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Modèle de Fusion Multi-modale et Apprentissage Profond pour Prédire la Réponse au Traitement dans le NKTCL

26 avril 2026 mis à jour par: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Modèle de fusion multi-modale et apprentissage profond pour prédire la réponse au traitement dans le lymphome à cellules NK/T

Il s'agit d'une étude prospective multicentrique visant à développer et valider un modèle multimodal basé sur l'apprentissage profond pour prédire la réponse au traitement chez les patients atteints d'un lymphome extraganglionnaire à cellules NK/T (NKTCL) recevant un traitement de première ligne à base d'asparaginase.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes atteints d'un lymphome extraganglionnaire à cellules NK/T (NKTCL) confirmé par examen anatomopathologique, recevant une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie de première ligne à base d'asparaginase, avec des images de pathologie disponibles par IRM pré-traitement ou par coloration H&E sur lames entières.
Les patients seront suivis prospectivement pour la réponse au traitement et les résultats de survie.

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Âge ≥ 18 ans.
  • 2. Lymphome extraganglionnaire à cellules NK/T (NKTCL) confirmé par examen anatomopathologique selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
  • 3. Patients devant recevoir une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie de première ligne à base d'asparaginase.
  • 4. Patients disposant soit d'une IRM avec injection de produit de contraste du nasopharynx réalisée dans le cadre des soins cliniques de routine, soit d'images de lame entière (WSI) du tissu tumoral provenant de coupes colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) disponibles pour analyse avant traitement.
  • 5. Capacité à comprendre l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit (ICF).

Critères d'exclusion :

  • 1. Antécédents d'autres tumeurs malignes.
  • 2. Patients atteints de troubles psychiatriques ou incapables de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de traitement de première ligne à base d'asparaginase
Les participants de cette cohorte sont des patients atteints d'un lymphome extraganglionnaire à cellules NK/T (NKTCL) qui sont programmés pour recevoir une chimiothérapie standard de première ligne à base d'asparaginase selon la pratique institutionnelle. Les données cliniques prétraitement, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec contraste du nasopharynx et du cou, et les images de pathologie numérique provenant de coupes tumorales colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) seront recueillies. Les patients seront suivis pour la survie sans progression et la survie globale selon le calendrier de suivi habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision prédictive de la réponse au traitement de première intention (RC vs non-RC) selon les critères de Lugano 2014
Délai: Du point de départ jusqu'à la réponse à la maladie et aux évaluations de suivi, jusqu'à 3 ans.
Le critère d'évaluation principal est la performance prédictive du modèle d'apprentissage profond multimodal pour la réponse au traitement de première intention chez les patients atteints de lymphome extraganglionnaire à cellules NK/T (NKTCL).
La réponse au traitement est évaluée selon les critères de Lugano 2014.
La performance du modèle sera évaluée par l'analyse de la courbe ROC (receiver operating characteristic) et quantifiée à l'aide de l'aire sous la courbe (AUC), de l'exactitude, de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive et de la valeur prédictive négative en comparant les prédictions du modèle avec la réponse clinique observée.
Du point de départ jusqu'à la réponse à la maladie et aux évaluations de suivi, jusqu'à 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2025-444

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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