Monimuotoinen Fuusio-Malli ja Syväoppiminen NKTCL:n Hoitovasteiden Ennustamisessa
sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University
Monimuotoinen fuusio-malli ja syväoppiminen NK/T-solulymfooman hoidon vastauksen ennustamisessa
Tämä on monikeskuksellinen prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ja validoida multimodalinen, syvään oppimiseen perustuva malli ennustamaan hoidon vaste potilailla, joilla on ekstranodaalinen luonnollisten tappajasoluisten/T-solujen lymfooma (NKTCL) ja jotka saavat asparaginaasiin perustuvaa ensilinjan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingqing Cai, MD. PhD.
- Puhelinnumero: 0208734282
- Sähköposti: caiqq@sysucc.org.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuispotilaat, joilla on patologisesti vahvistettu ekstranodaalinen natural killer/T-solulymfooma (NKTCL) ja jotka saavat ensilinjan asparaginaasipohjaista kemoterapiaa tai kemoradioterapiaa, ja joilla on saatavilla esihoidollisia magneettikuvauksia (MRI) tai H&E-värjättyjä patologian koko-liukukuvia.
Potilaita seurataan prospektiivisesti hoidon vastauksen ja selviytymistulosten osalta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1. Ikä ≥ 18 vuotta.
- 2. Patologisesti vahvistettu ekstranodaalinen natural killer/T-solulymfooma (NKTCL) Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaisesti.
- 3. Potilaat, joille on suunniteltu ensimmäisen linjan asparaginaasipohjaista kemoterapiaa tai kemoradioterapiaa.
- 4. Potilaat, joilla on joko kontrastivahvisteinen magneettikuvaus (MRI) nielusta osana rutiinikliinistä hoitoa tai esihoidon kokosivukuvat (WSI) kasvainkudoksesta hematoksyliini- ja eosiini-värjätyistä (H&E) leikkeistä analyysiä varten.
- 5. Kyky ymmärtää tutkimus ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus (ICF).
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiempi historia muista pahanlaatuisista kasvaimista.
- 2. Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä tai jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ensilinjan asparaginaasipohjaisen hoidon kohortti
Tähän kohorttiin osallistuvat potilaat, joilla on ekstranodaalinen natural killer/T-solulymfooma (NKTCL) ja jotka on suunniteltu saavan standardin asparaginaasipohjaisen ensilinjan kemoterapian instituution käytännön mukaisesti.
Ennen hoitoa kerätään kliinisiä tietoja, kontrastivahvisteinen magneettikuvaus (MRI) nielusta ja kaulasta sekä digitaaliset patologiakuvat hematoksyliini- ja eosiini (H&E)-väritetyistä kasvainleikkeistä.
Potilaita seurataan toipumattomuuteen saakka eläviä ja kokonaiselossaoloaikaa koskevien tavoitteiden mukaisesti rutiiniseuranta-aikataulun mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensilinjan hoidon vastemuodon ennustetarkkuus (CR vs. ei-CR) Luganon 2014 -kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Alkutasosta sairauden vasteeseen ja seuranta-arviointeihin, enintään 3 vuoden ajan.
|
Ensisijainen tulosmittari on multimodalisen syväoppimismallin ennustuskyky ensimmäisen linjan hoidon vasteeseen potilailla, joilla on ekstranodaalinen natural killer/T-solulymfooma (NKTCL).
Hoidon vaste arvioidaan Luganon 2014 kriteerien mukaisesti.
Mallin suorituskykyä arvioidaan ROC-analyysillä (receiver operating characteristic) ja kvantifioidaan käyrän alle jäävällä pinta-alalla (AUC), tarkkuudella, herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisella ennusteellisella arvolla ja negatiivisella ennusteellisella arvolla vertaamalla mallin ennusteita havaittuun kliiniseen vasteeseen.
|
Alkutasosta sairauden vasteeseen ja seuranta-arviointeihin, enintään 3 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2025-444
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .