家庭成员声音对重症监护病房患者多巴胺、血清素水平及疼痛的影响
2026年2月9日 更新者：Zeliha CENGİZ
家庭成员声音对重症监护病房患者多巴胺、血清素水平和疼痛的影响
在重症监护病房，镇痛药的频繁使用导致多重用药和患者成本增加。
秉持以患者为中心的护理原则，护理人员认为当患者听到熟悉的声音时可能会更快乐并减轻疼痛，从而直接提高其生活质量。
由于易于实施、成本低廉且无创，倾听家属的声音预计会对患者产生积极影响。
研究概览
详细说明
在重症监护病房中，频繁使用镇痛药物导致药物过度使用并增加患者治疗成本。
通过采纳以患者为中心的护理原则，护理人员认为当患者听到熟悉亲人的声音时，他们可能会更快乐并感受到疼痛减轻，从而直接提升其生活质量。
倾听家庭成员的声音因其易于实施、成本低廉且无创的特点，预计会对患者产生积极影响。
本研究计划于2025年3月1日至2026年3月1日在İnönü大学Turgut Özal医疗中心普通外科重症监护、神经科重症监护和神经外科重症监护单元进行。
旨在确定家庭成员声音对ICU患者多巴胺和血清素水平及疼痛的影响，以及家庭成员的满意度。
该研究设计为随机对照试验。
研究样本将包括在这些诊所接受治疗的78名ICU患者（实验组=39人，对照组=39人），样本量通过数据收集日期的功效分析确定。
在实验组中，使用耳机向患者播放家庭成员带有情感色彩的声音录音，总时长为40分钟，分为两组各20分钟，两次播放间休息10分钟。
两组均在0、20和50分钟时计划进行行为疼痛评估，并通过静脉血样测量多巴胺和血清素水平。
为收集研究数据，使用了个人信息表、格拉斯哥昏迷量表、里士满躁动镇静量表、行为疼痛量表和家庭成员满意度问卷（FS-ICU-24）。
使用G*Power程序进行的功效分析考虑了效应量0.20、显著性水平0.05、95%置信区间和0.95的检验效能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malatya
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Malatya、Malatya、土耳其（türkiye）、44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
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Merkez
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Şırnak、Merkez、土耳其（türkiye）、73000
- Şırnak Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄必须在18至65岁之间。
- 必须入住重症监护病房（ICU）。
- 过去一小时内未进食。
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分介于3至8分之间。
- 针对深度昏迷中的躁动，里士满躁动-镇静量表（RASS）评分必须在-3至+2之间。
排除标准：
- 患有已知的听力相关疾病或曾接受过涉及耳朵的外科手术。
- 在过去48小时内服用过皮质醇、血清素或多巴胺等任何激素。
- 在过去4小时内服用过任何镇痛药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
在实验组中，患者接受了一个由亲近亲属提供的情感内容音频记录组成的方案，每段录音长20分钟，应用之间有10分钟的休息时间，安排为两组，通过耳机播放，总时长为40分钟。
在实验组中，在0、20和50分钟时进行了行为疼痛评估，并从静脉血样中测量了多巴胺和血清素水平。
为收集研究数据，使用了个人信息表、格拉斯哥昏迷量表、里士满躁动镇静量表、行为疼痛量表以及FS-ICU-24患者/家属满意度问卷。
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向患者家属详细解释了相关程序，并要求填写患者/家属满意度问卷。
患者家属讨论的话题在一个框架内定义，并获取了音频录音。
在0分钟时，抽取5 mL静脉血以评估多巴胺和血清素水平，并记录行为疼痛评分。
在0至20分钟之间，持续20分钟，通过耳机向患者播放音频录音，再次抽取5 mL静脉血以评估多巴胺和血清素水平，并记录行为疼痛评分。
在10分钟时，取下耳机，让患者暴露于正常的ICU声音环境中。
在30至50分钟之间，再次持续20分钟，通过耳机向患者播放音频录音，再次抽取5 mL静脉血以评估多巴胺和血清素水平，并记录行为疼痛评分。
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无干预：对照组
在该组中，不进行任何干预，患者暴露于ICU声音中。
对于对照组，在0分钟时抽取5毫升静脉血以测量多巴胺和血清素水平，并记录行为疼痛评分。
从0到20分钟，不进行任何干预；然而，患者暴露于重症监护室（ICU）声音中20分钟。
再次抽取5毫升静脉血样本以检查多巴胺和血清素水平，并记录行为疼痛评分。
随后，患者再暴露于正常的ICU声音中10分钟。
从30到50分钟，再次不进行任何干预，患者暴露于ICU声音中20分钟；抽取5毫升静脉血样本以测量多巴胺和血清素水平，并记录行为疼痛评分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比，在播放患者-家属录音后的第20分钟和第50分钟，根据行为疼痛量表评估，多巴胺和血清素水平升高，疼痛减轻。
大体时间：在播放患者家属声音后的0、20和50分钟时，多巴胺、血清素和疼痛的变化。
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与对照组相比，患者静脉血中多巴胺和血清素水平升高，且测量的行为疼痛量表得分相对于基线较低（10分为最高，1分为最低），将表明音频记录是一种积极的干预措施。
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在播放患者家属声音后的0、20和50分钟时，多巴胺、血清素和疼痛的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yu WC, Chiang MC, Lin KC, Chang CC, Lin KH, Chen CW. Effects of maternal voice on pain and mother-Infant bonding in premature infants in Taiwan: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:e136-e142. doi: 10.1016/j.pedn.2021.09.022. Epub 2021 Sep 30.
- Tıbık, R., & Şener, D. K. (2024). Preterm Yenidoğanlara Orogastrik Tüp Takma İşlemi Sırasında Dinletilen Anne Sesi ve Beyaz Gürültünün Ağrı Düzeyi ve Fizyolojik Parametrelere Etkisi: Randomize Kontrollü Çalışma. Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri ve Araştırmaları Dergisi, 6(1), 109-119.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年2月20日
研究完成 (估计的)
2026年2月20日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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