Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukulaisen äänen vaikutus dopamiiniin, serotoniinitasoihin ja kipuun tehohoito-osaston potilailla

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Zeliha CENGİZ

Perheenjäsenen äänien vaikutus dopamiiniin, serotoniinitasoihin ja kipuun tehohoidon potilailla

Tehohoidon yksiköissä kipulääkkeiden säännöllinen käyttö johtaa polyfarmasian ja potilaiden kustannusten nousuun. Käyttämällä potilaskeskeistä hoitoperiaatetta hoitotyön ammattilaiset uskovat, että potilaat saattavat olla onnellisempia ja kokea vähemmän kipua, kun he kuulevat tutuista henkilöistä tulevia ääniä, mikä parantaa suoraan heidän elämänlaatuaan. Perheenjäsenten äänten kuuntelemisen odotetaan vaikuttavan myönteisesti potilaisiin sen helppokäyttöisyyden, alhaisen hinnan ja ei-invasiivisen luonteen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon yksiköissä kipulääkkeiden runsas käyttö johtaa liialliseen lääkitykseen ja potilaiden kasvaneisiin kustannuksiin. Omaksumalla potilaskeskeisen hoidon periaatteen hoitotyö uskoo, että potilaat saattavat olla onnellisempia ja kokea vähemmän kipua kuullessaan tuttujensa ääniä, mikä parantaa suoraan heidän elämänlaatuaan. Perheenjäsenten äänien kuuntelun odotetaan vaikuttavan positiivisesti potilaisiin sen helppouden, edullisuuden ja ei-invasiivisen luonteen vuoksi. Tämä tutkimus suunniteltiin toteutettavaksi 01.03.2025 ja 01.03.2026 välillä İnönü-yliopiston Turgut Özal -lääketieteellisessä keskuksessa yleiskirurgian tehohoidon, neurologian tehohoidon ja neurokirurgian tehohoidon yksiköissä. Tavoitteena oli selvittää perheenjäsenten äänien vaikutuksia dopamiini- ja serotoniinitasoihin sekä kipuun tehohoidon potilailla sekä perheenjäsenten tyytyväisyystasoja. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimuksen otos koostuisi 78 tehohoitopotilaasta (kokeellinen ryhmä = 39, kontrolliryhmä = 39), joita hoidettiin näissä klinikoilla, ja otoskoko määritettiin tehoanalyysillä keräyspäivämääriin perustuen. Kokeellisessa ryhmässä potilaille soitettiin kuulokkeiden kautta perheenjäsenten tunnepitoisia äänityksiä yhteensä 40 minuuttia, jaettuna 2 x 20 minuutin jaksoihin 10 minuutin levon kanssa sovellusten välillä. Molemmissa ryhmissä käyttäytymispohjainen kivunarviointi suunniteltiin 0, 20 ja 50 minuutin kohdalla, ja dopamiini- ja serotoniinitasoja mitattaisiin laskimoverinäytteistä. Tutkimustietojen keräämiseen käytettiin Henkilötiedot-lomaketta, Glasgow'n kooma-astetta, Richmondin kiihtymis-rauhoittumis-astetta, Käyttäytymispohjaista kipuastetta sekä perheenjäsenen tyytyväisyyskyselyä (FS-ICU-24). G*Power-ohjelmalla suoritettu tehoanalyysi otti huomioon 0,20:n vaikutuskoon, 0,05:n merkitsevyystason, 95 %:n luottamusvälin ja 0,95:n testitehon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turkki (Türkiye), 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center
    • Merkez
      • Şırnak, Merkez, Turkki (Türkiye), 73000
        • Şırnak Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Potilaan on oltava tehohoidossa.
  • Potilasta ei saa olla ruokittu viimeisen tunnin aikana.
  • Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet 3–8.
  • Syvän koman agitaatiota arvioidaan Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikolla, jonka pisteet ovat -3 – +2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetun kuulovaivan tai korvatoimenpiteen saaneet potilaat.
  • Kortisolia, serotoniinia tai dopamiinia sisältäviä hormoneja viimeisen 48 tunnin aikana saaneet potilaat.
