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L'Effet des Voix des Membres de la Famille sur les Niveaux de Dopamine, de Sérotonine et la Douleur chez les Patients en Unités de Soins Intensifs

9 février 2026 mis à jour par: Zeliha CENGİZ
Dans les unités de soins intensifs, l'utilisation fréquente d'analgésiques entraîne une polymédication et des coûts accrus pour les patients. En adoptant un principe de soins centrés sur le patient, les soins infirmiers estiment que les patients peuvent être plus heureux et ressentir moins de douleur lorsqu'ils entendent les voix de leurs proches, améliorant ainsi directement leur qualité de vie. L'écoute des voix des membres de la famille devrait avoir des effets positifs sur les patients en raison de sa facilité de mise en œuvre, de son faible coût et de sa nature non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les unités de soins intensifs, l'utilisation fréquente d'analgésiques entraîne une consommation excessive de médicaments et des coûts accrus pour les patients. En adoptant un principe de soins centrés sur le patient, les soins infirmiers estiment que les patients peuvent être plus heureux et ressentir moins de douleur lorsqu'ils entendent les voix de leurs proches, améliorant ainsi directement leur qualité de vie. L'écoute des voix des membres de la famille devrait avoir des effets positifs sur les patients en raison de sa facilité de mise en œuvre, de son faible coût et de son caractère non invasif. Cette étude était prévue pour se dérouler entre le 01.03.2025 et le 01.03.2026 aux unités de soins intensifs de chirurgie générale, de neurologie et de neurochirurgie du centre médical Turgut Özal de l'université İnönü. L'objectif était de déterminer les effets des voix des membres de la famille sur les niveaux de dopamine et de sérotonine ainsi que sur la douleur chez les patients en soins intensifs, ainsi que les niveaux de satisfaction des membres de la famille. L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé. L'échantillon de l'étude serait composé de 78 patients en soins intensifs (groupe expérimental = 39, groupe témoin = 39) traités dans ces cliniques, déterminé par une analyse de puissance pour les dates de collecte de données. Dans le groupe expérimental, des enregistrements de voix chargées d'émotion provenant de membres de la famille ont été diffusés aux patients à l'aide d'écouteurs pendant un total de 40 minutes, structurés en 2 séries de 20 minutes chacune avec une pause de 10 minutes entre les applications. Dans les deux groupes, l'évaluation comportementale de la douleur était prévue à 0, 20 et 50 minutes, et les niveaux de dopamine et de sérotonine seraient mesurés à partir d'échantillons de sang veineux. Pour collecter les données de l'étude, un formulaire d'information personnelle, l'échelle de Glasgow, l'échelle d'agitation-sédation de Richmond, l'échelle comportementale de la douleur et un questionnaire de satisfaction des membres de la famille (FS-ICU-24) ont été utilisés. L'analyse de puissance réalisée avec le programme G*Power a pris en compte une taille d'effet de 0,20, un niveau de signification de 0,05, un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de 0,95.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Turquie (Türkiye), 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center
    • Merkez
      • Şırnak, Merkez, Turquie (Türkiye), 73000
        • Şırnak Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Doit être âgé de 18 à 65 ans.
  • Doit être admis en unité de soins intensifs (USI).
  • Ne doit pas avoir été nourri au cours de la dernière heure.
  • Score de l'échelle de Glasgow (GCS) entre 3 et 8.
  • Pour l'agitation en coma profond, le score de l'échelle de Richmond (RASS) doit être compris entre -3 et +2.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une maladie connue liée à l'audition ou avoir subi une intervention chirurgicale impliquant l'oreille.
  • Avoir pris l'une des hormones cortisol, sérotonine ou dopamine au cours des 48 dernières heures.
