- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07409662
Pokrytí a náklady na péči – Telemedicína (CC Links- Tele)
16. února 2026 aktualizováno: Jean Edward
Odkazy na pokrytí a náklady péče - Telemedicína
Hlavním cílem této studie je vyvinout a implementovat CC LinksTele (Coverage and Cost-of-Care Links- Telehealth) – mnohostupňovou intervenci navrženou tak, aby poskytla dětem s onkologickým onemocněním, jejich pečovatelům a zdravotnickým týmům prostředky ke snížení finanční zátěže prostřednictvím řešení finanční zdravotní gramotnosti pacientů a pečovatelů (na individuální úrovni) a optimalizace postupů a pracovních postupů v péči o onkologické pacienty za účelem řešení finančních obtíží (na úrovni zdravotnického systému).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University Of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijímá nebo přijímal služby v klinice Danceblue
- dospělý pacient s diagnózou dětské rakoviny
- pečovatel o dětského pacienta s diagnózou rakoviny
Kritéria pro vyloučení:
- neschopnost poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CC LinksTele- Pacient a pečovatel
pečovatelé dětí s jakoukoli diagnózou rakoviny a mladí dospělí s dětskými nádorovými onemocněními
|
Účastníci studie budou kontaktováni pracovníkem organizace TRIAGE Cancer telefonicky a obdrží individuální vzdělávání, koučování a/nebo navigaci v oblasti finančních a/nebo právních otázek souvisejících s rakovinou.
Tyto navigační sezení mohou trvat v průměru 1 až 3 hodiny v závislosti na potřebách účastníků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychické reakce (finanční toxicita)
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
|
Psychická reakce (tj.
finanční toxicita) byla měřena pomocí 11-položkového komplexního skóre pro finanční toxicitu (COST), které měří emocionální aspekty finančního strádání (finanční toxicitu) u pacientů s rakovinou.
Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici v rozsahu od 0='Vůbec ne' do 4='Velmi hodně.' Ukázkové položky zahrnují „Moje kapesné jsou vyšší, než jsem si myslel, že budou“ a „Jsem frustrovaný, že nemohu pracovat nebo přispívat tolik jako obvykle.“ Nižší hodnoty znamenají větší finanční toxicitu.
|
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
|
|
Změna v nouzi.
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
|
Úzkost byla měřena pomocí nouzového teploměru National Comprehensive Cancer Network (NCCN) a jeho doprovodného seznamu problémů se 40 položkami.
Hraniční skóre 4 indikovalo klinicky zvýšené úrovně úzkosti
|
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
|
|
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
|
QOL související se zdravím byla měřena pomocí čtyř škál Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).xx
Každý z nich byl ohodnocen a standardizován odesláním hrubých hodnot do bodovací služby HealthMeasures.
během analýzy pro tuto studii byly použity standardizované hodnoty celkových skóre.
Čtyři škály zahrnují podškály PROMIS fyzické zdraví a emocionální zdraví (od 10-položkové škály PROMIS v1.2 - Globální zdraví), xx 4-položková PROMIS-krátká forma úzkosti a 6-položková PROMIS-krátká forma deprese.
Subškály fyzického (fyzické zdraví, funkce, bolest a únava) a emočního zdraví (QOL, duševní zdraví, sociální aktivity a položky emočních problémů) jsou každá založena na 4 položkách, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější sebehodnocení zdraví. .
U škál úzkosti a deprese vyšší skóre značí větší projev symptomů.
|
Přibližně 8 měsíců (základní a následné řešení finančních potřeb)
|
|
Změna ve finanční gramotnosti zdravotního pojištění
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (výchozí měření a po vyřešení finančních potřeb)
|
Jedna položka, otázka ano/ne "Měl(a) jste někdy problém porozumět zdravotnímu pojištění nebo lékařským účtům souvisejícím s vaší rakovinou, její léčbou nebo trvalými následky této léčby?"
|
Přibližně 8 měsíců (výchozí měření a po vyřešení finančních potřeb)
|
|
Proveditelnost programu
Časové okno: 8 měsíců
|
Proveditelnost bude měřena pomocí celého vzorku účastníků programu a bude definována počtem zapsaných
|
8 měsíců
|
|
Dodržování programu
Časové okno: 8 měsíců
|
Dodržování bude měřeno pomocí celého vzorku účastníků programu a bude definováno procentem účastníků, kteří udržují komunikaci a poskytují požadované informace k vyřešení finančních problémů
|
8 měsíců
|
|
Přijatelnost programu
Časové okno: Přibližně 8 měsíců (výchozí stav a po vyřešení finančních potřeb)
|
Akceptovatelnost bude měřena jako průměrné hodnocení po intervenci vyšší než 7-10 v oblastech relevance programu finanční navigace, užitečnosti, pohodlnosti, doporučení ostatním a hodnoty (0=vůbec ne až 10=extrémně).
Vyšší skóre indikuje vyšší akceptovatelnost programu. |
Přibližně 8 měsíců (výchozí stav a po vyřešení finančních potřeb)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční úspory
Časové okno: Cca za 8 měsíců (po vyřešení finančních potřeb)
|
Částka ušetřených peněz na pacienta včetně přijatých grantů a finanční pomoci, celkových poplatků, úprav finanční pomoci, plateb pojištění a poplatků za pojištění.
|
Cca za 8 měsíců (po vyřešení finančních potřeb)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean S Edward, PhD, RN, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 85255
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Finanční stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na CC LinksTele
-
CytokineticsDokončenoZdraví účastníciSpojené státy
-
CytokineticsUkončenoZdraví účastníciSpojené státy
-
CytokineticsDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaSpojené státy
-
CytokineticsDokončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Oregon Social Learning CenterOffice of Planning, Research & EvaluationAktivní, ne náborRodičovství | Externalizující chování | Rodičovský stres | Internalizující chování | Dětská stálost | Využití službySpojené státy
-
CytokineticsDokončenoZdravé předměty | Symptomatická obstrukční hypertrofická kardiomyopatieSpojené státy
-
The Cooper Health SystemStaženo
-
CytokineticsUkončeno
-
Cytoki PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; CRS Clinical Research Services...UkončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Obezita a nadváhaNěmecko
-
CytokineticsDokončenoAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Spojené státy, Holandsko, Kanada, Belgie, Spojené království, Francie, Německo, Irsko, Itálie, Portugalsko, Španělsko