血液透析患者における関節可動域とベンソンリラクゼーション運動の透析適正度、治療遵守、および生活の質への効果
2026年2月8日 更新者：Volkan Kina、Ardahan University
血液透析患者における関節可動域とベンソンリラクゼーション運動の透析適正度、治療遵守度、生活の質への影響
本研究の目的は、血液透析治療を受ける患者に対して適用される関節可動域運動とベンソンリラクゼーション運動が、透析の適切性、治療遵守、および生活の質に及ぼす影響を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較試験の目的は、血液透析を受けている患者において、関節可動域運動とベンソンリラクゼーション法が透析効率、治療遵守度、および生活の質に及ぼす影響を明らかにすることです。 研究対象の患者は3つの群に分けられます。 1つの群は関節可動域運動を行い、別の群はベンソンリラクゼーション法を行い、3番目の群は介入を受けず、対照群として割り当てられます。 研究は8週間、週3回実施されます。 研究開始前に事前テストが実施されます。 さらに、4週目と8週目の終わりにテストが実施されます。 最終的なテスト結果は10週目の終わりに収集されます。
研究仮説：
H1：透析中の血液透析患者に行う関節可動域運動は、透析パラメータに影響を与える。
H2：透析中の血液透析患者に行う関節可動域運動は、透析効率に影響を与える。
H3：透析中の血液透析患者に行う関節可動域運動は、生活の質に影響を与える。
H4：透析中の血液透析患者に行うベンソンリラクゼーション法は、透析パラメータに影響を与える。
H5：透析中の血液透析患者に行うベンソンリラクゼーション法は、透析効率に影響を与える。
H6：透析中の血液透析患者に行うベンソンリラクゼーション法は、生活の質に影響を与える。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Volkan Kına, Lecturer
- 電話番号：+90 5452728948
- メール：vlknkna07@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 少なくとも1年間のHD治療を受けていること
- 週3日、1回4時間のHD治療を受けていること
- トルコ語を話せること
- 研究への参加を自発的に希望すること
除外基準:
- 呼吸に影響を与える慢性疾患（重度のCOPD、がん）のある患者
- 聴覚または発話に問題のある患者
- 精神疾患と診断されている患者
- やけど、開放創、浮腫、血栓性静脈炎、可動域制限、瘻孔、または四肢の既往手術など、運動を妨げる状態のある患者
研究からの除外基準:
- 研究期間中にHDセンターが変更された患者
- 研究を継続することを希望しなかった患者
- 研究期間中に神経学的または精神疾患と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：関節可動域介入 (ROMI)
各患者は8週間追跡調査されます。
患者は週3回血液透析治療を受けるため、各患者は24回のセッションを受けることになります。
血液透析中の急性合併症が最も頻繁に発生する時間帯は、一般的に透析開始後1〜2時間です。
したがって、介入群の患者は透析2時間目から関節可動域運動を開始します。
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手順のステップ:
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アクティブコンパレータ：ベンソンリラクゼーションエクササイズ介入（BREI）
本研究は実施され、各患者は8週間にわたってモニタリングされます。
患者は週に3回の血液透析治療を受けるため、各患者は24回のセッションを受けることになります。
血液透析中の急性合併症が最も頻繁に発生する時間帯は、一般的に透析開始後1〜2時間です。
したがって、介入群に含まれる患者に対しては、透析2時間目からベンソンリラクゼーションエクササイズを開始します。
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手順のステップ：
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介入なし：対照群 (CG)
対照群は介入を受けません。
患者は通常の血液透析治療を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セブンポイント主観的全体的評価 (SGD-7P)
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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透析の適切性を判断するために使用できます。
SGD-7Pスケールは、患者の栄養状態を評価するために使用されます。
SGD-7Pは、1984年にDetskyらによって開発されました。
トルコにおける妥当性と信頼性の研究は、2019年にEminsoyらによって実施されました。
このスケールには、病歴に関する5つの評価基準と、身体的特徴に関する3つの評価基準があります。
各評価基準について、1〜7点の尺度で選択肢が選ばれます。
得られたスコアの平均結果に基づき、6-7点（栄養状態良好）、3-5点（軽度〜中等度の栄養不良）、1-2点（重度の栄養不良）に分類されます。
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登録から8週間の治療終了まで
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末期腎不全 - 遵守度スケール
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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この尺度は、KimとEvangelista（2010）によって開発されました。
尺度のトルコ語への適応、妥当性、信頼性は、OkとKutlu（2017）によって実施されました。
SDBYUÖは、血液透析への参加、服薬遵守、水分摂取遵守、食事遵守の4つのサブスケールで構成されています。
血液透析への参加は、項目1、3、5のスコアの合計です。服薬遵守は項目6のスコア、水分摂取遵守は項目8のスコア、食事遵守は項目9のスコアです。
尺度の合計スコアは0から1200の範囲です。
スコアが高いほど、治療遵守度が高いことを示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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腎臓病患者の生活の質尺度（KDQOL-36）
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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1994年にHayyらによって開発された尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究は、2007年にYıldırımらによって実施されました。
この尺度は、身体的要素の要約と精神的要素の要約からなるSF-12フォームを含む2つの尺度で構成されています。
腎臓病の負担、腎臓病の症状、腎臓病の影響をカバーする合計4つのセクションと36項目を含みます。
総合スコアはなく、各次元は0から100の間で採点されます。
100に近いスコアは高い生活の質を示し、0に近いスコアは低い生活の質を示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr.、Kafkas University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月16日
試験登録日
最初に提出
2026年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月8日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AU-PMYO-VK-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
私はこの研究の結果を研究論文の形で共有する予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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