Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekning og kostnader for omsorgslenker - Telemedisin (CC Links- Tele)

16. februar 2026 oppdatert av: Jean Edward

Dekning og kostnad for behandlingslenker - Telehelse

Hovedmålet med denne studien er å utvikle og implementere CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links - Telehealth) - en flernivåintervensjon designet for å styrke kreftpasienter i barnealderen, omsorgspersoner og helseteam med ressursene som trengs for å redusere økonomisk belastning ved å adressere pasienters og omsorgspersoners økonomiske helsekompetanse (individnivå) og kreftbehandlingsforløp og arbeidsflyter for å håndtere økonomiske vanskeligheter (helsesystemnivå).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • mottar eller har mottatt tjenester på Danceblue-klinikken
  • voksen pasient med pediatrisk kreftdiagnose
  • omsorgsperson for pediatrisk pasient med kreftdiagnose

Ekskluderingskriterier:

- ute av stand til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CC LinksTele- Pasient og omsorgsperson
foresatte til barn med en kreftdiagnose og unge voksne med barnekreft
Studiedeltakere vil bli kontaktet av en TRIAGE Cancer-medarbeider via telefon og vil motta individuell opplæring, veiledning og/eller navigering av kreftrelaterte økonomiske og/eller juridiske spørsmål. Disse navigeringsøktene kan i gjennomsnitt ta 1 til 3 timer avhengig av deltakernes behov.
Andre navn:
  • Onkologisk finans- og juridisk navigasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykologisk respons (finansiell toksisitet)
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Psykologisk respons (dvs. finansiell toksisitet) ble målt ved å bruke 11-elements Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) som måler emosjonelle aspekter ved økonomiske vanskeligheter (finansiell toksisitet) blant kreftpasienter. Hvert element scores på en 5-punkts ordinær skala som strekker seg fra 0='Ikke i det hele tatt' til 4='Veldig mye'. Eksempler inkluderer "Min egen utgift er mer enn jeg trodde de ville være" og "Jeg er frustrert over at jeg ikke kan jobbe eller bidra så mye som jeg vanligvis gjør." Lavere verdier indikerer større økonomisk giftighet.
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Endring i nød.
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Distress ble målt ved hjelp av National Comprehensive Cancer Networks (NCCN) nødtermometer og dens tilhørende problemliste på 40 punkter. En cutoff-score på 4 indikerte klinisk forhøyede nødnivåer
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Helserelatert QOL ble målt ved hjelp av fire pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS)-skalaer.xx Hver av disse ble skåret og standardisert ved å sende inn råverdiene til HealthMeasures skåringstjeneste. standardiserte verdier av totalskårene ble brukt gjennom hele analysen for denne studien. De fire skalaene inkluderer PROMIS fysisk helse og emosjonell helse underskalaen (fra 10-element PROMIS Scale v1.2 - Global Health),xx 4-element PROMIS-Angst Short Form, og 6-element PROMIS-Depression Short Form. De fysiske (fysiske helse-, funksjons-, smerte- og tretthetselementer) og emosjonell helse (QOL, mental helse, sosiale aktiviteter og emosjonelle problemelementer) er hver basert på 4 elementer, med høyere poengsum som indikerer en mer positiv helse-selvvurdering . For angst- og depresjonsskalaene indikerer høyere score en større manifestasjon av symptomer.
Omtrent 8 måneder (grunnlinje og etter løsning av økonomiske behov)
Endring i helseforsikringskompetanse
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (utgangspunkt og etter oppfyllelse av økonomiske behov)
enkelt element, ja/nei-spørsmål "Har du noen gang hatt problemer med å forstå helseforsikring eller medisinske regninger knyttet til din kreft, dens behandling eller de varige effektene av den behandlingen?"
Omtrent 8 måneder (utgangspunkt og etter oppfyllelse av økonomiske behov)
Programgjennomførbarhet
Tidsramme: 8 måneder
Gjennomførbarheten vil bli målt ved hjelp av hele utvalget av programdeltakere og vil bli definert av antall påmeldte
8 måneder
Programfølge
Tidsramme: 8 måneder
Adherence vil bli målt ved å bruke hele utvalget av programdeltakere og vil bli definert av prosentandelen av deltakere som opprettholder kommunikasjon og gir nødvendig informasjon for å løse økonomiske problemer
8 måneder
Programakseptabilitet
Tidsramme: Omtrent 8 måneder (utgangspunkt og etter at økonomiske behov er løst)
Akseptabilitet vil bli målt som gjennomsnittlig vurdering etter intervensjon på mer enn 7–10 på relevans, hjelpsomhet, bekvemmelighet, anbefaling til andre og verdi av økonomisk navigeringsprogram (0=ikke i det hele tatt til 10=ekstremt). Høyere skår indikerer større programakseptabilitet.
Omtrent 8 måneder (utgangspunkt og etter at økonomiske behov er løst)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomiske sparing
Tidsramme: Omtrent ved 8 måneder (etter løsning av økonomiske behov)
Beløp spart per pasient, inkludert tilskudd og mottatt økonomisk bistand, totale kostnader, justeringer av økonomisk bistand, forsikringsutbetalinger og forsikringskostnader.
Omtrent ved 8 måneder (etter løsning av økonomiske behov)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Økonomisk stress

Kliniske studier på CC LinksTele

Abonnere