Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av familiemedlemmers stemmer på dopamin- og serotoninivåer og smerte hos pasienter på intensivavdelinger

9. februar 2026 oppdatert av: Zeliha CENGİZ

Effekten av familiemedlemmers stemmer på dopamin-, serotonin-nivåer og smerte hos pasienter på intensivavdelinger

På intensivavdelinger fører hyppig bruk av smertestillende midler til polyfarmasi og økte kostnader for pasienter. Ved å omfavne en pasientsentrert omsorgsprinsipp mener sykepleien at pasienter kan bli lykkeligere og oppleve redusert smerte når de hører stemmene til sine kjente, og dermed direkte forbedre livskvaliteten deres. Å lytte til familiemedlemmers stemmer forventes å ha positive effekter på pasienter på grunn av enkel implementering, lave kostnader og ikke-invasiv natur.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På intensivavdelinger fører hyppig bruk av smertestillende medisiner til overdreven medisinbruk og økte kostnader for pasientene. Ved å omfavne et pasientsentrert omsorgsprinsipp, mener sykepleien at pasienter kan bli lykkeligere og oppleve redusert smerte når de hører stemmene til sine kjente, og dermed direkte forbedre livskvaliteten. Å lytte til familiemedlemmers stemmer forventes å ha positive effekter på pasienter på grunn av enkel implementering, lave kostnader og ikke-invasiv natur. Denne studien var planlagt å bli gjennomført mellom 01.03.2025 og 01.03.2026 ved İnönü Universitet Turgut Özal Medisinske Senter Generell Kirurgi Intensiv, Nevrologi Intensiv og Nevrokirurgi Intensiv avdelinger. Målet var å bestemme effektene av familiemedlemmers stemmer på dopamin- og serotonin-nivåer og smerte hos intensivpasienter, samt familiemedlemmers tilfredshet. Studien ble utformet som en randomisert kontrollert studie. Utvalget for studien skulle bestå av 78 intensivpasienter (eksperimentell gruppe = 39, kontrollgruppe = 39) behandlet på disse klinikkene, bestemt ved styrkeanalyse for datainnsamlingsdatoene. I eksperimentell gruppe ble opptak av følelsesladde stemmer fra familiemedlemmer spilt av for pasienter med hodetelefoner i totalt 40 minutter, strukturert som 2 sett på 20 minutter hver med en 10-minutters pause mellom applikasjonene. I begge grupper var atferdsmessig smertevurdering planlagt på 0, 20 og 50 minutter, og dopamin- og serotonin-nivåer skulle måles fra venøse blodprøver. For å samle studiedata ble en Personlig Informasjonsskjema, Glasgow Coma-skala, Richmond Agitasjon-Sedasjonsskala, Atferdsmessig Smerteskala og et familiemedlem tilfredshetsspørreskjema (FS-ICU-24) brukt. Styrkeanalyse utført med G*Power-programmet tok hensyn til en effektstørrelse på 0,20, et signifikansnivå på 0,05, et 95% konfidensintervall og 0,95 styrke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Tyrkia (Türkiye), 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center
    • Merkez
      • Şırnak, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 73000
        • Şırnak Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være mellom 18 og 65 år gammel.
  • Må være innlagt på en intensivavdeling (ICU).
  • Må ikke ha blitt matet i løpet av den siste timen.
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score mellom 3 og 8.
  • For agitasjon i dyp koma, må Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score være mellom -3 og +2.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en kjent hørselrelatert sykdom eller ha gjennomgått en kirurgisk prosedyre som involverer øret.
  • Å ha tatt noen av hormonene kortisol, serotonin eller dopamin innen de siste 48 timene.
  • Å ha tatt smertestillende medisin innen de siste 4 timene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
I den eksperimentelle gruppen ble pasientene eksponert for et protokoll som besto av lydopptak med emosjonelt innhold fra nære slektninger, hver 20 minutter lange, med en 10-minutters pause mellom hver anvendelse, ordnet som to sett, og levert via hodetelefoner totalt i 40 minutter. I den eksperimentelle gruppen ble atferdsmessige smertevurderinger utført ved 0, 20 og 50 minutter, og dopamin- og serotonin-nivåer ble målt fra venøse blodprøver. For å samle inn studiedata ble et personlig informasjonsskjema, Glasgow Coma Scale, Richmond Agitation-Sedation Scale, Behavioral Pain Scale og FS-ICU-24 pasient-/familietilfredshetsspørreskjema brukt.
Annen: Eksperimentell gruppe
Pasientenes pårørende fikk en detaljert forklaring på prosedyrene og ble bedt om å fylle ut et pasient-/familietilfredshetsskjema. Emnene som skulle diskuteres av pasientens familiemedlemmer ble definert innenfor et rammeverk, og lydopptak ble innhentet. Ved 0 minutter ble 5 mL venøst blod tappet for å vurdere dopamin- og serotonin-nivåer, og atferdsmessige smerteskårer ble registrert. Mellom 0 og 20 minutter, i 20 minutter, ble lydopptakene avspilt for pasienten via hodetelefoner, 5 mL venøst blod ble tappet på nytt for å vurdere dopamin- og serotonin-nivåer, og atferdsmessige smerteskårer ble registrert. Ved 10 minutter ble hodetelefonene fjernet og pasienten ble utsatt for normale intensivavdelingslyder. Mellom 30 og 50 minutter, igjen i 20 minutter, ble lydopptakene avspilt for pasienten via hodetelefoner, 5 mL venøst blod ble tappet på nytt for å vurdere dopamin- og serotonin-nivåer, og atferdsmessige smerteskårer ble registrert.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
I denne gruppen utføres ingen intervensjon, og pasientene blir utsatt for intensivavdelingslyder. For kontrollgruppen ble det tatt 5 mL (5 cc) venøst blod ved 0 minutter for å måle dopamin- og serotoninverdier, og atferdsmessige smertepoeng ble registrert. Fra 0 til 20 minutter ble det ikke utført noen intervensjon; pasientene ble imidlertid utsatt for intensivavdelingslyder i 20 minutter. Det ble tatt en ny venøs blodprøve på 5 mL for å kontrollere dopamin- og serotoninverdier, og atferdsmessige smertepoeng ble registrert. Pasientene ble deretter utsatt for normale intensivavdelingslyder i ytterligere 10 minutter. Fra 30 til 50 minutter, igjen uten noen intervensjon, ble pasientene utsatt for intensivavdelingslyder i 20 minutter; det ble tatt en venøs blodprøve på 5 mL for å måle dopamin- og serotoninverdier, og atferdsmessige smertepoeng ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignet med utgangspunktet, økte dopamin- og serotonin-nivåene og smerten avtok etter 20 og 50 minutter etter at pasient-familie-stemmeopptakene ble spilt av, i henhold til Behavioral Pain Scale.
Tidsramme: Endringer i dopamin, serotonin og smerte ved 0, 20 og 50 minutter etter at pasientens familie stemmer ble avspilt.
En økning i dopamin- og serotonin-nivåer i veneblodet til pasienter sammenlignet med kontrollgruppen, og en lav score på den målte Behavioral Pain Scale i forhold til utgangspunktet (med 10 som høyest og 1 som lavest), vil indikere at lydopptakene er en positiv intervensjon.
Endringer i dopamin, serotonin og smerte ved 0, 20 og 50 minutter etter at pasientens familie stemmer ble avspilt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeliha CENGİZ

Samarbeidspartnere

Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/59

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere