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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07409662
원격의료의 보장 범위 및 치료 비용 링크 (CC Links- Tele)
2026년 2월 16일 업데이트: Jean Edward
진료 범위 및 비용 정보 링크 - 원격진료
본 연구의 전반적인 목표는 CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links- Telehealth)을 개발하고 구현하는 것입니다. 이는 다중 수준 중재로, 환자 및 보호자의 재정 건강 문해력(개인 수준)을 다루고 재정적 어려움을 해결하기 위한 암 치료 전달 경로 및 워크플로(의료 시스템 수준)를 다루어 재정적 부담을 줄이기 위한 자원을 제공함으로써 소아암 환자, 보호자 및 의료팀을 지원하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Danceblue 클리닉에서 서비스를 받고 있거나 받은 적이 있는 경우
- 소아암 진단을 받은 성인 환자
- 암 진단을 받은 소아 환자의 보호자
배제 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CC LinksTele- 환자 및 보호자
모든 종류의 암 진단을 받은 아동의 보호자 및 소아암을 앓는 청년
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연구 참가자는 TRIAGE Cancer 직원이 전화를 통해 연락을 드리며, 암 관련 재정 및/또는 법적 문제에 대한 일대일 교육, 코칭 및/또는 네비게이션을 받게 됩니다.
이러한 네비게이션 세션은 참가자의 필요에 따라 평균 1~3시간이 소요될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 반응의 변화(금전적 독성)
기간: 약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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심리적 반응(예:
경제적 독성)은 암환자의 재정적 어려움(금전적 독성)의 정서적 측면을 측정하는 11개 항목의 재정적 독성 종합 점수(COST)를 사용하여 측정되었습니다.
각 항목은 0='전혀 그렇지 않다'에서 4='매우 그렇다'까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 샘플 항목에는 '내 현금 지출이 생각했던 것보다 많습니다. 낮은 값은 더 큰 재정적 독성을 나타냅니다.
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약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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고통의 변화.
기간: 약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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고통은 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)의 고통 온도계와 함께 제공되는 40개 항목 문제 목록을 사용하여 측정되었습니다.
4의 컷오프 점수는 임상적으로 높은 고통 수준을 나타냅니다.
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약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 약 8개월(기준 및 재정적 필요 해결 후)
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건강 관련 QOL은 4개의 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) scales.xx를 사용하여 측정되었습니다.
이들 각각은 원시 값을 HealthMeasures 채점 서비스에 제출하여 채점되고 표준화되었습니다.
본 연구의 분석 전반에 걸쳐 총점의 표준화된 값이 사용되었습니다.
4개 척도에는 PROMIS 신체 건강 및 정서적 건강 하위 척도(10개 항목 PROMIS 척도 v1.2 - 글로벌 건강),xx 4개 항목 PROMIS-불안 약식 및 6개 항목 PROMIS-우울증 약식이 포함됩니다.
신체(신체 건강, 기능, 통증 및 피로 항목) 및 정서적 건강(QOL, 정신 건강, 사회 활동 및 정서적 문제 항목) 하위 척도는 각각 4개 항목을 기반으로 하며, 점수가 높을수록 보다 긍정적인 건강 자가 평가를 나타냅니다. .
불안과 우울증 척도의 경우 점수가 높을수록 증상 발현 정도가 더 크다는 것을 의미합니다.
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약 8개월(기준 및 재정적 필요 해결 후)
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건강 보험 이해력 변화
기간: 대략 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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단일 항목, 예/아니오 질문 "당신은 암, 그 치료 또는 그 치료의 지속적인 효과와 관련된 건강 보험 또는 의료 청구서를 이해하는 데 문제가 있었습니까?"
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대략 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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프로그램 실행 가능성
기간: 8개월
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프로그램 참가자 전체 표본을 사용하여 실현 가능성을 측정하며, 등록 인원 수로 정의됩니다
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8개월
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프로그램 준수
기간: 8개월
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참여도는 프로그램 참가자 전체 표본을 사용하여 측정되며, 재정 문제 해결을 위해 필요한 정보를 제공하고 의사소통을 유지하는 참가자의 비율로 정의됩니다.
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8개월
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프로그램 수용도
기간: 약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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수용성은 금융 내비게이션 프로그램의 관련성, 도움, 편의성, 타인에게의 추천 및 가치에 대한 중재 후 평균 평가 점수가 7-10점 이상으로 측정됩니다(0=전혀 아님 ~ 10=극히 높음).
높은 점수는 프로그램 수용성이 더 높음을 나타냅니다.
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약 8개월(기준선 및 재정적 필요 해결 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재정적 절감
기간: 약 8개월 후(재정적 필요 해결 후)
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받은 보조금 및 재정 지원, 총 비용, 재정 지원 조정, 보험금 및 보험료를 포함하여 환자당 절약된 금액.
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약 8개월 후(재정적 필요 해결 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean S Edward, PhD, RN, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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