Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal fusjonsmodell og dyp læring for prediksjon av behandlingsrespons i NKTCL

26. april 2026 oppdatert av: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Multi-modal fusjonsmodell og dyp læring for prediksjon av behandlingsrespons ved NK/T-celle lymfom

Dette er en multicenter prospektiv studie for å utvikle og validere en multimodal, dyp læringsbasert modell for å forutsi behandlingsrespons hos pasienter med ekstranodal naturlig dreper-/T-celle lymfom (NKTCL) som mottår førstelinje asparaginasebasert terapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Naturlig drepende/T-celle lymfom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Qingqing Cai, MD. PhD.
Telefonnummer: 0208734282
E-post: caiqq@sysucc.org.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter med patologisk bekreftet ekstranodal naturlig dreper/T-celle lymfom (NKTCL) som mottar første linjes asparaginase-basert kjemoterapi eller kjemoradioterapi, med tilgjengelige prebehandlings MR-bilder eller H&E-fargede hele snitt-patologi bilder. Pasientene vil bli fulgt prospektivt for behandlingsrespons og overlevelsesutfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Patologisk bekreftet ekstranodalt natural killer/T-celle lymfom (NKTCL) i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering.
3. Pasienter som er planlagt å motta førstelinje asparaginase-basert kjemoterapi eller kemoradioterapi.
4. Pasienter som enten har kontrastforsterket MR av nasofarynx innhentet som del av rutinemessig klinisk behandling eller forbehandlings helsidesbilder (WSI) av svulstvev fra hematoksylin og eosin (H&E)-fargede snitt tilgjengelig for analyse.
5. Evne til å forstå studien og gi skriftlig informert samtykke (ICF).

Eksklusjonskriterier:

1. Tidligere historie med andre ondartede svulster.
2. Pasienter med psykiske lidelser eller de som ikke er i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Førstelinje asparaginasebasert behandlingskohort Deltakere i denne kohorten er pasienter med ekstranodal naturlig dreper-/T-cellelymfom (NKTCL) som er planlagt å motta standard første-linje asparaginasebasert kjemoterapi i henhold til institusjonell praksis. Kliniske data før behandling, kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) av nasofarynx og hals, og digitale patologi-bilder fra hematoksylin og eosin (H&E)-fargede tumorseksjoner vil bli samlet inn. Pasienter vil bli fulgt for progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan.

Gruppe / Kohort

Førstelinje asparaginasebasert behandlingskohort

Deltakere i denne kohorten er pasienter med ekstranodal naturlig dreper-/T-cellelymfom (NKTCL) som er planlagt å motta standard første-linje asparaginasebasert kjemoterapi i henhold til institusjonell praksis. Kliniske data før behandling, kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (MRI) av nasofarynx og hals, og digitale patologi-bilder fra hematoksylin og eosin (H&E)-fargede tumorseksjoner vil bli samlet inn. Pasienter vil bli fulgt for progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i henhold til rutinemessig oppfølgingsplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prediktiv nøyaktighet av førstevalgsbehandlingens respons (CR vs ikke-CR) i henhold til Lugano 2014-kriteriene Tidsramme: Fra baseline til sykdomssvar og oppfølgingsvurderinger, opp til 3 år.	Det primære utfallet er den prediktive ytelsen til den multimodale dype læringsmodellen for første-linje behandlingsrespons hos pasienter med ekstranodal naturlig dreper-/T-celle lymfom (NKTCL). Behandlingsrespons vurderes i henhold til Lugano 2014-kriteriene. Modellens ytelse vil bli evaluert ved mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC)-analyse og kvantifisert ved å bruke arealet under kurven (AUC), nøyaktighet, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi ved å sammenligne modellens prediksjoner med observerte kliniske responser.	Fra baseline til sykdomssvar og oppfølgingsvurderinger, opp til 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene