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Modelo de Fusão Multimodal e Aprendizagem Profunda para Prever a Resposta ao Tratamento no NKTCL

26 de abril de 2026 atualizado por: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Modelo de Fusão Multi-Modal e Aprendizagem Profunda para Prever a Resposta ao Tratamento no Linfoma de Células NK/T

Este é um estudo prospetivo multicêntrico para desenvolver e validar um modelo multimodal baseado em aprendizagem profunda para prever a resposta ao tratamento em doentes com linfoma extranodal de células natural killer/T (NKTCL) que recebem terapêutica de primeira linha à base de asparaginase.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui doentes adultos com linfoma extranodal de células NK/T (NKTCL) confirmado patologicamente, submetidos a quimioterapia ou quimiorradioterapia de primeira linha à base de asparaginase, com imagens de ressonância magnética (RM) pré-tratamento ou imagens patológicas de lâminas inteiras coradas com H&E disponíveis. Os doentes serão acompanhados prospectivamente quanto à resposta ao tratamento e resultados de sobrevivência.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Idade ≥ 18 anos.
  • 2. Linfoma extranodal de células NK/T (NKTCL) confirmado patologicamente de acordo com a classificação da Organização Mundial de Saúde (OMS).
  • 3. Doentes que estão planeados para receber quimioterapia ou quimiorradioterapia de primeira linha baseada em asparaginase.
  • 4. Doentes que tenham ressonância magnética (RM) com contraste da nasofaringe obtida como parte dos cuidados clínicos de rotina ou imagens de lâmina completa (WSI) pré-tratamento de tecido tumoral de secções coradas com hematoxilina e eosina (H&E) disponíveis para análise.
  • 5. Capacidade de compreender o estudo e fornecer consentimento informado por escrito (ICF).

Critérios de Exclusão:

  • 1. Histórico de outros tumores malignos.
  • 2. Doentes com distúrbios psiquiátricos ou incapazes de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte de Tratamento de Primeira Linha Baseado em Asparaginase
Os participantes nesta coorte são doentes com linfoma extranodal de células natural killer/T (NKTCL) que estão planeados receber quimioterapia padrão de primeira linha baseada em asparaginase, de acordo com a prática institucional. Serão recolhidos dados clínicos pré-tratamento, imagens de ressonância magnética (RM) com contraste da nasofaringe e pescoço, e imagens de patologia digital de secções tumorais coradas com hematoxilina e eosina (H&E). Os doentes serão acompanhados quanto à sobrevivência livre de progressão e sobrevivência global, de acordo com o esquema de acompanhamento de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão preditiva da resposta ao tratamento de primeira linha (RC vs não-RC) de acordo com os critérios de Lugano 2014
Prazo: Desde a linha de base até à resposta à doença e avaliações de acompanhamento, até 3 anos.
O desfecho primário é o desempenho preditivo do modelo multimodal de aprendizagem profunda para a resposta ao tratamento de primeira linha em doentes com linfoma extranodal de células natural killer/T (NKTCL).
A resposta ao tratamento é avaliada de acordo com os critérios de Lugano 2014.
O desempenho do modelo será avaliado pela análise da curva ROC (característica de operação do recetor) e quantificado através da área sob a curva (AUC), precisão, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo, comparando as previsões do modelo com a resposta clínica observada.
Desde a linha de base até à resposta à doença e avaliações de acompanhamento, até 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2025-444

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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