- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07409662
Ссылки на покрытие и стоимость медицинской помощи - Телемедицина (CC Links- Tele)
16 февраля 2026 г. обновлено: Jean Edward
Ссылки на охват и стоимость медицинских услуг - Телемедицина
Основной целью данного исследования является разработка и внедрение CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links - Telehealth) - многоуровневого вмешательства, предназначенного для предоставления педиатрическим онкологическим пациентам, их опекунам и медицинским командам ресурсов, необходимых для снижения финансовой токсичности, путем повышения финансовой грамотности пациентов и опекунов (на индивидуальном уровне) и оптимизации путей оказания онкологической помощи и рабочих процессов для решения проблем финансовых трудностей (на уровне системы здравоохранения).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- получают или получали услуги в клинике Danceblue
- взрослый пациент с диагнозом детского онкологического заболевания
- опекун педиатрического пациента с онкологическим диагнозом
Критерии исключения:
- неспособность дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СС СсылкиТеле- Пациент и Ухаживающий
опекуны детей с любым диагнозом рака и молодые взрослые с детскими формами рака
|
Участники исследования будут связаны сотрудником TRIAGE Cancer по телефону и получат индивидуальное обучение, консультирование и/или помощь в решении финансовых и/или юридических вопросов, связанных с онкологическими заболеваниями.
Эти сессии помощи могут занимать в среднем от 1 до 3 часов в зависимости от потребностей участников.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологической реакции (финансовая токсичность)
Временное ограничение: Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
|
Психологическая реакция (т.
финансовая токсичность) измерялась с помощью Комплексной шкалы финансовой токсичности (COST) из 11 пунктов, которая измеряет эмоциональные аспекты финансовых трудностей (финансовая токсичность) среди больных раком.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 0 = «совсем нет» до 4 = «очень сильно». Примеры пунктов включают «Мои личные расходы больше, чем я предполагал» и «Я разочарован тем, что не могу работать или вносить такой вклад, как обычно». Более низкие значения указывают на большую финансовую токсичность.
|
Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
|
|
Изменение в беде.
Временное ограничение: Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
|
Стресс измерялся с помощью термометра дистресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) и прилагаемого к нему списка проблем из 40 пунктов.
Пороговое значение 4 указывает на клинически повышенный уровень дистресса.
|
Приблизительно 8 месяцев (базовый уровень и последующее решение финансовых потребностей)
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев (исходный уровень и последующее удовлетворение финансовых потребностей)
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, измерялось с использованием четырех шкал Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).xx
Каждый из них был оценен и стандартизирован путем отправки необработанных значений в службу оценки HealthMeasures.
стандартизированные значения общих баллов использовались на протяжении всего анализа данного исследования.
Четыре шкалы включают подшкалы физического и эмоционального здоровья PROMIS (из 10-пунктовой шкалы PROMIS версии 1.2 – Глобальное здоровье), xx краткую форму PROMIS-Тревога из 4 пунктов и Краткую форму PROMIS-Депрессия из 6 пунктов.
Каждая субшкала физического (физическое здоровье, функции, боль и усталость) и эмоционального здоровья (качество жизни, психическое здоровье, социальная деятельность и эмоциональные проблемы) основана на четырех пунктах, при этом более высокие баллы указывают на более положительную самооценку здоровья. .
По шкалам тревоги и депрессии более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
|
Примерно 8 месяцев (исходный уровень и последующее удовлетворение финансовых потребностей)
|
|
Изменение в понимании медицинского страхования
Временное ограничение: Приблизительно 8 месяцев (исходный уровень и после решения финансовых потребностей)
|
единичный пункт, вопрос "да/нет" "Возникали ли у вас когда-либо трудности с пониманием медицинской страховки или счетов за лечение, связанных с вашим онкологическим заболеванием, его лечением или долгосрочными последствиями этого лечения?"
|
Приблизительно 8 месяцев (исходный уровень и после решения финансовых потребностей)
|
|
Программа Реализуемости
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Осуществимость будет измеряться с использованием всей выборки участников программы и будет определяться количеством зачисленных
|
8 месяцев
|
|
Соблюдение программы
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Соблюдение будет измеряться с использованием всей выборки участников программы и будет определяться как процент участников, которые поддерживают связь и предоставляют необходимую информацию для решения финансовых вопросов
|
8 месяцев
|
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев (исходный уровень и после разрешения финансовых потребностей)
|
Приемлемость будет измеряться как средние оценки после вмешательства выше 7-10 по релевантности программы финансовой навигации, полезности, удобству, рекомендации другим и ценности (0=совсем нет до 10=чрезвычайно).
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость программы.
|
Примерно 8 месяцев (исходный уровень и после разрешения финансовых потребностей)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Финансовая экономия
Временное ограничение: Примерно через 8 месяцев (после решения финансовых проблем)
|
Сумма сэкономленных денег на одного пациента, включая полученные гранты и финансовую помощь, общие расходы, корректировки финансовой помощи, страховые выплаты и страховые сборы.
|
Примерно через 8 месяцев (после решения финансовых проблем)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 85255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Финансовый стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования CC LinksTele
-
Radboud University Medical CenterNorgineНеизвестныйКолоректальные новообразованияНидерланды, Греция
-
Bristol-Myers SquibbОтозванПродвинутые солидные опухолиИспания
-
CelgeneПрекращеноЛейкоз, миелоидныйСоединенные Штаты, Канада, Франция
-
CelgeneПрекращеноМножественная миеломаИспания, Канада, Соединенные Штаты
-
CelgeneЗавершенный
-
CelgeneЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
CelgeneЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
CelgeneЗавершенныйЗдоровый волонтерСоединенные Штаты
-
CelgeneЗавершенныйЗдоровый волонтерСоединенные Штаты
-
CelgeneПрекращеноМиелодиспластический синдромСоединенные Штаты