanho de efeito de 0,20, um nível de significância de 0,05, um intervalo de confiança de 95% e um poder de 0,95.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turquia (Türkiye), 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center
    • Merkez
      • Şırnak, Merkez, Turquia (Türkiye), 73000
        • Şırnak Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos de idade.
  • Estar internado numa unidade de cuidados intensivos (UCI).
  • Não ter sido alimentado na última hora.
  • Pontuação na Escala de Coma de Glasgow (ECG) entre 3 e 8.
  • Para agitação em coma profundo, a pontuação na Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) deve estar entre -3 e +2.

Critérios de Exclusão:

  • Ter uma doença conhecida relacionada com a audição ou ter sido submetido a um procedimento cirúrgico envolvendo o ouvido.
  • Ter tomado qualquer uma das hormonas cortisol, serotonina ou dopamina nas últimas 48 horas.
  • Ter tomado qualquer analgésico nas últimas 4 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental
No grupo experimental, os pacientes foram expostos a um protocolo constituído por gravações de áudio com conteúdo emocional obtidas de familiares próximos, cada uma com 20 minutos de duração, com um intervalo de 10 minutos entre aplicações, organizadas em dois conjuntos, e entregues através de auscultadores durante um total de 40 minutos. No grupo experimental, as avaliações comportamentais da dor foram realizadas aos 0, 20 e 50 minutos, e os níveis de dopamina e serotonina foram medidos a partir de amostras de sangue venoso. Para recolher dados do estudo, foram utilizados um formulário de informações pessoais, a Escala de Coma de Glasgow, a Escala de Agitação-Sedação de Richmond, a Escala de Dor Comportamental e o questionário de satisfação do paciente/família FS-ICU-24.
Aos familiares dos pacientes foi dada uma explicação detalhada dos procedimentos e foi-lhes pedido que preenchessem um questionário de satisfação do paciente/família.
Os tópicos a serem discutidos pelos membros da família do paciente foram definidos dentro de um quadro, e foram obtidas gravações de áudio.
Aos 0 minutos, foram colhidos 5 mL de sangue venoso para avaliar os níveis de dopamina e serotonina, e foram registadas as pontuações de dor comportamental.
Entre 0 e 20 minutos, durante 20 minutos, as gravações de áudio foram reproduzidas para o paciente através de auscultadores, foram novamente colhidos 5 mL de sangue venoso para avaliar os níveis de dopamina e serotonina, e foram registadas as pontuações de dor comportamental.
Aos 10 minutos, os auscultadores foram removidos e o paciente foi exposto aos sons normais da UCI.
Entre 30 e 50 minutos, novamente durante 20 minutos, as gravações de áudio foram reproduzidas para o paciente através de auscultadores, foram novamente colhidos 5 mL de sangue venoso para avaliar os níveis de dopamina e serotonina, e foram registadas as pontuações de dor comportamental.
Sem intervenção: grupo de controlo
Neste grupo, não é realizada qualquer intervenção, e os doentes são expostos aos sons da UCI. Para o grupo de controlo, aos 0 minutos, foi recolhida uma amostra de 5 mL (5 cc) de sangue venoso para medir os níveis de dopamina e serotonina, e foram registadas as pontuações de dor comportamental. De 0 a 20 minutos, não foi realizada nenhuma intervenção; no entanto, os doentes foram expostos aos sons da unidade de cuidados intensivos (UCI) durante 20 minutos. Foi recolhida novamente uma amostra de sangue venoso de 5 mL para verificar os níveis de dopamina e serotonina, e foram registadas as pontuações de dor comportamental. Os doentes foram então expostos aos sons normais da UCI durante mais 10 minutos. De 30 a 50 minutos, novamente sem qualquer intervenção, os doentes foram expostos aos sons da UCI durante 20 minutos; foi recolhida uma amostra de sangue venoso de 5 mL para medir os níveis de dopamina e serotonina, e foram registadas as pontuações de dor comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Em comparação com a Linha de Base, aos 20 e 50 minutos após a reprodução das gravações da Voz do Paciente-Família, os níveis de Dopamina e Serotonina aumentaram e a Dor diminuiu de acordo com a Escala Comportamental da Dor.
Prazo: Alterações na dopamina, serotonina e dor aos 0, 20 e 50 minutos após a reprodução das vozes da família do paciente.
Um aumento nos níveis de dopamina e serotonina no sangue venoso dos pacientes em comparação com o grupo de controlo, e uma pontuação baixa na Escala de Dor Comportamental medida em relação à linha de base (sendo 10 a mais alta e 1 a mais baixa), indicariam que as gravações de áudio são uma intervenção positiva.
Alterações na dopamina, serotonina e dor aos 0, 20 e 50 minutos após a reprodução das vozes da família do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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