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Copertura e Costi dell'Assistenza - Telemedicina (CC Links- Tele)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Jean Edward

Link su Copertura e Costo dell'Assistenza - Telemedicina

L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare e implementare CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links- Telehealth) - un intervento multilivello progettato per dotare i pazienti pediatrici con cancro, i caregiver e i team sanitari delle risorse necessarie per ridurre la tossicità finanziaria, affrontando l'alfabetizzazione finanziaria sanitaria dei pazienti e dei caregiver (a livello individuale) e i percorsi e i flussi di lavoro dell'assistenza oncologica per affrontare le difficoltà finanziarie (a livello del sistema sanitario).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ricevere o aver ricevuto servizi presso la clinica Danceblue
  • paziente adulto con diagnosi di cancro pediatrico
  • caregiver di un paziente pediatrico con diagnosi di cancro

Criteri di esclusione:

- incapace di fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CC LinksTele- Paziente e Caregiver
caregiver di bambini con qualsiasi diagnosi di cancro e giovani adulti con tumori infantili
Altro: CC LinksTele
I partecipanti allo studio saranno contattati da un membro del personale di TRIAGE Cancer per telefono e riceveranno un'educazione individuale, coaching e/o assistenza per questioni finanziarie e/o legali legate al cancro. Queste sessioni di assistenza possono durare in media da 1 a 3 ore a seconda delle esigenze dei partecipanti.
Altri nomi:
  • Navigazione Finanziaria e Legale in Oncologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella risposta psicologica (tossicità finanziaria)
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Risposta psicologica (es. tossicità finanziaria) è stata misurata utilizzando il punteggio completo di 11 voci per la tossicità finanziaria (COST) che misura gli aspetti emotivi delle difficoltà finanziarie (tossicità finanziaria) tra i malati di cancro. Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a 5 punti che va da 0='Per niente' a 4='Molto.' Gli elementi di esempio includono "Le mie spese vive sono più di quanto pensassi" e "Sono frustrato perché non posso lavorare o contribuire tanto quanto faccio di solito". Valori più bassi indicano una maggiore tossicità finanziaria.
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Cambiamento in difficoltà.
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Il disagio è stato misurato utilizzando il termometro di soccorso del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) e il relativo elenco di problemi di 40 voci. Un punteggio limite di 4 indicava livelli di stress clinicamente elevati
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
La qualità della vita correlata alla salute è stata misurata utilizzando quattro scale PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).xx A ciascuno di questi è stato assegnato un punteggio e standardizzato inviando i valori grezzi al servizio di punteggio HealthMeasures. durante l'analisi di questo studio sono stati utilizzati valori standardizzati dei punteggi totali. Le quattro scale includono le sottoscale PROMIS per la salute fisica e la salute emotiva (dalla scala PROMIS v1.2 a 10 item - Salute globale),xx la forma breve PROMIS-Ansia a 4 item e la forma breve PROMIS-Depressione a 6 item. Le sottoscale fisiche (salute fisica, funzionalità, dolore e fatica) ed emotive (qualità della vita, salute mentale, attività sociali e problemi emotivi) sono basate ciascuna su 4 elementi, con punteggi più alti che indicano un'autovalutazione della salute più positiva . Per le scale di ansia e depressione, i punteggi più alti indicano una maggiore manifestazione dei sintomi.
Circa 8 mesi (baseline e successiva risoluzione delle esigenze finanziarie)
Variazione nella comprensione dell'assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e dopo la risoluzione delle esigenze finanziarie)
Domanda singola sì/no "Hai mai avuto problemi a comprendere l'assicurazione sanitaria o le fatture mediche relative al tuo tumore, al suo trattamento o agli effetti duraturi di quel trattamento?"
Circa 8 mesi (baseline e dopo la risoluzione delle esigenze finanziarie)
Fattibilità del Programma
Lasso di tempo: 8 mesi
La fattibilità verrà misurata utilizzando l'intero campione di partecipanti al programma e sarà definita dal numero di iscritti
8 mesi
Adesione al Programma
Lasso di tempo: 8 mesi
L'adesione verrà misurata utilizzando l'intero campione di partecipanti al programma e sarà definita dalla percentuale di partecipanti che mantengono la comunicazione e forniscono le informazioni necessarie per risolvere i problemi finanziari
8 mesi
Accettabilità del Programma
Lasso di tempo: Circa 8 mesi (baseline e dopo la risoluzione delle esigenze finanziarie)
L'accettabilità sarà misurata come valutazione media post-intervento superiore a 7-10 su rilevanza, utilità, convenienza, raccomandazione ad altri e valore del programma di navigazione finanziaria (0=per niente a 10=estremamente). Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità del programma.
Circa 8 mesi (baseline e dopo la risoluzione delle esigenze finanziarie)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risparmio finanziario
Lasso di tempo: A circa 8 mesi (a seguito della risoluzione delle esigenze finanziarie)
Importo di denaro risparmiato per paziente, comprese le sovvenzioni e l'assistenza finanziaria ricevuta, le spese totali, gli adeguamenti dell'assistenza finanziaria, i pagamenti assicurativi e le spese assicurative.
A circa 8 mesi (a seguito della risoluzione delle esigenze finanziarie)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jean Edward

Collaboratori

Kentucky Cabinet for Health and Family Services, Kentucky Pediatric Cancer Research Trust Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 85255

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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