Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-modální fúzní model a hluboké učení pro predikci odpovědi na léčbu NKTCL

26. dubna 2026 aktualizováno: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Multi-modální fúzní model a hluboké učení pro predikci odpovědi na léčbu NK/T-buněčného lymfomu

Toto je multicentrická prospektivní studie zaměřená na vývoj a validaci multimodálního modelu založeného na hlubokém učení pro predikci léčebné odpovědi u pacientů s extranodálním NK/T-buněčným lymfomem (NKTCL) léčených první linií terapie založené na asparagináze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty s patologicky potvrzeným extranodálním NK/T-buněčným lymfomem (NKTCL), kteří podstupují první linii asparaginázové chemoterapie nebo chemoradioterapie, a u kterých jsou k dispozici předléčebné MRI nebo patologické snímky celého preparátu barvené H&E. Pacienti budou prospektivně sledováni z hlediska odpovědi na léčbu a přežití.

Popis

Kritéria zařazení:

  • 1. Věk ≥ 18 let.
  • 2. Patologicky potvrzený extranodální NK/T-buněčný lymfom (NKTCL) podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO).
  • 3. Pacienti, kterým je plánována první linie chemoterapie nebo chemoradioterapie založená na asparagináze.
  • 4. Pacienti, kteří mají buď kontrastem zesílené MRI nosohltanu provedené jako součást rutinní klinické péče, nebo předléčebné snímky celého sklíčka (WSI) nádorové tkáně z hematoxylin-eosin (H&E) barvených řezů dostupné pro analýzu.
  • 5. Schopnost porozumět studii a poskytnout písemný informovaný souhlas (ICF).

Kritéria vyloučení:

  • 1. Anamnéza jiných maligních nádorů.
  • 2. Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo ti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta první linie léčby na bázi asparaginázy
Účastníci této kohorty jsou pacienti s extranodálním NK/T-buněčným lymfomem (NKTCL), kterým je plánována standardní první linie chemoterapie založené na asparagináze podle institucionální praxe. Budou shromažďována předléčebná klinická data, kontrastem zvýrazněné magnetické rezonance (MRI) nosohltanu a krku a digitální patologické snímky z nádorových řezů obarvených hematoxylinem a eosinem (H&E). Pacienti budou sledováni z hlediska přežití bez progrese a celkového přežití podle běžného harmonogramu sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní přesnost odpovědi na léčbu první linie (CR vs. non-CR) podle Lugano kritérií 2014
Časové okno: Od výchozího stavu k odpovědi na onemocnění a následným hodnocením, až po dobu 3 let.
Primárním výsledkem je prediktivní výkonnost multimodálního modelu hlubokého učení pro odpověď na léčbu první linie u pacientů s extranodálním přírodním zabijáckým/T-buněčným lymfomem (NKTCL). Odpověď na léčbu je hodnocena podle kritérií Lugano 2014. Výkonnost modelu bude vyhodnocena analýzou charakteristiky přijímače (ROC) a kvantifikována pomocí plochy pod křivkou (AUC), přesnosti, senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty porovnáním předpovědí modelu s pozorovanou klinickou odpovědí.
Od výchozího stavu k odpovědi na onemocnění a následným hodnocením, až po dobu 3 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B2025-444

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Natural Killer/T-buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit