Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av familjemedlemmars röster på dopamin-, serotoninhalter och smärta hos patienter på intensivvårdsavdelningar

9 februari 2026 uppdaterad av: Zeliha CENGİZ

Effekten av familjemedlemmers röster på dopamin-, serotoninhalter och smärta hos patienter på intensivvårdsavdelningar

På intensivvårdsavdelningar leder den frekventa användningen av analgetika till polyfarmaci och ökade kostnader för patienterna. Genom att omfamna en patientcentrerad vårdprincip anser omvårdnaden att patienter kan bli lyckligare och uppleva minskad smärta när de hör rösterna från sina nära och kära, vilket direkt förbättrar deras livskvalitet. Att lyssna på familjemedlemmars röster förväntas ha positiva effekter på patienter på grund av dess enkla genomförande, låga kostnad och icke-invasiva natur.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På intensivvårdsavdelningar leder den frekventa användningen av analgetika till överdriven läkemedelsanvändning och ökade kostnader för patienter. Genom att omfamna en patientcentrerad vårdprincip tror omvårdnaden att patienter kan bli lyckligare och uppleva minskad smärta när de hör rösterna från sina nära och kära, vilket direkt förbättrar deras livskvalitet. Att lyssna på familjemedlemmars röster förväntas ha positiva effekter på patienter på grund av dess enkla genomförande, låga kostnad och icke-invasiva karaktär. Denna studie planerades att genomföras mellan 01.03.2025 och 01.03.2026 på İnönü University Turgut Özal Medical Centers allmänkirurgiska intensivvårds-, neurologiska intensivvårds- och neurokirurgiska intensivvårdsavdelningar. Syftet var att bestämma effekterna av familjemedlemmars röster på dopamin- och serotoninhalter samt smärta hos IVA-patienter, liksom familjemedlemmars tillfredsställelsenivåer. Studien utformades som en randomiserad kontrollerad studie. Urvalet för studien skulle bestå av 78 IVA-patienter (experimentell grupp = 39, kontrollgrupp = 39) behandlade på dessa kliniker, bestämt genom styrkeanalys för datainsamlingsdatumen. I den experimentella gruppen spelades inspelningar av känsloladdade röster från familjemedlemmar upp för patienter med hörlurar under totalt 40 minuter, strukturerade som 2 omgångar om 20 minuter vardera med en 10-minuters vila mellan tillämpningarna. I båda grupperna planerades beteendebaserad smärtbedömning vid 0, 20 och 50 minuter, och dopamin- och serotoninhalter skulle mätas från venösa blodprover. För att samla in studieanvändes ett Personuppgiftsformulär, Glasgow Coma Scale, Richmond Agitation-Sedation Scale, Behavioral Pain Scale och ett familjemedlemstillfredsställelseformulär (FS-ICU-24). Styrkeanalys genomförd med G*Power-programmet beaktade en effektstorlek på 0,20, en signifikansnivå på 0,05, ett 95% konfidensintervall och 0,95 styrka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turkiet (Türkiye), 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center
    • Merkez
      • Şırnak, Merkez, Turkiet (Türkiye), 73000
        • Şırnak Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara mellan 18 och 65 år gammal.
  • Måste vara inlagd på en intensivvårdsavdelning (IVA).
  • Får inte ha fått mat under den senaste timmen.
  • Glasgow Coma Scale (GCS) poäng mellan 3 och 8.
  • För att bedöma agitation i djup koma måste Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) poängen vara mellan -3 och +2.

Exklusionskriterier:

  • Ha en känd hörselrelaterad sjukdom eller ha genomgått en kirurgisk procedur som involverar örat.
  • Ha tagit något av hormonerna kortisol, serotonin eller dopamin under de senaste 48 timmarna.
  • Ha tagit något smärtstillande medel under de senaste 4 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell grupp
I den experimentella gruppen utsattes patienterna för ett protokoll som bestod av ljudinspelningar med emotionellt innehåll från nära anhöriga, varje inspelning 20 minuter lång, med 10 minuters vila mellan varje tillämpning, arrangerade som två uppsättningar, och levererade via hörlurar totalt i 40 minuter. I den experimentella gruppen utfördes beteendebaserade smärtbedömningar vid 0, 20 och 50 minuter, och dopamin- och serotoninhalter mättes från venösa blodprover. För att samla in studiedata användes ett personuppgiftsformulär, Glasgow Coma Scale, Richmond Agitation-Sedation Scale, Behavioral Pain Scale och FS-ICU-24 patient-/familjetillfredsställelseformulär.
Övrig: Experimentell grupp
Patienternas anhöriga fick en detaljerad förklaring av procedurerna och ombads fylla i ett patient-/familjetillfredsställelseformulär. Ämnen som skulle diskuteras av patientens familjemedlemmar definierades inom ett ramverk, och ljudinspelningar erhölls. Vid 0 minuter togs 5 mL venöst blod för att bedöma dopamin- och serotoninhalter, och beteendemässiga smärtskattningar registrerades. Mellan 0 och 20 minuter, under 20 minuter, spelades ljudinspelningarna upp för patienten via hörlurar, 5 mL venöst blod togs igen för att bedöma dopamin- och serotoninhalter, och beteendemässiga smärtskattningar registrerades. Vid 10 minuter togs hörlurarna bort och patienten exponerades för normala IVA-ljud. Mellan 30 och 50 minuter, återigen under 20 minuter, spelades ljudinspelningarna upp för patienten via hörlurar, 5 mL venöst blod togs igen för att bedöma dopamin- och serotoninhalter, och beteendemässiga smärtskattningar registrerades.
Inget ingripande: kontrollgrupp
I denna grupp utförs inget ingrepp, och patienterna utsätts för intensivvårdsavdelningens ljud. För kontrollgruppen drogs 5 ml (5 cc) venöst blod vid 0 minuter för att mäta dopamin- och serotoninhalter, och beteendemässiga smärtskattningar registrerades. Från 0 till 20 minuter utfördes inget ingrepp; patienterna utsattes dock för intensivvårdsavdelningens (IVA) ljud i 20 minuter. Ett venöst blodprov på 5 ml drogs igen för att kontrollera dopamin- och serotoninhalter, och beteendemässiga smärtskattningar registrerades. Patienterna utsattes sedan för normala IVA-ljud i ytterligare 10 minuter. Från 30 till 50 minuter, återigen utan något ingrepp, utsattes patienterna för IVA-ljud i 20 minuter; ett venöst blodprov på 5 ml drogs för att mäta dopamin- och serotoninhalter, och beteendemässiga smärtskattningar registrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämfört med baslinjen, 20 och 50 minuter efter att patient-familj-röstinspelningarna spelades upp, ökade dopamin- och serotoninhalterna och smärtan minskade enligt beteendebaserad smärtskala.
Tidsram: Förändringar i dopamin, serotonin och smärta vid 0, 20 och 50 minuter efter att patientens familjeröster spelades upp.
En ökning av dopamin- och serotoninhalter i venöst blod hos patienter jämfört med kontrollgruppen, och ett lågt resultat på den uppmätta beteendemässiga smärtskalan relativt baslinjen (där 10 är det högsta och 1 det lägsta), skulle indikera att ljudinspelningarna är en positiv intervention.
Förändringar i dopamin, serotonin och smärta vid 0, 20 och 50 minuter efter att patientens familjeröster spelades upp.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeliha CENGİZ

Samarbetspartners

Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

11 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/59

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera