- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07409662
Dækning og omkostninger ved behandling Links - Telemedicin (CC Links- Tele)
16. februar 2026 opdateret af: Jean Edward
Dækning og omkostninger ved plejelinks - Telemedicin
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle og implementere CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links-Telehealth) - en intervention på flere niveauer, der er designet til at styrke pædiatriske kræftpatienter, pårørende og sundhedsteams med ressourcer til at reducere finansiel toksicitet ved at adressere patienters og pårørendes finansielle sundhedskompetence (på individniveau) og kræftbehandlingsforløb samt arbejdsgange for at håndtere økonomisk belastning (på sundhedssystemniveau).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtager eller har modtaget ydelser på Danceblue klinikken
- voksen patient med pædiatrisk kræftdiagnose
- omsorgsperson for pædiatrisk patient med kræftdiagnose
Eksklusionskriterier:
- ikke i stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CC LinksTele- Patient og pårørende
omsorgspersoner for børn med enhver kræftdiagnose og unge voksne med barndomskræft
|
Studiedeltagere vil blive kontaktet af et TRIAGE Cancer-medlem via telefon og vil modtage individuelt vejledning, coaching og/eller hjælp til kræftrelaterede økonomiske og/eller juridiske spørgsmål.
Disse vejledningssessioner kan i gennemsnit tage 1 til 3 timer afhængigt af deltagernes behov.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk respons (finansiel toksicitet)
Tidsramme: Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
|
Psykologisk respons (dvs.
finansiel toksicitet) blev målt ved hjælp af 11-elementer Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), der måler følelsesmæssige aspekter af økonomiske vanskeligheder (finansiel toksicitet) blandt kræftpatienter.
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts ordinær skala fra 0='Slet ikke' til 4='Meget meget'. Eksempler på varer inkluderer "Mine egenudgifter er mere, end jeg troede, de ville være" og "Jeg er frustreret over, at jeg ikke kan arbejde eller bidrage så meget, som jeg plejer." Lavere værdier indikerer større økonomisk toksicitet.
|
Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
|
|
Forandring i nød.
Tidsramme: Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
|
Distress blev målt ved hjælp af National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) Distress Thermometer og dens medfølgende problemliste på 40 punkter.
En cutoff-score på 4 indikerede klinisk forhøjede nødniveauer
|
Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
|
Sundhedsrelateret QOL blev målt ved hjælp af fire Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaer.xx
Hver af disse blev scoret og standardiseret ved at indsende råværdierne til HealthMeasures-scoringstjenesten.
standardiserede værdier af den samlede score blev brugt gennem hele analysen til denne undersøgelse.
De fire skalaer omfatter PROMIS-underskalaerne for fysisk sundhed og følelsesmæssig sundhed (fra PROMIS-skalaen med 10 punkter v1.2 - Global Health), xx den 4-elementer PROMIS-Angst Short Form og 6-item PROMIS-Depression Short Form.
De fysiske (fysisk sundhed, funktion, smerter og træthedselementer) og følelsesmæssig sundhed (kvalitetskvalitet, mental sundhed, sociale aktiviteter og følelsesmæssige problemelementer) er hver baseret på 4 elementer, med højere score, der indikerer en mere positiv helbreds-selvvurdering .
For angst- og depressionsskalaerne indikerer højere score en større manifestation af symptomer.
|
Cirka 8 måneder (baseline og efterfølgende løsning af økonomiske behov)
|
|
Ændring i sundhedsforsikringslæsefærdighed
Tidsramme: Ca. 8 måneder (baseline og efter løsning af økonomiske behov)
|
enkelt element, ja/nej-spørgsmål "Har du nogensinde haft problemer med at forstå sundhedsforsikring eller medicinske regninger relateret til din kræft, dens behandling eller de varige effekter af denne behandling?"
|
Ca. 8 måneder (baseline og efter løsning af økonomiske behov)
|
|
Programmets Gennemførlighed
Tidsramme: 8 måneder
|
Gennemførligheden vil blive målt ved at bruge hele udvalget af programdeltagere og vil blive defineret ved antallet af indskrevne
|
8 måneder
|
|
Programoverholdelse
Tidsramme: 8 måneder
|
Overholdelse vil blive målt ved at bruge hele udvalget af programdeltagere og vil blive defineret ved procentdelen af deltagere, der opretholder kommunikation og leverer den nødvendige information til at løse økonomiske problemer
|
8 måneder
|
|
Programacceptabilitet
Tidsramme: Ca. 8 måneder (baseline og efter afklaring af økonomiske behov)
|
Acceptabilitet vil blive målt som gennemsnitlige post-intervention vurderinger på over 7-10 på finansiel navigationsprograms relevans, hjælpsomhed, bekvemmelighed, anbefaling til andre og værdi (0=slet ikke til 10=yderst).
Højere score indikerer større programacceptabilitet.
|
Ca. 8 måneder (baseline og efter afklaring af økonomiske behov)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk besparelse
Tidsramme: Cirka 8 måneder (efter løsning af økonomiske behov)
|
Det sparede beløb pr. patient, inklusive tilskud og økonomisk bistand modtaget, samlede gebyrer, finansiel bistandsjusteringer, forsikringsudbetalinger og forsikringsgebyrer.
|
Cirka 8 måneder (efter løsning af økonomiske behov)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean S Edward, PhD, RN, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 85255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CC LinksTele
-
CelgeneAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterNorgineUkendtKolorektale neoplasmerHolland, Grækenland
-
Bristol-Myers SquibbTrukket tilbageAvancerede solide tumorerSpanien
-
CelgeneAfsluttetLymfom, Non-HodgkinCanada, Frankrig, Forenede Stater, Spanien
-
Jean EdwardAfsluttetØkonomisk stress | Overlevelse | Hæmatologisk kræftForenede Stater
-
CelgeneAfsluttetGlioblastom | AstrocytomForenede Stater, Spanien
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetEn undersøgelse til evaluering af lægemiddelniveauerne af [14C]CC-99677 hos raske mandlige deltagereSunde frivilligeForenede Stater
-
Benjamin Rose Institute on AgingTrukket tilbageFamilieplejere | Kroniske helbredstilstandeForenede Stater
-
CelgeneAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktionForenede Stater
-
CelgeneAfsluttetNeoplasma MetastaseForenede Stater, Australien