Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная модель слияния и глубокое обучение для прогнозирования реакции на лечение NKTCL

26 апреля 2026 г. обновлено: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Мультимодальная модель слияния и глубокое обучение для прогнозирования ответа на лечение при NK/T-клеточной лимфоме

Это многоцентровое проспективное исследование по разработке и валидации мультимодальной модели, основанной на глубоком обучении, для прогнозирования ответа на лечение у пациентов с экстранодальной натуральной киллерной/Т-клеточной лимфомой (НК/ТКЛ), получающих терапию первой линии на основе аспарагиназы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Натуральные киллеры/Т-клеточная лимфома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Qingqing Cai, MD. PhD.
Номер телефона: 0208734282
Электронная почта: caiqq@sysucc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включаются взрослые пациенты с патологически подтверждённой экстранодальной натуральной киллерной/Т-клеточной лимфомой (НК/Т-КЛ), получающие первую линию химиотерапии на основе аспарагиназы или химиолучевую терапию, с доступными предлечебными МРТ-изображениями или гистологическими срезами, окрашенными гематоксилином и эозином. Пациенты будут находиться под проспективным наблюдением для оценки ответа на лечение и выживаемости.

Описание

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет.
2. Патологически подтвержденная экстранодальная естественная киллерная/Т-клеточная лимфома (NKTCL) согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
3. Пациенты, которым планируется проведение первой линии химиотерапии на основе аспарагиназы или химиолучевой терапии.
4. Пациенты, у которых имеется либо контрастная МРТ носоглотки, полученная в рамках рутинного клинического наблюдения, либо предлечебные изображения целых слайдов (WSI) опухолевой ткани из срезов, окрашенных гематоксилином и эозином (H&E), доступные для анализа.
5. Способность понимать исследование и предоставить письменное информированное согласие (ИС).

Критерии исключения:

1. Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей.
2. Пациенты с психическими расстройствами или те, кто не может предоставить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта, получающая терапию первой линии на основе аспарагиназы Участники этой когорты — пациенты с экстранодальной NK/T-клеточной лимфомой (NK/T-КЛ), которым планируется проведение стандартной первой линии химиотерапии на основе аспарагиназы в соответствии с институциональной практикой. Будут собраны клинические данные до лечения, контрастная магнитно-резонансная томография (МРТ) носоглотки и шеи, а также цифровые патологические изображения опухолевых срезов, окрашенных гематоксилином и эозином (H&E). Пациенты будут находиться под наблюдением для оценки выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в соответствии с обычным графиком наблюдения.

Группа / когорта

Когорта, получающая терапию первой линии на основе аспарагиназы

Участники этой когорты — пациенты с экстранодальной NK/T-клеточной лимфомой (NK/T-КЛ), которым планируется проведение стандартной первой линии химиотерапии на основе аспарагиназы в соответствии с институциональной практикой. Будут собраны клинические данные до лечения, контрастная магнитно-резонансная томография (МРТ) носоглотки и шеи, а также цифровые патологические изображения опухолевых срезов, окрашенных гематоксилином и эозином (H&E). Пациенты будут находиться под наблюдением для оценки выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости в соответствии с обычным графиком наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогностическая точность ответа на терапию первой линии (ПО против не-ПО) согласно критериям Лугано 2014 Временное ограничение: От исходного уровня до ответа на заболевание и последующих оценок, до 3 лет.	Основным результатом является прогностическая эффективность мультимодальной модели глубокого обучения для ответа на терапию первой линии у пациентов с экстранодальной NK/Т-клеточной лимфомой (NKTCL). Ответ на лечение оценивается в соответствии с критериями Лугано 2014 года. Эффективность модели будет оценена с помощью анализа ROC-кривой (приёмно-операционная характеристика) и количественно определена с использованием площади под кривой (AUC), точности, чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности путём сравнения прогнозов модели с наблюдаемым клиническим ответом.	От исходного уровня до ответа на заболевание и последующих оценок, до 3 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества