Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-modal Fusion Model og Deep Learning til at forudsige behandlingsrespons ved NKTCL

26. april 2026 opdateret af: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Multimodal Fusionsmodel og Deep Learning til Forudsigelse af Behandlingsrespons i NK/T-celle Lymfom

Dette er en multicenter, prospektiv undersøgelse med det formål at udvikle og validere en multimodal, deep learning-baseret model til at forudsige behandlingsrespons hos patienter med ekstranodal natural killer/T-celle lymfom (NKTCL), der modtager første-linjes asparaginase-baseret terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter voksne patienter med patologisk bekræftet ekstranodal natural killer/T-celle lymfom (NKTCL), der modtager førstelinjebaseret asparaginase-kemoterapi eller kemoradioterapi, med tilgængelige præbehandlings-MRI eller H&E-farvede helsides patologi-billeder. Patienter vil blive fulgt prospektivt for behandlingsrespons og overlevelsessresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥ 18 år.
  • 2. Patologisk bekræftet ekstranodal naturlig dræber/T-celle lymfom (NKTCL) i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation.
  • 3. Patienter, der er planlagt til at modtage første-linje asparaginase-baseret kemoterapi eller kemoradioterapi.
  • 4. Patienter, der enten har kontrastforstærket MR-scanning af nasofarynx foretaget som del af rutinemæssig klinisk behandling eller præbehandlings helsidesbilleder (WSI) af tumorvæv fra hematoxylin og eosin (H&E)-farvede snit tilgængelige til analyse.
  • 5. Evne til at forstå undersøgelsen og give skriftlig informeret samtykke (ICF).

Eksklusionskriterier:

  • 1. Tidligere historie med andre ondartede svulster.
  • 2. Patienter med psykiske lidelser eller patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Førstelinje Asparaginase-baseret Behandlingskohort
Deltagerne i denne kohorte er patienter med ekstranodal naturlig dræber/T-celle-lymfom (NKTCL), som planlægges at modtage standard første-linje asparaginase-baseret kemoterapi i henhold til institutionel praksis. Præbehandlingskliniske data, kontrastforstærket magnetisk resonansscanning (MRI) af nasopharynx og hals samt digitale patologi-billeder fra hematoxylin og eosin (H&E)-farvede tumorsnit vil blive indsamlet. Patienterne vil blive fulgt for progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse i henhold til rutinemæssig opfølgningsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv nøjagtighed af første-linjes behandlingsrespons (CR vs non-CR) i henhold til Lugano 2014-kriterierne
Tidsramme: Fra baseline til sygdomsrespons og opfølgende vurderinger, op til 3 år.
Det primære resultat er den prædiktive præstation af den multimodale dybe læringsmodel for første-linjes behandlingsrespons hos patienter med ekstranodalt natural killer/T-celle-lymfom (NKTCL). Behandlingsresponsen vurderes i henhold til Lugano 2014-kriterierne. Modelpræstationen vil blive evalueret ved hjælp af receiver operating characteristic (ROC)-analyse og kvantificeret ved anvendelse af arealet under kurven (AUC), nøjagtighed, sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi ved at sammenligne modelforudsigelser med observeret klinisk respons.
Fra baseline til sygdomsrespons og opfølgende vurderinger, op til 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2025-444

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naturlig dræber/T-celle lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner