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Enlaces de Cobertura y Costo de la Atención - Telemedicina (CC Links- Tele)

16 de febrero de 2026 actualizado por: Jean Edward

Enlaces de Cobertura y Coste de la Atención - Telemedicina

El objetivo general de este estudio es desarrollar e implementar CC LinksTele (Enlaces de Cobertura y Costo de la Atención - Telesalud), una intervención multinivel diseñada para empoderar a pacientes pediátricos con cáncer, cuidadores y equipos de atención médica con los recursos para reducir la toxicidad financiera abordando la alfabetización financiera en salud de pacientes y cuidadores (nivel individual) y las vías y flujos de trabajo de prestación de atención oncológica para abordar las dificultades financieras (nivel del sistema de salud).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University Of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibir o haber recibido servicios en la clínica Danceblue
  • paciente adulto con diagnóstico de cáncer pediátrico
  • cuidador de paciente pediátrico con diagnóstico de cáncer

Criterios de exclusión:

- incapaz de dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enlaces de CC- Paciente y Cuidador
cuidadores de niños con cualquier diagnóstico de cáncer y adultos jóvenes con cánceres infantiles
Otro: Enlaces Tele CC
Los participantes del estudio serán contactados por un miembro del personal de TRIAGE Cancer por teléfono y recibirán educación, asesoramiento y/o orientación personalizada sobre problemas financieros y/o legales relacionados con el cáncer. Estas sesiones de orientación pueden durar un promedio de 1 a 3 horas, dependiendo de las necesidades de los participantes.
Otros nombres:
  • Navegación Financiera y Legal en Oncología

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta psicológica (toxicidad financiera)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Respuesta psicológica (es decir, toxicidad financiera) se midió utilizando el Puntaje integral de toxicidad financiera (COST) de 11 ítems que mide los aspectos emocionales de las dificultades financieras (toxicidad financiera) entre los pacientes con cáncer. Cada elemento se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va desde 0 = 'Nada' hasta 4 = 'Mucho'. Ejemplos de ítems incluyen 'Mis gastos de bolsillo son más de lo que pensé que serían' y 'Estoy frustrado porque no puedo trabajar o contribuir tanto como normalmente lo hago'. Los valores más bajos indican una mayor toxicidad financiera.
Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Cambio en la angustia.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
La angustia se midió utilizando el Termómetro de angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) y la lista de problemas de 40 elementos que lo acompaña. Una puntuación de corte de 4 indica niveles de angustia clínicamente elevados
Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
La calidad de vida relacionada con la salud se midió utilizando cuatro escalas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).xx Cada uno de estos fue calificado y estandarizado enviando los valores brutos al servicio de puntuación HealthMeasures. Se utilizaron valores estandarizados de las puntuaciones totales durante todo el análisis de este estudio. Las cuatro escalas incluyen las subescalas PROMIS de salud física y salud emocional (de la escala PROMIS v1.2 de 10 ítems - Salud global),xx, la forma corta PROMIS-Ansiedad de 4 ítems y la Forma corta PROMIS-Depresión de 6 ítems. Las subescalas física (ítems de salud física, función, dolor y fatiga) y de salud emocional (CdV, salud mental, actividades sociales y ítems de problemas emocionales) se basan cada una en 4 ítems, y las puntuaciones más altas indican una autoevaluación de la salud más positiva. . Para las escalas de ansiedad y depresión, puntuaciones más altas indican una mayor manifestación de los síntomas.
Aproximadamente 8 meses (línea base y posterior resolución de necesidades financieras)
Cambio en la alfabetización sobre seguros de salud
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea de base y tras la resolución de las necesidades financieras)
single item, yes/no question "¿Alguna vez tuvo problemas para entender el seguro de salud o las facturas médicas relacionadas con su cáncer, su tratamiento o los efectos duraderos de ese tratamiento?"
Aproximadamente 8 meses (línea de base y tras la resolución de las necesidades financieras)
Factibilidad del Programa
Periodo de tiempo: 8 meses
La viabilidad se medirá utilizando toda la muestra de participantes del programa y se definirá por el número de inscritos
8 meses
Adherencia al Programa
Periodo de tiempo: 8 meses
La adherencia se medirá utilizando toda la muestra de participantes del programa y se definirá por el porcentaje de participantes que mantienen la comunicación y proporcionan la información requerida para resolver problemas financieros.
8 meses
Aceptabilidad del Programa
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses (línea base y tras la resolución de las necesidades financieras)
La aceptabilidad se medirá como la media de las calificaciones posteriores a la intervención superiores a 7-10 en relevancia del programa de navegación financiera, utilidad, conveniencia, recomendación a otros y valor (0=nada a 10=extremadamente). Puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad del programa.
Aproximadamente 8 meses (línea base y tras la resolución de las necesidades financieras)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ahorro Financiero
Periodo de tiempo: Aproximadamente a los 8 meses (después de la resolución de las necesidades financieras)
Cantidad de dinero ahorrado por paciente, incluidas las subvenciones y la asistencia financiera recibida, los cargos totales, los ajustes de asistencia financiera, los pagos del seguro y los cargos del seguro.
Aproximadamente a los 8 meses (después de la resolución de las necesidades financieras)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jean Edward

Colaboradores

Kentucky Cabinet for Health and Family Services, Kentucky Pediatric Cancer Research Trust Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Jean S Edward, PhD, RN, University Of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 85255

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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