Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van familieledenstemmen op dopamine-, serotonineniveaus en pijn bij patiënten op intensive care-afdelingen

9 februari 2026 bijgewerkt door: Zeliha CENGİZ
In intensive care units leidt het frequente gebruik van analgetica tot polyfarmacie en hogere kosten voor patiënten. Door een patiëntgerichte zorgprinciple te omarmen, gelooft de verpleging dat patiënten gelukkiger kunnen zijn en minder pijn kunnen ervaren wanneer ze de stemmen van hun vertrouwde personen horen, waardoor hun kwaliteit van leven direct verbetert. Het luisteren naar de stemmen van familieleden wordt verwacht positieve effecten te hebben op patiënten vanwege de eenvoudige implementatie, lage kosten en niet-invasieve aard.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op intensive care afdelingen leidt het veelvuldig gebruik van analgetica tot overmatig medicatiegebruik en hogere kosten voor patiënten. Door een patiëntgerichte zorgprinciple te omarmen, gelooft de verpleging dat patiënten gelukkiger kunnen zijn en minder pijn kunnen ervaren wanneer ze de stemmen van hun vertrouwde personen horen, waardoor hun levenskwaliteit direct verbetert. Het luisteren naar de stemmen van familieleden wordt verwacht positieve effecten te hebben op patiënten vanwege de eenvoudige implementatie, lage kosten en niet-invasieve aard. Deze studie was gepland om te worden uitgevoerd tussen 01.03.2025 en 01.03.2026 in de Algemene Chirurgie Intensive Care, Neurologie Intensive Care en Neurochirurgie Intensive Care eenheden van İnönü Universiteit Turgut Özal Medisch Centrum. Het doel was om de effecten van familieledenstemmen op dopamine- en serotonineniveaus en pijn bij ICU-patiënten te bepalen, evenals de tevredenheidsniveaus van familieleden. De studie was ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De steekproef voor de studie zou bestaan uit 78 ICU-patiënten (experimentele groep = 39, controlegroep = 39) behandeld in deze klinieken, bepaald door poweranalyse voor de dataverzamelingsdatums. In de experimentele groep werden opnames van emotioneel geladen stemmen van familieleden afgespeeld aan patiënten via hoofdtelefoons gedurende in totaal 40 minuten, gestructureerd als 2 sets van 20 minuten elk met een 10-minuten rustpauze tussen de toepassingen. In beide groepen was gedragsmatige pijnbeoordeling gepland op 0, 20 en 50 minuten, en dopamine- en serotonineniveaus zouden worden gemeten uit veneuze bloedmonsters. Voor het verzamelen van studiedata werden een Persoonlijke Informatieformulier, Glasgow Coma Schaal, Richmond Agitatie-Sedatie Schaal, Gedragsmatige Pijnschaal en een familielid tevredenheidsvragenlijst (FS-ICU-24) gebruikt. Poweranalyse uitgevoerd met het G*Power programma hield rekening met een effectgrootte van 0.20, een significantieniveau van 0.05, een 95% betrouwbaarheidsinterval en 0.95 power.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turkije (Türkiye), 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center
    • Merkez
      • Şırnak, Merkez, Turkije (Türkiye), 73000
        • Şırnak Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
  • Moet opgenomen zijn op een intensive care-afdeling (ICU).
  • Mag niet in het afgelopen uur gevoed zijn.
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score tussen 3 en 8.
  • Voor agitatie in diepe coma moet de Richmond Agitatie-Sedatie Schaal (RASS) score tussen -3 en +2 liggen.

