NKTCL 치료 반응 예측을 위한 멀티모달 융합 모델 및 딥러닝
2026년 4월 26일 업데이트: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University
NK/T-세포 림프종의 치료 반응 예측을 위한 다중 모달 융합 모델 및 딥 러닝
이것은 일차 아스파라기나제 기반 치료를 받는 절외 자연살해/T세포 림프종(NKTCL) 환자의 치료 반응을 예측하기 위한 다중 모드, 딥 러닝 기반 모델을 개발하고 검증하기 위한 다기관 전향적 연구입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qingqing Cai, MD. PhD.
- 전화번호: 0208734282
- 이메일: caiqq@sysucc.org.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군에는 병리학적으로 확인된 결절 외 자연살해세포/ T 세포 림프종(NKTCL)을 가진 성인 환자로서, 아스파라기나제 기반 1차 항암화학요법 또는 항암방사선치료를 받고 있으며, 치료 전 MRI 또는 H&E 염색 전체 슬라이드 병리 이미지를 이용할 수 있는 환자가 포함됩니다.
환자들은 치료 반응 및 생존 결과를 위해 전향적으로 추적 관찰됩니다.
설명
포함 기준:
- 1. 만 18세 이상.
- 2. 세계보건기구(WHO) 분류에 따른 병리학적으로 확인된 결외 자연살해/ T-세포 림프종(NKTCL).
- 3. 일차 치료로서 아스파라기나제 기반 화학요법 또는 화학방사선요법을 받을 계획인 환자.
- 4. 일상적인 임상 진료의 일환으로 얻은 비인강 조영증강 MRI 또는 분석 가능한 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색 절편의 치료 전 전체 슬라이드 이미지(WSI)를 보유한 환자.
- 5. 연구를 이해하고 서면 동의서(ICF)를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 1. 다른 악성 종양의 병력.
- 2. 정신 장애가 있거나 동의서를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1차 아스파라기네이스 기반 치료 코호트
이 코호트의 참여자는 기관별 관행에 따라 표준 1차 치료인 아스파라기나제 기반 화학요법을 계획하고 있는 외림프절 자연살세포/T세포 림프종(NKTCL) 환자입니다.
치료 전 임상 데이터, 비인강 및 목의 조영증강 자기공명영상(MRI), 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색된 종양 절편의 디지털 병리학 이미지가 수집됩니다.
환자는 일상적인 추적 일정에 따라 무진행 생존율과 전체 생존율에 대해 추적 관찰될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lugano 2014 기준에 따른 1차 치료 반응(CR vs non-CR)의 예측 정확도
기간: 기저선부터 질병 반응 및 추적 평가까지, 최대 3년 동안.
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주요 결과는 외림프절 천연살세포/T세포 림프종(NKTCL) 환자의 1차 치료 반응에 대한 다중모드 딥러닝 모델의 예측 성능입니다.
치료 반응은 Lugano 2014 기준에 따라 평가됩니다.
모델 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 통해 평가되며, 모델 예측과 관찰된 임상 반응을 비교하여 곡선 아래 면적(AUC), 정확도, 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도로 정량화됩니다.
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기저선부터 질병 반응 및 추적 평가까지, 최대 3년 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B2025-444
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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