- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07409662
Łącza do zakresu świadczeń i kosztów opieki - Telezdrowie (CC Links- Tele)
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jean Edward
Łącza dotyczące zakresu i kosztu opieki - Telezdrowie
Głównym celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links- Telehealth) - wielopoziomowej interwencji zaprojektowanej w celu wyposażenia pediatrycznych pacjentów onkologicznych, opiekunów oraz zespołów opieki zdrowotnej w zasoby zmniejszające toksyczność finansową poprzez poprawę zdrowotnej wiedzy finansowej pacjentów i opiekunów (poziom indywidualny) oraz optymalizację ścieżek i procesów opieki onkologicznej w celu przeciwdziałania trudnościom finansowym (poziom systemu opieki zdrowotnej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- otrzymujący lub otrzymujący usługi w klinice Danceblue
- dorosły pacjent z diagnozą nowotworu dziecięcego
- opiekun dziecka z diagnozą nowotworu
Kryteria wykluczenia:
- niezdolny do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CC LinksTele - Pacjent i Opiekun
opiekunowie dzieci z każdym rozpoznaniem nowotworu oraz młodzi dorośli z nowotworami wieku dziecięcego
|
Uczestnicy badania zostaną skontaktowani przez pracownika TRIAGE Cancer telefonicznie i otrzymają indywidualne szkolenie, coaching i/lub wsparcie w zakresie finansowych i/lub prawnych kwestii związanych z chorobą nowotworową.
Te sesje wsparcia mogą trwać średnio od 1 do 3 godzin, w zależności od potrzeb uczestników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana reakcji psychologicznej (toksyczność finansowa)
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
Reakcja psychologiczna (tj.
toksyczność finansowa) została zmierzona za pomocą 11-itemowej kompleksowej oceny toksyczności finansowej (COST), która mierzy emocjonalne aspekty trudności finansowych (toksyczności finansowej) wśród pacjentów z rakiem.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali porządkowej od 0 = „Wcale” do 4 = „Bardzo”. Przykładowe pozycje to: „Moje wydatki z własnej kieszeni są większe, niż się spodziewałem” oraz „Jestem sfrustrowany, że nie mogę pracować ani wnosić wkładu tak dużego, jak zwykle”. Niższe wartości wskazują na większą toksyczność finansową.
|
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
|
Zmiana w niebezpieczeństwie.
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
Cierpienie mierzono za pomocą termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i towarzyszącej mu 40-punktowej listy problemów.
Punkt odcięcia wynoszący 4 wskazywał na klinicznie podwyższone poziomy dystresu
|
Około 8 miesięcy (początkowy i następujący po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowo i po zaspokojeniu potrzeb finansowych)
|
Jakość życia związaną ze stanem zdrowia mierzono za pomocą czterech skal systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS).xx
Każdy z nich został oceniony i ujednolicony poprzez przesłanie surowych wartości do usługi punktacji HealthMeasures.
W analizie tego badania wykorzystano standaryzowane wartości wyników całkowitych.
Cztery skale obejmują podskale zdrowia fizycznego i emocjonalnego PROMIS (z 10-punktowej skali PROMIS v1.2 – Zdrowie globalne), 4-punktową krótką formę PROMIS – Lęk i 6-punktową krótką formę PROMIS – Depresja.
Podskale zdrowia fizycznego (elementy dotyczące zdrowia fizycznego, funkcjonowania, bólu i zmęczenia) i zdrowia emocjonalnego (jakość życia, zdrowie psychiczne, aktywność społeczna i problemy emocjonalne) opierają się na 4 pozycjach, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną samoocenę zdrowia .
W przypadku skal lęku i depresji wyższe wyniki wskazują na większą manifestację objawów.
|
Około 8 miesięcy (początkowo i po zaspokojeniu potrzeb finansowych)
|
|
Zmiana w zakresie znajomości ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (początkowa ocena i po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
pojedyncza pozycja, pytanie tak/nie "Czy kiedykolwiek miałeś problem ze zrozumieniem ubezpieczenia zdrowotnego lub rachunków medycznych związanych z Twoim rakiem, jego leczeniem lub trwałymi skutkami tego leczenia?"
|
Około 8 miesięcy (początkowa ocena i po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
|
Wykonalność Programu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Wykonalność będzie mierzona przy użyciu całej próby uczestników programu i będzie określana na podstawie liczby zarejestrowanych
|
8 miesięcy
|
|
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Przestrzeganie będzie mierzone przy użyciu całej próby uczestników programu i będzie definiowane przez procent uczestników, którzy utrzymują komunikację i dostarczają wymagane informacje w celu rozwiązania problemów finansowych
|
8 miesięcy
|
|
Akceptowalność Programu
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (punkt wyjściowy i po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
Akceptowalność będzie mierzona jako średnie oceny po interwencji większe niż 7–10 w zakresie istotności programu nawigacji finansowej, przydatności, wygody, rekomendacji innym oraz wartości (0=w ogóle nie do 10=niezwykle).
Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność programu.
|
Około 8 miesięcy (punkt wyjściowy i po rozwiązaniu potrzeb finansowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszczędności finansowe
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy (po uregulowaniu potrzeb finansowych)
|
Kwota zaoszczędzonych pieniędzy na pacjenta, w tym otrzymane dotacje i pomoc finansowa, łączne opłaty, korekty pomocy finansowej, płatności z tytułu ubezpieczenia i opłaty ubezpieczeniowe.
|
Około 8 miesięcy (po uregulowaniu potrzeb finansowych)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85255
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CC LinksTele
-
CelgeneZakończony
-
Radboud University Medical CenterNorgineNieznanyNowotwory jelita grubegoHolandia, Grecja
-
Bristol-Myers SquibbWycofaneZaawansowane guzy liteHiszpania
-
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb...Rekrutacyjny
-
CelgeneZakończonyChłoniak nieziarniczyKanada, Francja, Stany Zjednoczone, Hiszpania
-
Jean EdwardZakończonyStres finansowy | Przetrwanie | Rak HematologicznyStany Zjednoczone
-
CelgeneZakończonyGlejaka wielopostaciowego | GwiaździakStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Bristol-Myers SquibbZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Benjamin Rose Institute on AgingWycofaneOpiekunowie rodzinni | Przewlekłe warunki zdrowotneStany Zjednoczone
-
CelgeneZakończonyZdrowi Wolontariusze | Zaburzenia czynności wątrobyStany Zjednoczone