Modelo de Fusión Multimodal y Aprendizaje Profundo para Predecir la Respuesta al Tratamiento en el NKTCL
26 de abril de 2026 actualizado por: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University
Modelo de Fusión Multimodal y Aprendizaje Profundo para Predecir la Respuesta al Tratamiento en Linfoma de Células NK/T
Este es un estudio prospectivo multicéntrico para desarrollar y validar un modelo multimodal basado en aprendizaje profundo para predecir la respuesta al tratamiento en pacientes con linfoma extranodal de células NK/T (NKTCL) que reciben terapia de primera línea basada en asparaginasa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingqing Cai, MD. PhD.
- Número de teléfono: 0208734282
- Correo electrónico: caiqq@sysucc.org.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye pacientes adultos con linfoma extranodal de células NK/T (NKTCL) confirmado patológicamente que reciben quimioterapia o quimiorradioterapia de primera línea basada en asparaginasa, con imágenes de resonancia magnética (MRI) o imágenes patológicas de portaobjetos completos teñidos con H&E disponibles antes del tratamiento.
Los pacientes serán seguidos prospectivamente para evaluar la respuesta al tratamiento y los resultados de supervivencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad ≥ 18 años.
- 2. Linfoma extranodal de células NK/T (NKTCL) confirmado patológicamente según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
- 3. Pacientes que están programados para recibir quimioterapia o quimiorradioterapia de primera línea basada en asparaginasa.
- 4. Pacientes que tienen disponibles para el análisis imágenes de resonancia magnética con contraste de la nasofaringe obtenidas como parte de la atención clínica rutinaria o imágenes de diapositivas completas (WSI) de tejido tumoral de secciones teñidas con hematoxilina y eosina (H&E) antes del tratamiento.
- 5. Capacidad para comprender el estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito (CIF).
Criterios de exclusión:
- 1. Antecedentes de otros tumores malignos.
- 2. Pacientes con trastornos psiquiátricos o aquellos incapaces de proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de Tratamiento de Primera Línea Basado en Asparaginasa
Los participantes en esta cohorte son pacientes con linfoma extranodal de células NK/T (NKTCL) que están programados para recibir quimioterapia estándar de primera línea basada en asparaginasa según la práctica institucional.
Se recopilarán datos clínicos previos al tratamiento, imágenes de resonancia magnética (RM) con contraste de la nasofaringe y el cuello, e imágenes de patología digital de secciones tumorales teñidas con hematoxilina y eosina (H&E).
Los pacientes serán seguidos para la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global de acuerdo con el programa de seguimiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión predictiva de la respuesta al tratamiento de primera línea (RC vs no RC) según los criterios de Lugano 2014
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la respuesta a la enfermedad y las evaluaciones de seguimiento, hasta 3 años.
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El resultado primario es el rendimiento predictivo del modelo de aprendizaje profundo multimodal para la respuesta al tratamiento de primera línea en pacientes con linfoma extranodal de células NK/T (NKTCL).
La respuesta al tratamiento se evalúa según los criterios de Lugano 2014.
El rendimiento del modelo se evaluará mediante el análisis de la característica operativa del receptor (ROC) y se cuantificará utilizando el área bajo la curva (AUC), la precisión, la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo mediante la comparación de las predicciones del modelo con la respuesta clínica observada.
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Desde el inicio hasta la respuesta a la enfermedad y las evaluaciones de seguimiento, hasta 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- B2025-444
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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