  • Kipulääkkeitä viimeisen 4 tunnin aikana saaneet potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kokeellisessa ryhmässä potilaita altistettiin protokollalle, joka koostui läheisiltä sukulaisilta saatavista tunnesisältöisistä ääninauhoituksista, kukin 20 minuuttia kestävä, 10 minuutin levolla sovellusten välillä, järjestettynä kahdeksi sarjaksi ja toimitettuna kuulokkeiden kautta yhteensä 40 minuutin ajan. Kokeellisessa ryhmässä käyttäytymispohjaisia kivunarviointeja suoritettiin 0, 20 ja 50 minuutin kohdalla, ja dopamiini- ja serotoniinitasoja mitattiin laskimoverinäytteistä. Tutkimusaineiston keräämiseksi käytettiin henkilötietolomaketta, Glasgow'n koomaskaalaa, Richmondin kiihkotyynnyttämisasteikkoa, käyttäytymispohjaista kivunasteikkoa sekä FS-ICU-24 potilas/perhetyytyväisyyskyselyä.
Muut: Kokeellinen ryhmä
Potilaiden omaisille annettiin yksityiskohtainen selitys toimenpiteistä ja heitä pyydettiin täyttämään potilaan/perheen tyytyväisyyskysely. Potilaan perheenjäsenten keskusteltavat aiheet määriteltiin kehikon sisällä, ja ääninauhoitukset saatiin. 0 minuutin kohdalla otettiin 5 ml laskimoverinäytettä dopamiinin ja serotoniinin tasojen arvioimiseksi, ja käyttäytymispohjaiset kipupisteet kirjattiin. 0 ja 20 minuutin välillä, 20 minuutin ajan, ääninauhoitukset soitettiin potilaalle kuulokkeiden kautta, otettiin uudelleen 5 ml laskimoverinäytettä dopamiinin ja serotoniinin tasojen arvioimiseksi, ja käyttäytymispohjaiset kipupisteet kirjattiin. 10 minuutin kohdalla kuulokkeet poistettiin ja potilas altistui normaalille teho-osaston äänille. 30 ja 50 minuutin välillä, jälleen 20 minuutin ajan, ääninauhoitukset soitettiin potilaalle kuulokkeiden kautta, otettiin uudelleen 5 ml laskimoverinäytettä dopamiinin ja serotoniinin tasojen arvioimiseksi, ja käyttäytymispohjaiset kipupisteet kirjattiin.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä ei suoriteta mitään interventiota, ja potilaat altistetaan teho-osaston äänille. Vertailuryhmälle otettiin 0 minuutin kohdalla 5 ml (5 cc) laskimoverinäytettä dopamiinin ja serotoniinipitoisuuksien mittaamiseksi, ja käyttäytymispohjaiset kivun arvosanat kirjattiin. 0–20 minuutin aikana ei suoritettu mitään interventiota; potilaat altistettiin kuitenkin teho-osaston (ICU) äänille 20 minuutin ajan. 5 ml:n laskimoverinäyte otettiin uudelleen dopamiinin ja serotoniinipitoisuuksien tarkistamiseksi, ja käyttäytymispohjaiset kivun arvosanat kirjattiin. Potilaat altistettiin sitten normaaleille teho-osaston äänille vielä 10 minuutin ajan. 30–50 minuutin aikana, jälleen ilman mitään interventiota, potilaat altistettiin teho-osaston äänille 20 minuutin ajan; 5 ml:n laskimoverinäyte otettiin dopamiinin ja serotoniinipitoisuuksien mittaamiseksi, ja käyttäytymispohjaiset kivun arvosanat kirjattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja perheen ääninauhoitusten toistamisen jälkeen 20 ja 50 minuutin kohdalla, verrattuna lähtötilanteeseen, dopamiini- ja serotoniinitasot nousivat ja kipu väheni käyttäytymiseen perustuvan kipuasteikon mukaan.
Aikaikkuna: Dopamiinin, serotoniinin ja kivun muutokset 0, 20 ja 50 minuutin kuluttua potilaan perheen äänten toistamisesta.
Potilaiden laskimoveren dopamiini- ja serotoniinitasojen nousu verrattuna kontrolliryhmään sekä alhainen pistemäärä mitatulla käyttäytymispainiasteikolla verrattuna perustasoon (10 on korkein ja 1 alhaisin) osoittaisivat, että ääninauhoitukset ovat positiivinen interventio.
Dopamiinin, serotoniinin ja kivun muutokset 0, 20 ja 50 minuutin kuluttua potilaan perheen äänten toistamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeliha CENGİZ

Yhteistyökumppanit

Inonu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/59

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa