Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hlasů členů rodiny na hladiny dopaminu, serotoninu a bolest u pacientů na jednotkách intenzivní péče

9. února 2026 aktualizováno: Zeliha CENGİZ

Vliv hlasů členů rodiny na hladinu dopaminu, serotoninu a bolest u pacientů na jednotkách intenzivní péče

Na jednotkách intenzivní péče časté užívání analgetik vede k polyfarmacii a zvýšeným nákladům pro pacienty. Díky přijetí zásady péče zaměřené na pacienta sestry věří, že pacienti mohou být šťastnější a pociťovat sníženou bolest, když slyší hlasy svých blízkých, čímž se přímo zlepšuje jejich kvalita života. Poslouchání hlasů členů rodiny by mělo mít na pacienty pozitivní účinky díky snadné realizaci, nízké ceně a neinvazivní povaze.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Na jednotkách intenzivní péče vede časté používání analgetik k nadměrnému užívání léků a zvýšeným nákladům pro pacienty. Přijetím zásady péče zaměřené na pacienta se ošetřovatelství domnívá, že pacienti mohou být šťastnější a pociťovat sníženou bolest, když slyší hlasy svých blízkých, čímž se přímo zlepšuje jejich kvalita života. Očekává se, že poslech hlasů členů rodiny bude mít na pacienty pozitivní účinky díky snadné realizaci, nízkým nákladům a neinvazivní povaze. Tato studie byla plánována na období od 01.03.2025 do 01.03.2026 na jednotkách intenzivní péče všeobecné chirurgie, neurologické intenzivní péče a neurochirurgické intenzivní péče Lékařského centra Turgut Özal Univerzity İnönü. Cílem bylo určit účinky hlasů členů rodiny na hladiny dopaminu a serotoninu a na bolest u pacientů na JIP, stejně jako úroveň spokojenosti členů rodiny. Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie. Vzorek pro studii by se skládal ze 78 pacientů na JIP (experimentální skupina = 39, kontrolní skupina = 39) léčených na těchto klinikách, stanovených power analýzou pro data sběru dat. V experimentální skupině byly pacientům přehrávány nahrávky emocionálně nabitých hlasů členů rodiny pomocí sluchátek po dobu celkem 40 minut, strukturovaných jako 2 sady po 20 minutách s 10minutovou přestávkou mezi aplikacemi. V obou skupinách bylo plánováno behaviorální hodnocení bolesti v 0., 20. a 50. minutě a hladiny dopaminu a serotoniny by byly měřeny z žilních vzorků krve. Pro sběr dat studie byly použity formulář osobních údajů, Glasgow Coma Scale, Richmond Agitation-Sedation Scale, Behavioral Pain Scale a dotazník spokojenosti členů rodiny (FS-ICU-24). Power analýza provedená programem G*Power zohlednila velikost účinku 0,20, hladinu významnosti 0,05, 95% interval spolehlivosti a sílu 0,95.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turecko (Türkiye), 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center
    • Merkez
      • Şırnak, Merkez, Turecko (Türkiye), 73000
        • Şırnak Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk musí být mezi 18 a 65 lety.
  • Pacient musí být přijat na jednotku intenzivní péče (JIP).
  • Pacient nesměl být v poslední hodině krmen.
  • Skóre Glasgow Coma Scale (GCS) mezi 3 a 8.
  • Pro hodnocení neklidu v hlubokém kómatu musí být skóre Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) mezi -3 a +2.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost známého onemocnění sluchu nebo podstoupení chirurgického zákroku na uchu.
  • Užívání hormonů kortizolu, serotoninu nebo dopaminu v posledních 48 hodinách.
  • Užívání jakéhokoli analgetika v posledních 4 hodinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
V experimentální skupině byli pacienti vystaveni protokolu sestávajícímu z audiozáznamů s emocionálním obsahem získaných od blízkých příbuzných, každý 20 minut dlouhý, s 10minutovým odpočinkem mezi aplikacemi, uspořádaným jako dvě sady a podávaným prostřednictvím sluchátek po dobu celkem 40 minut. V experimentální skupině byly provedeny behaviorální hodnocení bolesti v čase 0, 20 a 50 minut a hladiny dopaminu a serotoninu byly měřeny z venózních vzorků krve. Pro sběr údajů studie byly použity formulář osobních údajů, Glasgow Coma Scale, Richmond Agitation-Sedation Scale, Behavioral Pain Scale a dotazník spokojenosti pacienta/rodiny FS-ICU-24.
Příbuzným pacientů byl podán podrobný výklad o postupech a byli požádáni o vyplnění dotazníku spokojenosti pacienta/rodiny. Témata, o kterých měli hovořit členové rodiny pacienta, byla definována v rámci a byly pořízeny audiozáznamy. V čase 0 minut byl odebrán 5 ml žilní krve ke zhodnocení hladin dopaminu a serotoninu a byly zaznamenány skóre behaviorální bolesti. Mezi 0 a 20 minutami, po dobu 20 minut, byly pacientovi přehrány audiozáznamy přes sluchátka, znovu bylo odebráno 5 ml žilní krve ke zhodnocení hladin dopaminu a serotoninu a byly zaznamenány skóre behaviorální bolesti. V čase 10 minut byla sluchátka odstraněna a pacient byl vystaven běžným zvukům JIP. Mezi 30 a 50 minutami, opět po dobu 20 minut, byly pacientovi přehrány audiozáznamy přes sluchátka, znovu bylo odebráno 5 ml žilní krve ke zhodnocení hladin dopaminu a serotoninu a byly zaznamenány skóre behaviorální bolesti.
Žádný zásah: kontrolní skupina
V této skupině není prováděn žádný zásah a pacienti jsou vystaveni zvukům JIP. U kontrolní skupiny byla v 0 minutách odebrána 5 ml (5 cc) žilní krve ke změření hladin dopaminu a serotoninu a zaznamenány behaviorální skóre bolesti. Od 0 do 20 minut nebyl prováděn žádný zásah; nicméně pacienti byli po dobu 20 minut vystaveni zvukům jednotky intenzivní péče (JIP). Znovu byl odebrán 5ml vzorek žilní krve ke kontrole hladin dopaminu a serotoninu a zaznamenány behaviorální skóre bolesti. Pacienti byli poté vystaveni běžným zvukům JIP po dalších 10 minut. Od 30 do 50 minut, opět bez jakéhokoli zásahu, byli pacienti vystaveni zvukům JIP po dobu 20 minut; byl odebrán 5ml vzorek žilní krve ke změření hladin dopaminu a serotoninu a zaznamenány behaviorální skóre bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ve srovnání s výchozí hodnotou, 20 a 50 minut po přehrání nahrávek hlasu pacienta-rodiny, se hladiny dopaminu a serotoninu zvýšily a bolest podle Behaviorální škály bolesti snížila.
Časové okno: Změny v hladinách dopaminu, serotoninu a bolesti v 0., 20. a 50. minutě po přehrání hlasů rodiny pacienta.
Zvýšení hladiny dopaminu a serotoninu v žilní krvi pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou a nízké skóre na měřené Behaviorální škále bolesti ve srovnání s výchozí hodnotou (kde 10 je nejvyšší a 1 nejnižší) by naznačovalo, že zvukové nahrávky jsou pozitivní intervencí.
Změny v hladinách dopaminu, serotoninu a bolesti v 0., 20. a 50. minutě po přehrání hlasů rodiny pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Klinické studie na Experimentální skupina

Předplatit