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Links de Cobertura e Custo dos Cuidados - Telemedicina (CC Links- Tele)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jean Edward
O objetivo geral deste estudo é desenvolver e implementar o CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links - Telehealth) - uma intervenção multinível concebida para capacitar doentes pediátricos com cancro, cuidadores e equipas de saúde com os recursos necessários para reduzir a toxicidade financeira, abordando a literacia financeira em saúde do doente e do cuidador (nível individual) e as vias e fluxos de trabalho de prestação de cuidados oncológicos para lidar com as dificuldades financeiras (nível do sistema de saúde).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University Of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • receber ou ter recebido serviços na clínica Danceblue
  • paciente adulto com diagnóstico de cancro pediátrico
  • cuidador de paciente pediátrico com diagnóstico de cancro

Critérios de Exclusão:

- incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CC LinksTele- Paciente e Cuidador
cuidadores de crianças com qualquer diagnóstico de cancro e jovens adultos com cancros pediátricos
Outro: CC LinksTele
Os participantes do estudo serão contactados por um membro da equipa da TRIAGE Cancer por telefone e receberão educação individual, coaching e/ou orientação sobre questões financeiras e/ou legais relacionadas com o cancro. Estas sessões de orientação podem demorar em média 1 a 3 horas, dependendo das necessidades dos participantes.
Outros nomes:
  • Navegação Financeira e Jurídica em Oncologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resposta psicológica (toxicidade financeira)
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Resposta psicológica (ou seja, toxicidade financeira) foi medido usando a pontuação abrangente de 11 itens para toxicidade financeira (COST) que mede aspectos emocionais de dificuldades financeiras (toxicidade financeira) entre pacientes com câncer. Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 5 pontos, variando de 0='Nada' a 4='Muito'. Itens de amostra incluem 'Minhas despesas diretas são maiores do que eu pensava que seriam' e 'Estou frustrado por não poder trabalhar ou contribuir tanto quanto costumo fazer'. Valores mais baixos indicam maior toxicidade financeira.
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Mudança na aflição.
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
O sofrimento foi medido usando o termômetro de sofrimento da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e sua lista de problemas de 40 itens. Uma pontuação de corte de 4 indicou níveis de sofrimento clinicamente elevados
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
A QV relacionada à saúde foi medida usando quatro escalas do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).xx Cada um deles foi pontuado e padronizado através do envio dos valores brutos ao serviço de pontuação HealthMeasures. valores padronizados das pontuações totais foram utilizados ao longo da análise deste estudo. As quatro escalas incluem as subescalas PROMIS de saúde física e saúde emocional (da Escala PROMIS v1.2 de 10 itens - Saúde Global),xx o PROMIS-Formulário Resumido de Ansiedade de 4 itens e o Formulário Resumido PROMIS-Depressão de 6 itens. As subescalas de saúde física (itens de saúde física, função, dor e fadiga) e saúde emocional (itens de qualidade de vida, saúde mental, atividades sociais e problemas emocionais) são baseadas, cada uma, em 4 itens, com pontuações mais altas indicando uma autoavaliação de saúde mais positiva. . Para as escalas de ansiedade e depressão, pontuações mais altas indicam maior manifestação de sintomas.
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
Alteração na literacia em seguros de saúde
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após resolução das necessidades financeiras)
item único, questão sim/não "Alguma vez teve dificuldade em compreender o seguro de saúde ou as faturas médicas relacionadas com o seu cancro, o seu tratamento ou os efeitos duradouros desse tratamento?"
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após resolução das necessidades financeiras)
Viabilidade do Programa
Prazo: 8 meses
A viabilidade será medida utilizando toda a amostra de participantes do programa e será definida pelo número de inscritos
8 meses
Adesão ao Programa
Prazo: 8 meses
A adesão será medida usando toda a amostra de participantes do programa e será definida pela percentagem de participantes que mantêm comunicação e fornecem as informações necessárias para resolver questões financeiras
8 meses
Aceitabilidade do Programa
Prazo: Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)
A aceitabilidade será medida como as classificações médias pós-intervenção superiores a 7-10 em relevância, utilidade, conveniência, recomendação a outros e valor do programa de navegação financeira (0=nada a 10=extremamente). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade do programa.
Aproximadamente 8 meses (linha de base e após a resolução das necessidades financeiras)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Economia Financeira
Prazo: Aproximadamente aos 8 meses (após a resolução das necessidades financeiras)
Valor economizado por paciente, incluindo doações e assistência financeira recebida, cobranças totais, ajustes de assistência financeira, pagamentos de seguro e encargos de seguro.
Aproximadamente aos 8 meses (após a resolução das necessidades financeiras)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jean Edward

Colaboradores

Kentucky Cabinet for Health and Family Services, Kentucky Pediatric Cancer Research Trust Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Jean S Edward, PhD, RN, University Of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 85255

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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