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Modello di Fusione Multi-modale e Apprendimento Profondo per Prevedere la Risposta al Trattamento nel NKTCL

26 aprile 2026 aggiornato da: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Modello di Fusione Multi-modale e Apprendimento Profondo per la Previsione della Risposta al Trattamento nel Linfoma a Cellule NK/T

Questo è uno studio prospettico multicentrico per sviluppare e validare un modello multimodale basato sul deep learning per prevedere la risposta al trattamento in pazienti con linfoma extranodale a cellule natural killer/T (NKTCL) che ricevono una terapia di prima linea a base di asparaginasi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti adulti con linfoma extranodale a cellule natural killer/T (NKTCL) confermato patologicamente, che ricevono chemioterapia o chemio-radioterapia di prima linea a base di asparaginasi, con immagini di risonanza magnetica (MRI) pre-trattamento o immagini patologiche di intere sezioni colorate con ematossilina-eosina (H&E) disponibili. I pazienti saranno seguiti prospetticamente per la risposta al trattamento e gli esiti di sopravvivenza.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Età ≥ 18 anni.
  • 2. Linfoma extranodale delle cellule natural killer/T (NKTCL) confermato istologicamente secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
  • 3. Pazienti che si prevede riceveranno chemioterapia o chemioradioterapia di prima linea a base di asparaginasi.
  • 4. Pazienti che dispongono di risonanza magnetica con contrasto del rinofaringe ottenuta come parte della cura clinica di routine o immagini istologiche digitali (WSI) del tessuto tumorale da sezioni colorate con ematossilina e eosina (H&E) disponibili per l'analisi.
  • 5. Capacità di comprendere lo studio e fornire il consenso informato scritto (ICF).

Criteri di esclusione:

  • 1. Storia di altri tumori maligni.
  • 2. Pazienti con disturbi psichiatrici o incapaci di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cohort di Trattamento di Prima Linea Basato su Asparaginasi
I partecipanti in questa coorte sono pazienti con linfoma extranodale natural killer/T-cell (NKTCL) che sono programmati per ricevere la chemioterapia standard di prima linea a base di asparaginasi secondo la pratica istituzionale. Verranno raccolti dati clinici pre-trattamento, immagini di risonanza magnetica (RM) con contrasto della rinofaringe e del collo, e immagini di patologia digitale da sezioni tumorali colorate con ematossilina ed eosina (H&E). I pazienti verranno monitorati per la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale secondo il programma di follow-up di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza predittiva della risposta al trattamento di prima linea (CR vs non-CR) secondo i criteri di Lugano 2014
Lasso di tempo: Dalla baseline alle valutazioni di risposta alla malattia e di follow-up, fino a 3 anni.
L'esito primario è la performance predittiva del modello di deep learning multimodale per la risposta al trattamento di prima linea nei pazienti con linfoma extranodale delle cellule natural killer/T (NKTCL). La risposta al trattamento è valutata secondo i criteri di Lugano 2014. La performance del modello sarà valutata mediante analisi ROC (receiver operating characteristic) e quantificata utilizzando l'area sotto la curva (AUC), accuratezza, sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo, confrontando le previsioni del modello con la risposta clinica osservata.
Dalla baseline alle valutazioni di risposta alla malattia e di follow-up, fino a 3 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2025-444

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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