- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07409662
Dekning og kostnader for omsorgslenker - Telemedisin (CC Links- Tele)
16. februar 2026 oppdatert av: Jean Edward
Dekning og kostnad for behandlingslenker - Telehelse
Hovedmålet med denne studien er å utvikle og implementere CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links - Telehealth) - en flernivåintervensjon designet for å styrke kreftpasienter i barnealderen, omsorgspersoner og helseteam med ressursene som trengs for å redusere økonomisk belastning ved å adressere pasienters og omsorgspersoners økonomiske helsekompetanse (individnivå) og kreftbehandlingsforløp og arbeidsflyter for å håndtere økonomiske vanskeligheter (helsesystemnivå).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- mottar eller har mottatt tjenester på Danceblue-klinikken
- voksen pasient med pediatrisk kreftdiagnose
- omsorgsperson for pediatrisk pasient med kreftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CC LinksTele- Pasient og omsorgsperson
foresatte til barn med en kreftdiagnose og unge voksne med barnekreft
|
Studiedeltakere vil bli kontaktet av en TRIAGE Cancer-medarbeider via telefon og vil motta individuell opplæring, veiledning og/eller navigering av kreftrelaterte økonomiske og/eller juridiske spørsmål.
Disse navigeringsøktene kan i gjennomsnitt ta 1 til 3 timer avhengig av deltakernes behov.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk respons (finansiell toksisitet)
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
|
Psykologisk respons (dvs.
finansiell toksisitet) ble målt ved å bruke 11-elements Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) som måler emosjonelle aspekter ved økonomiske vanskeligheter (finansiell toksisitet) blant kreftpasienter.
Hvert element scores på en 5-punkts ordinær skala som strekker seg fra 0='Ikke i det hele tatt' til 4='Veldig mye'. Eksempler inkluderer "Min egen utgift er mer enn jeg trodde de ville være" og "Jeg er frustrert over at jeg ikke kan jobbe eller bidra så mye som jeg vanligvis gjør." Lavere verdier indikerer større økonomisk giftighet.
|
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
|
|
Endring i nød.
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
|
Distress ble målt ved hjelp av National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) nødtermometer og dens tilhørende problemliste på 40 punkter.
En cutoff-score på 4 indikerte klinisk forhøyede nødnivåer
|
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
|
Helserelatert QOL ble målt ved hjelp av fire pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS)-skalaer.xx
Hver av disse ble skåret og standardisert ved å sende inn råverdiene til HealthMeasures skåringstjeneste.
standardiserte verdier av totalskårene ble brukt gjennom hele analysen for denne studien.
De fire skalaene inkluderer PROMIS fysisk helse og emosjonell helse underskalaen (fra 10-element PROMIS Scale v1.2 - Global Health),xx 4-element PROMIS-Angst Short Form, og 6-element PROMIS-Depression Short Form.
De fysiske (fysiske helse-, funksjons-, smerte- og tretthetselementer) og emosjonell helse (QOL, mental helse, sosiale aktiviteter og emosjonelle problemelementer) er hver basert på 4 elementer, med høyere poengsum som indikerer en mer positiv helse-selvvurdering .
For angst- og depresjonsskalaene indikerer høyere score en større manifestasjon av symptomer.
|
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
|
|
Endring i helseforsikringskompetanse
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (utgangspunkt og etter oppfyllelse av økonomiske behov)
|
enkelt element, ja/nei-spørsmål "Har du noen gang hatt problemer med å forstå helseforsikring eller medisinske regninger knyttet til din kreft, dens behandling eller de varige effektene av den behandlingen?"
|
Omtrent 8 måneder (utgangspunkt og etter oppfyllelse av økonomiske behov)
|
|
Programgjennomførbarhet
Tidsramme: 8 måneder
|
Gjennomførbarheten vil bli målt ved hjelp av hele utvalget av programdeltakere og vil bli definert av antall påmeldte
|
8 måneder
|
|
Programfølge
Tidsramme: 8 måneder
|
Adherence vil bli målt ved å bruke hele utvalget av programdeltakere og vil bli definert av prosentandelen av deltakere som opprettholder kommunikasjon og gir nødvendig informasjon for å løse økonomiske problemer
|
8 måneder
|
|
Programakseptabilitet
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (utgangspunkt og etter at økonomiske behov er løst)
|
Akseptabilitet vil bli målt som gjennomsnittlig vurdering etter intervensjon på mer enn 7–10 på relevans, hjelpsomhet, bekvemmelighet, anbefaling til andre og verdi av økonomisk navigeringsprogram (0=ikke i det hele tatt til 10=ekstremt). Høyere skår indikerer større programakseptabilitet.
|
Omtrent 8 måneder (utgangspunkt og etter at økonomiske behov er løst)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomiske sparing
Tidsramme: Omtrent ved 8 måneder (etter løsning av økonomiske behov)
|
Beløp spart per pasient, inkludert tilskudd og mottatt økonomisk bistand, totale kostnader, justeringer av økonomisk bistand, forsikringsutbetalinger og forsikringskostnader.
|
Omtrent ved 8 måneder (etter løsning av økonomiske behov)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 85255
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Økonomisk stress
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
Kliniske studier på CC LinksTele
-
CelgeneFullført
-
Radboud University Medical CenterNorgineUkjentKolorektale neoplasmerNederland, Hellas
-
Bristol-Myers SquibbTilbaketrukketAvanserte solide svulsterSpania
-
CelgeneAvsluttetLeukemi, myeloidForente stater, Canada, Frankrike
-
CelgeneAvsluttetMultippelt myelomSpania, Canada, Forente stater
-
CelgeneFullført
-
CelgeneFullført
-
CelgeneFullførtFrivillig friskForente stater
-
CelgeneFullført