  • Avoir pris un analgésique au cours des 4 dernières heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Dans le groupe expérimental, les patients ont été exposés à un protocole consistant en des enregistrements audio à contenu émotionnel obtenus de proches parents, chacun d'une durée de 20 minutes, avec un repos de 10 minutes entre les applications, organisés en deux séries, et diffusés via des écouteurs pour un total de 40 minutes. Dans le groupe expérimental, les évaluations comportementales de la douleur ont été réalisées à 0, 20 et 50 minutes, et les niveaux de dopamine et de sérotonine ont été mesurés à partir d'échantillons de sang veineux. Pour collecter les données de l'étude, un formulaire d'informations personnelles, l'échelle de Glasgow, l'échelle d'agitation-sédation de Richmond, l'échelle comportementale de la douleur et le questionnaire de satisfaction patient/famille FS-ICU-24 ont été utilisés.
Autre: Groupe expérimental
Les proches des patients ont reçu une explication détaillée des procédures et ont été invités à remplir un questionnaire de satisfaction patient/famille. Les sujets à discuter par les membres de la famille du patient ont été définis dans un cadre, et des enregistrements audio ont été obtenus. À 0 minute, 5 mL de sang veineux ont été prélevés pour évaluer les niveaux de dopamine et de sérotonine, et les scores de douleur comportementale ont été enregistrés. Entre 0 et 20 minutes, pendant 20 minutes, les enregistrements audio ont été diffusés au patient via des écouteurs, 5 mL de sang veineux ont été à nouveau prélevés pour évaluer les niveaux de dopamine et de sérotonine, et les scores de douleur comportementale ont été enregistrés. À 10 minutes, les écouteurs ont été retirés et le patient a été exposé aux sons normaux de l'unité de soins intensifs. Entre 30 et 50 minutes, à nouveau pendant 20 minutes, les enregistrements audio ont été diffusés au patient via des écouteurs, 5 mL de sang veineux ont été à nouveau prélevés pour évaluer les niveaux de dopamine et de sérotonine, et les scores de douleur comportementale ont été enregistrés.
Aucune intervention: groupe témoin
Dans ce groupe, aucune intervention n'est effectuée et les patients sont exposés aux sons de l'USI. Pour le groupe témoin, à 0 minute, 5 mL (5 cc) de sang veineux ont été prélevés pour mesurer les niveaux de dopamine et de sérotonine, et les scores de douleur comportementale ont été enregistrés. De 0 à 20 minutes, aucune intervention n'a été effectuée ; cependant, les patients ont été exposés aux sons de l'unité de soins intensifs (USI) pendant 20 minutes. Un échantillon de sang veineux de 5 mL a été prélevé à nouveau pour vérifier les niveaux de dopamine et de sérotonine, et les scores de douleur comportementale ont été enregistrés. Les patients ont ensuite été exposés aux sons normaux de l'USI pendant 10 minutes supplémentaires. De 30 à 50 minutes, à nouveau sans aucune intervention, les patients ont été exposés aux sons de l'USI pendant 20 minutes ; un échantillon de sang veineux de 5 mL a été prélevé pour mesurer les niveaux de dopamine et de sérotonine, et les scores de douleur comportementale ont été enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Par rapport à la valeur de base, à 20 et 50 minutes après la diffusion des enregistrements de la voix du patient et de sa famille, les niveaux de dopamine et de sérotonine ont augmenté et la douleur a diminué selon l'échelle comportementale de la douleur.
Délai: Évolution de la dopamine, de la sérotonine et de la douleur à 0, 20 et 50 minutes après la diffusion des voix des membres de la famille du patient.
Une augmentation des niveaux de dopamine et de sérotonine dans le sang veineux des patients par rapport au groupe témoin, et un faible score sur l'échelle comportementale de la douleur mesurée par rapport à la valeur de référence (10 étant le score le plus élevé et 1 le plus bas), indiqueraient que les enregistrements audio constituent une intervention positive.
Évolution de la dopamine, de la sérotonine et de la douleur à 0, 20 et 50 minutes après la diffusion des voix des membres de la famille du patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zeliha CENGİZ

Collaborateurs

Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/59

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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