Exclusiecriteria:

  • Een bekende gehoorgerelateerde ziekte hebben of een chirurgische ingreep aan het oor hebben ondergaan.
  • In de afgelopen 48 uur een van de hormonen cortisol, serotonine of dopamine hebben ingenomen.
  • In de afgelopen 4 uur een pijnstiller hebben ingenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
In de experimentele groep werden patiënten blootgesteld aan een protocol bestaande uit audio-opnamen met emotionele inhoud, verkregen van naaste familieleden, elk 20 minuten lang, met een rustperiode van 10 minuten tussen de toepassingen, gerangschikt als twee sets en geleverd via hoofdtelefoons voor een totaal van 40 minuten. In de experimentele groep werden gedragsmatige pijnbeoordelingen uitgevoerd op 0, 20 en 50 minuten, en werden dopamine- en serotoninespiegels gemeten uit veneuze bloedmonsters. Voor het verzamelen van onderzoeksgegevens werden een persoonlijke informatieformulier, de Glasgow Coma Scale, de Richmond Agitation-Sedation Scale, de Behavioral Pain Scale en de FS-ICU-24 patiënt-/familie-tevredenheidsvragenlijst gebruikt.
Ander: Experimentele Groep
De familieleden van de patiënten kregen een gedetailleerde uitleg van de procedures en werden gevraagd een patiënt-/familie-tevredenheidsvragenlijst in te vullen. De onderwerpen die door de familieleden van de patiënt besproken moesten worden, werden binnen een kader gedefinieerd, en er werden audio-opnames gemaakt. Op 0 minuten werd 5 mL veneus bloed afgenomen om de dopamine- en serotoninespiegels te beoordelen, en werden gedragsmatige pijnscores geregistreerd. Tussen 0 en 20 minuten, gedurende 20 minuten, werden de audio-opnames via een hoofdtelefoon aan de patiënt afgespeeld, werd opnieuw 5 mL veneus bloed afgenomen om de dopamine- en serotoninespiegels te beoordelen, en werden gedragsmatige pijnscores geregistreerd. Op 10 minuten werd de hoofdtelefoon verwijderd en werd de patiënt blootgesteld aan normale IC-geluiden. Tussen 30 en 50 minuten, opnieuw gedurende 20 minuten, werden de audio-opnames via een hoofdtelefoon aan de patiënt afgespeeld, werd opnieuw 5 mL veneus bloed afgenomen om de dopamine- en serotoninespiegels te beoordelen, en werden gedragsmatige pijnscores geregistreerd.
Geen tussenkomst: controlegroep
In deze groep wordt geen interventie uitgevoerd en worden de patiënten blootgesteld aan IC-geluiden. Voor de controlegroep werd bij 0 minuten 5 mL (5 cc) veneus bloed afgenomen om dopamine- en serotoninespiegels te meten, en werden gedragspijnscores geregistreerd. Van 0 tot 20 minuten werd geen interventie uitgevoerd; de patiënten werden echter 20 minuten blootgesteld aan intensive-care (IC) geluiden. Er werd opnieuw een veneuze bloedmonster van 5 mL afgenomen om dopamine- en serotoninespiegels te controleren, en gedragspijnscores werden geregistreerd. De patiënten werden vervolgens nog 10 minuten blootgesteld aan normale IC-geluiden. Van 30 tot 50 minuten werden patiënten, weer zonder enige interventie, 20 minuten blootgesteld aan IC-geluiden; er werd een veneus bloedmonster van 5 mL afgenomen om dopamine- en serotoninespiegels te meten, en gedragspijnscores werden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergeleken met de uitgangswaarde, 20 en 50 minuten nadat de patiënt-familie stemopnames waren afgespeeld, namen de dopamine- en serotonineniveaus toe en nam de pijn af volgens de Behavioral Pain Scale.
Tijdsspanne: Veranderingen in dopamine, serotonine en pijn op 0, 20 en 50 minuten nadat de stemmen van de familie van de patiënt werden afgespeeld.
Een toename van dopamine- en serotoninewaarden in het veneuze bloed van patiënten vergeleken met de controlegroep, en een lage score op de gemeten Behavioral Pain Scale ten opzichte van de uitgangswaarde (waarbij 10 de hoogste en 1 de laagste is), zouden erop wijzen dat de audio-opnamen een positieve interventie zijn.
Veranderingen in dopamine, serotonine en pijn op 0, 20 en 50 minuten nadat de stemmen van de familie van de patiënt werden afgespeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeliha CENGİZ

Medewerkers

Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren