NKTCLにおける治療反応予測のためのマルチモーダル融合モデルと深層学習
2026年4月26日 更新者：Qingqing Cai、Sun Yat-sen University
多モーダル融合モデルと深層学習によるNK/T細胞リンパ腫の治療反応予測
これは、初回アスパラギナーゼ療法を受けている節外性ナチュラルキラー/T細胞リンパ腫（NKTCL）患者における治療反応性を予測するためのマルチモーダル深層学習ベースモデルの開発および検証を目的とした多施設共同前向き研究です。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qingqing Cai, MD. PhD.
- 電話番号：0208734282
- メール：caiqq@sysucc.org.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、病理学的に確認された節外性NK/T細胞リンパ腫（NKTCL）を有する成人患者で、初回治療としてアスパラギナーゼを含む化学療法または化学放射線療法を受けており、治療前のMRIまたはH&E染色全スライド病理画像が利用可能な患者です。
患者は、治療反応性と生存転帰について前向きに追跡されます。
説明
対象基準：
- 1. 年齢が18歳以上であること。
- 2. 世界保健機関（WHO）分類に基づき病理学的に確認された節外性ナチュラルキラー／T細胞リンパ腫（NKTCL）であること。
- 3. アスパラギナーゼを基盤とする一次化学療法または化学放射線療法を受ける予定の患者であること。
- 4. 通常の臨床ケアの一環として得られた鼻咽頭の造影MRI、または解析可能なヘマトキシリン・エオジン（H&E）染色切片からの腫瘍組織の前治療全スライド画像（WSI）のいずれかを有する患者であること。
- 5. 本研究を理解し、書面によるインフォームド・コンセント（ICF）を提供できる能力を有すること。
除外基準：
- 1. 他の悪性腫瘍の既往歴があること。
- 2. 精神障害を有する患者、またはインフォームド・コンセントを提供できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ファーストラインアスパラギナーゼベース治療コホート
このコホートの参加者は、施設の診療方針に従って標準的なファーストラインのアスパラギナーゼを基盤とした化学療法を受ける予定の節外性NK/T細胞リンパ腫（NKTCL）患者です。
治療前の臨床データ、鼻咽頭および頸部の造影磁気共鳴画像（MRI）、ヘマトキシリン・エオジン（H&E）染色された腫瘍切片のデジタル病理画像を収集します。
患者は、通常のフォローアップスケジュールに従って、無増悪生存期間および全生存期間について追跡調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルガノ2014基準に基づく一次治療反応（CR対非CR）の予測精度
時間枠：ベースラインから疾患反応および追跡評価まで、最長3年間。
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主要アウトカムは、節外性NK/T細胞リンパ腫（NKTCL）患者における第一選択治療反応に対するマルチモーダル深層学習モデルの予測性能です。
治療反応は、ルガノ2014基準に従って評価されます。 モデル性能は、受信者動作特性（ROC）分析により評価され、モデル予測と観察された臨床反応を比較することにより、曲線下面積（AUC）、精度、感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値を使用して定量化されます。 |
ベースラインから疾患反応および追跡評価まで、最長3年間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月15日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月26日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B2025-444
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。