Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal fusionsmodell och djupinlärning för att förutsäga behandlingsrespons vid NKTCL

26 april 2026 uppdaterad av: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Multi-modal fusionsmodell och djupinlärning för att förutsäga behandlingsrespons vid NK/T-cellslymfom

Detta är en multicentrisk prospektiv studie för att utveckla och validera en multimodal, djupinlärningsbaserad modell för att förutsäga behandlingssvar hos patienter med extranodal natural killer/T-cellslymfom (NKTCL) som får första linjens asparaginasbaserad terapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Naturligt dödande/T-cellslymfom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Qingqing Cai, MD. PhD.
Telefonnummer: 0208734282
E-post: caiqq@sysucc.org.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar vuxna patienter med patologiskt bekräftad extranodal NK/T-cellslymfom (NKTCL) som får första linjens asparaginasebaserad kemoterapi eller kemoradioterapi, med tillgängliga förbehandlings-MRI eller H&E-färgade helskikts-patologi-bilder. Patienterna kommer att följas prospektivt för behandlingssvar och överlevnadsutfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.
2. Patologiskt bekräftad extranodal natural killer/T-cell lymfom (NKTCL) enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering.
3. Patienter som är planerade att få första linjens asparaginasbaserad kemoterapi eller kemoradioterapi.
4. Patienter som antingen har kontrastförstärkt MRI av nasofarynx som erhållits som en del av rutinmässig klinisk vård eller förbehandlingshelslidesbilder (WSI) av tumörvävnad från hematoxylin- och eosin (H&E)-färgade snitt tillgängliga för analys.
5. Förmåga att förstå studien och lämna skriftligt informerat samtycke (ICF).

Exklusionskriterier:

1. Tidigare historia av andra maligna tumörer.
2. Patienter med psykiska störningar eller de som inte kan lämna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort för första linjens asparaginabaserad behandling Deltagarna i denna kohort är patienter med extranodal naturlig mördarcell/T-cell-lymfom (NKTCL) som planeras att få standardbehandling med asparaginasbaserad kemoterapi som första linje enligt institutionell praxis. Kliniska data före behandling, kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) av nasofarynx och hals, samt digitala patologibilder från hematoxylin- och eosin (H&E)-färgade tumörsektioner kommer att samlas in. Patienterna kommer att följas upp med avseende på progressionfri överlevnad och total överlevnad enligt rutinmässigt uppföljningsschema.

Grupp / Kohort

Kohort för första linjens asparaginabaserad behandling

Deltagarna i denna kohort är patienter med extranodal naturlig mördarcell/T-cell-lymfom (NKTCL) som planeras att få standardbehandling med asparaginasbaserad kemoterapi som första linje enligt institutionell praxis. Kliniska data före behandling, kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT) av nasofarynx och hals, samt digitala patologibilder från hematoxylin- och eosin (H&E)-färgade tumörsektioner kommer att samlas in. Patienterna kommer att följas upp med avseende på progressionfri överlevnad och total överlevnad enligt rutinmässigt uppföljningsschema.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Prediktiv noggrannhet av första linjens behandlingssvar (CR vs icke-CR) enligt Lugano 2014-kriterierna Tidsram: Från baslinje till sjukdomssvar och uppföljningsbedömningar, upp till 3 år.	Det primära utfallet är den prediktiva prestandan hos den multimodala djupinlärningsmodellen för första linjens behandlingssvar hos patienter med extranodal natural killer/T-cell-lymfom (NKTCL). Behandlingssvar bedöms enligt Lugano 2014-kriterierna. Modellprestanda kommer att utvärderas med receiver operating characteristic (ROC)-analys och kvantifieras med area under the curve (AUC), noggrannhet, sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde genom att jämföra modellens förutsägelser med observerat kliniskt svar.	Från baslinje till sjukdomssvar och uppföljningsbedömningar, upp till 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna