Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dekking en Kosten van Zorg Links - Telehealth (CC Links- Tele)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Jean Edward
Het overkoepelende doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links-Telehealth) - een interventie op meerdere niveaus die is ontworpen om pediatrische kankerpatiënten, verzorgers en gezondheidsteams te voorzien van de middelen om financiële toxiciteit te verminderen door de financiële gezondheidsvaardigheden van patiënten en verzorgers (individueel niveau) en de leveringspaden en workflows voor kankerzorg om financiële problemen aan te pakken (gezondheidssysteemniveau) te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvangt of heeft diensten ontvangen bij Danceblue kliniek
  • volwassen patiënt met een diagnose van kinderkanker
  • mantelzorger van een kindpatiënt met een kankerdiagnose

Exclusiecriteria:

- niet in staat om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CC LinksTele- Patiënt en Mantelzorger
zorgverleners van kinderen met een kankerdiagnose en jongvolwassenen met kinderkanker
Ander: CC LinksTele
Studiedeelnemers zullen telefonisch worden benaderd door een medewerker van TRIAGE Cancer en zullen individuele voorlichting, coaching en/of begeleiding krijgen bij kanker gerelateerde financiële en/of juridische kwesties. Deze begeleidingssessies kunnen gemiddeld 1 tot 3 uur duren, afhankelijk van de behoeften van de deelnemers.
Andere namen:
  • Oncologische Financiële en Juridische Navigatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychologische respons (financiële toxiciteit)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden (baseline en volgende oplossing van financiële behoeften)
Psychologische reactie (d.w.z. financiële toxiciteit) werd gemeten met behulp van de 11-item Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) die de emotionele aspecten van financiële tegenspoed (financiële toxiciteit) bij kankerpatiënten meet. Elk item wordt gescoord op een 5-punts ordinale schaal gaande van 0='Helemaal niet' tot 4='Heel veel'. Voorbeelden van items zijn 'Mijn contante uitgaven zijn hoger dan ik dacht dat ze zouden zijn' en 'Ik ben gefrustreerd dat ik niet zoveel kan werken of bijdragen als normaal'. Lagere waarden duiden op grotere financiële toxiciteit.
Ongeveer 8 maanden (baseline en volgende oplossing van financiële behoeften)
Verandering in nood.
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden (baseline en volgende oplossing van financiële behoeften)
Distress werd gemeten met behulp van de National Comprehensive Cancer Network's (NCCN) Distress Thermometer en de bijbehorende probleemlijst met 40 items. Een cutoff-score van 4 duidde op klinisch verhoogde distress-niveaus
Ongeveer 8 maanden (baseline en volgende oplossing van financiële behoeften)
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden (basislijn en volgende oplossing van financiële behoeften)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van vier Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-schalen.xx Elk van deze werd gescoord en gestandaardiseerd door de ruwe waarden in te dienen bij de HealthMeasures-scoreservice. Tijdens de analyse voor dit onderzoek werden gestandaardiseerde waarden van de totaalscores gebruikt. De vier schalen omvatten de PROMIS-subschalen voor fysieke gezondheid en emotionele gezondheid (van de PROMIS-schaal met 10 items v1.2 - Mondiale gezondheid),xx het PROMIS-Angst Short Form met 4 items en het PROMIS-Depressie Short Form met 6 items. De fysieke (fysieke gezondheid, functioneren, pijn en vermoeidheidsitems) en emotionele gezondheid (QOL, mentale gezondheid, sociale activiteiten en emotionele probleemitems) subschalen zijn elk gebaseerd op 4 items, waarbij hogere scores duiden op een positievere zelfbeoordeling van de gezondheid . Voor de angst- en depressieschalen duiden hogere scores op een grotere manifestatie van symptomen.
Ongeveer 8 maanden (basislijn en volgende oplossing van financiële behoeften)
Verandering in kennis over ziektekostenverzekeringen
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden (uitgangswaarde en na oplossing van financiële behoeften)
enkele item, ja/nee vraag "Had je ooit problemen met het begrijpen van ziektekostenverzekeringen of medische rekeningen in verband met je kanker, de behandeling ervan of de blijvende effecten van die behandeling?"
Ongeveer 8 maanden (uitgangswaarde en na oplossing van financiële behoeften)
Programma Haalbaarheid
Tijdsspanne: 8 maanden
De haalbaarheid wordt gemeten met behulp van de gehele steekproef van programmadeelnemers en wordt gedefinieerd door het aantal ingeschrevenen
8 maanden
Programma-naleving
Tijdsspanne: 8 maanden
De therapietrouw wordt gemeten met behulp van de gehele steekproef van programma-deelnemers en wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat de communicatie onderhoudt en de vereiste informatie verstrekt om financiële problemen op te lossen
8 maanden
Programma-Acceptatie
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden (baseline en na oplossing van financiële behoeften)
Aanvaardbaarheid wordt gemeten als de gemiddelde post-interventiebeoordelingen van groter dan 7-10 op relevantie, nut, gemak, aanbeveling aan anderen en waarde van het financiële navigatieprogramma (0=helemaal niet tot 10=extreem). Hogere scores duiden op een grotere aanvaardbaarheid van het programma.
Ongeveer 8 maanden (baseline en na oplossing van financiële behoeften)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Financiële besparingen
Tijdsspanne: Ongeveer na 8 maanden (na het oplossen van financiële behoeften)
Het bedrag dat per patiënt is bespaard, inclusief ontvangen subsidies en financiële hulp, totale kosten, aanpassingen aan financiële hulp, verzekeringsuitkeringen en verzekeringslasten.
Ongeveer na 8 maanden (na het oplossen van financiële behoeften)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jean Edward

Medewerkers

Kentucky Cabinet for Health and Family Services, Kentucky Pediatric Cancer Research Trust Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 85255

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CC LinksTele

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren