- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07409662
Kattavuus- ja hoitokustannuslinkit - Etäterveys (CC Links- Tele)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jean Edward
Verkkokäyntipalvelujen kattavuus ja hoidon kustannukset - Linkit
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja toteuttaa CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links - Telehealth) - monitasoinen interventio, joka on suunniteltu antamaan lasten syöpäpotilaille, heidän huoltajilleen ja terveydenhuollon tiimeille resursseja taloudellisen myrkytyksen vähentämiseksi. Tämä tapahtuu parantamalla potilaiden ja huoltajien taloudellista terveyslukutaitoa (yksilötaso) sekä kehittämällä syöpähoidon toimintatapoja ja työnkulkuja taloudellisten vaikeuksien ratkaisemiseksi (terveysjärjestelmätaso).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- saa tai on saanut palveluita Danceblue-klinikalta
- aikuispotilas, jolla on lapsuusiän syöpädiagnoosi
- lapsuusiän syöpädiagnoosia saaneen potilaan huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- ei kykene antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CC LinksTele- Potilas ja Hoitaja
lasten syöpädiagnoosien hoitajille ja lapsuuden syöpiä sairastaville nuorille aikuisille
|
Tutkimuksen osallistujat saavat yhteydenoton TRIAGE Cancer -henkilökunnan jäseneltä puhelimitse, ja he saavat yksilöllistä opastusta, valmennusta ja/tai ohjausta syöpään liittyvien taloudellisten ja/tai oikeudellisten asioiden hoitoon.
Nämä ohjausistunnot voivat kestää keskimäärin 1–3 tuntia osallistujan tarpeista riippuen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa vasteessa (taloudellinen myrkyllisyys)
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
Psykologinen vaste (esim.
taloudellinen myrkyllisyys) mitattiin käyttämällä 11-kohdan Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST), joka mittaa syöpäpotilaiden taloudellisten vaikeuksien (taloudellisen toksisuuden) emotionaalisia puolia.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla välillä 0 = "Ei ollenkaan" - 4 = "Erittäin paljon". Esimerkkikohteita ovat "Omat kulut ovat enemmän kuin luulin niiden olevan" ja "Olen turhautunut, koska en voi tehdä työtä tai osallistua niin paljon kuin tavallisesti." Pienemmät arvot osoittavat suurempaa taloudellista myrkyllisyyttä.
|
Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
|
Muutos hädässä.
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
Hätä mitattiin käyttämällä National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) hätälämpömittaria ja sen mukana olevaa 40 kohdan ongelmalistaa.
Rajapistemäärä 4 osoitti kliinisesti kohonneita ahdistustasoja
|
Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattiin käyttämällä neljää potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) asteikkoa.xx
Jokainen näistä pisteytettiin ja standardoitiin lähettämällä raaka-arvot HealthMeasures-pisteytyspalveluun.
Kokonaispisteiden standardoituja arvoja käytettiin koko tämän tutkimuksen analyysin ajan.
Neljä asteikkoa sisältävät PROMIS-fyysisen terveyden ja emotionaalisen terveyden ala-asteikon (10-kohdan PROMIS-asteikko 1.2 - Global Health), xx 4-kohdan PROMIS-Ahdistuneisuuden lyhyt lomake ja 6-osainen PROMIS-Depression Short Form.
Fyysinen (fyysinen terveys, toiminta, kipu ja väsymyskohteet) ja emotionaalisen terveyden (QOL, mielenterveys, sosiaaliset aktiviteetit ja emotionaaliset ongelmakohdat) alaskaalat perustuvat kukin neljään kohtaan, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa terveyden itsearviointia. .
Ahdistuneisuus- ja masennusasteikoissa korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa ilmenemistä.
|
Noin 8 kuukautta (perustilanne ja rahoitustarpeiden ratkaiseminen sen jälkeen)
|
|
Muutos sairausvakuutuslukutaidossa
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (lähtötaso ja taloudellisten tarpeiden ratkaisemisen jälkeen)
|
yksittäinen kohde, kyllä/ei -kysymys "Oliko sinulla koskaan ongelmia terveysvakuutuksen tai laskujen ymmärtämisessä liittyen syöpääsi, sen hoitoon tai hoidon pysyviin vaikutuksiin?"
|
Noin 8 kuukautta (lähtötaso ja taloudellisten tarpeiden ratkaisemisen jälkeen)
|
|
Ohjelman toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Toteutettavuus mitataan käyttämällä koko ohjelmaan osallistuvien otosta ja määritellään rekisteröityneiden määrän perusteella
|
8 kuukautta
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Sitoutumista mitataan käyttämällä koko ohjelmaan osallistuneiden otosta, ja se määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka pitävät yhteyttä ja antavat tarvittavat tiedot taloudellisten ongelmien ratkaisemiseksi
|
8 kuukautta
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta (perustaso ja taloudellisten tarpeiden ratkaisun jälkeen)
|
Hyväksyttävyyttä mitataan keskiarvona, joka on suurempi kuin 7–10 ohjelman jälkeen rahoitusnavigointiohjelman relevanssista, hyödyllisyydestä, käytännöllisyydestä, suosittelusta muille ja arvosta (0=ei lainkaan, 10=erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat ohjelman suurempaa hyväksyttävyyttä.
|
Noin 8 kuukautta (perustaso ja taloudellisten tarpeiden ratkaisun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudelliset säästöt
Aikaikkuna: Noin 8 kuukauden iässä (taloudellisten tarpeiden ratkaisemisen jälkeen)
|
Säästetty rahamäärä potilasta kohti, mukaan lukien saadut apurahat ja rahoitusapu, kokonaiskulut, taloudellisen tuen oikaisut, vakuutusmaksut ja vakuutusmaksut.
|
Noin 8 kuukauden iässä (taloudellisten tarpeiden ratkaisemisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean S Edward, PhD, RN, University Of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CC LinksTele
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisValmisAliravitut lapset
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc FoundationValmis
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrytointiRuokailutottumukset | Kylmä altistuminen | LämpöRanska
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Joshua M HareValmisHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloValmisHypertermia | Munuaisvaurio | Kuivuminen | Munuaisten toimintahäiriö | Kuuma sää; Haitallinen vaikutusYhdysvallat
-
Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Niklas NielsenLund University; The George Institute for Global Health, Australia; Copenhagen... ja muut yhteistyökumppanitValmisSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysRuotsi, Alankomaat, Norja, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Australia, Sveitsi, Luxemburg, Tšekin tasavalta, Tanska
-
MetseraValmis