カバレッジとケア費用リンク- テレヘルス (CC Links- Tele)
2026年2月16日 更新者：Jean Edward
カバレッジとケア費用リンク - テレヘルス
本研究の全体的な目的は、CC LinksTele（Coverage and Cost-of-Care Links-Telehealth）を開発・実施することです。これは、患者および介護者の経済的健康リテラシー（個人レベル）に対処し、経済的困難に対処するためのがん医療提供経路およびワークフロー（医療システムレベル）を改善することで、小児がん患者、介護者、および医療チームに経済的毒性を軽減するためのリソースを提供することを目的とした多層的介入です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University Of Kentucky
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- Danceblueクリニックでサービスを受けている、または受けていたこと
- 小児がんと診断された成人患者
- がんと診断された小児患者の介護者
除外基準：
- 同意を提供できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CCリンクステレ - 患者と介護者
あらゆるがん診断を受けた子どもの介護者および小児がんの若年成人
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研究参加者は、TRIAGE Cancerのスタッフから電話で連絡を受け、がんに関連する財政的および／または法的問題について、個別の教育、コーチング、および／またはナビゲーションを受けます。
これらのナビゲーションセッションは、参加者のニーズに応じて、平均1〜3時間かかることがあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的反応の変化（経済的毒性）
時間枠：約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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心理的反応（つまり、
経済的毒性）は、がん患者の経済的苦境（経済的毒性）の感情的側面を測定する11項目の金融毒性総合スコア（COST）を使用して測定されました。
各項目は、0=「全くない」から 4=「非常に良い」までの範囲の 5 ポイントの順序スケールでスコア付けされます。例としては、「自己負担額が思ったよりも多い」「いつものように仕事や貢献ができないことにイライラしている」などがあります。値が低いほど、経済的な毒性が大きいことを示します。
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約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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苦悩の変化。
時間枠：約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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苦痛は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) の苦痛温度計とそれに付随する 40 項目の問題リストを使用して測定されました。
カットオフ スコア 4 は、臨床的に苦痛レベルが上昇していることを示します。
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約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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健康関連の QOL は、4 つの患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) スケールを使用して測定されました。xx
これらはそれぞれ、生の値を HealthMeasures スコアリング サービスに送信することによってスコアリングされ、標準化されました。
この研究の分析では、合計スコアの標準化された値が使用されました。
4 つの尺度には、PROMIS の身体的健康と感情的健康の下位尺度 (10 項目の PROMIS スケール v1.2 - グローバル ヘルスから)、xx 4 項目の PROMIS- 不安ショート フォーム、および 6 項目の PROMIS- うつ病ショート フォームが含まれます。
身体的（身体的健康、機能、痛み、疲労の項目）と精神的健康（QOL、精神的健康、社会的活動、感情的問題の項目）の下位尺度はそれぞれ4つの項目に基づいており、スコアが高いほど健康自己評価がより肯定的であることを示します。 。
不安とうつ病のスケールでは、スコアが高いほど、症状がより強く現れていることを示します。
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約 8 か月 (ベースラインおよび経済的ニーズの解決後)
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医療保険リテラシーの変化
時間枠：約8ヶ月（ベースラインおよび経済的必要性の解決後）
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単一項目、はい／いいえ質問「あなたは、がんやその治療、またはその治療の持続的影響に関連する健康保険や医療費の請求について理解する上で問題があったことがありますか？」
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約8ヶ月（ベースラインおよび経済的必要性の解決後）
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プログラムの実現可能性
時間枠：8ヶ月
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実施可能性は、プログラム参加者の全サンプルを使用して測定され、登録者数によって定義されます
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8ヶ月
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プログラム遵守
時間枠：8ヶ月
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アドヒアランスは、プログラム参加者全員のサンプルを使用して測定され、財務問題を解決するために必要な情報を提供し、コミュニケーションを維持する参加者の割合によって定義されます。
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8ヶ月
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プログラム受容性
時間枠：約8か月（ベースラインおよび金銭的ニーズの解決後）
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許容性は、金融ナビゲーションプログラムの関連性、有益性、利便性、他者への推奨度、および価値について、介入後の平均評価が7-10を超えるものとして測定されます（0=全くない から 10=極めて高い）。
スコアが高いほど、プログラムの許容性が高いことを示します。
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約8か月（ベースラインおよび金銭的ニーズの解決後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経済的節約
時間枠：約 8 か月後 (経済的ニーズの解決後)
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受け取った助成金と財政援助、合計料金、財政援助の調整、保険支払い、保険料を含む、患者ごとの節約金額。
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約 8 か月後 (経済的ニーズの解決後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean S Edward, PhD, RN、University Of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月7日
一次修了 (実際)
2025年4月25日
研究の完了 (実際)
2025年4月25日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CC LinksTeleの臨床試験
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Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb...募集
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Radboud University Medical CenterNorgineわからない
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Nobel BiocareCharite University, Berlin, Germanyわからない
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