Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení rozsahu pohybu kloubů a relaxačních cvičení Benson na adekvátnost dialýzy, adherenci k léčbě a kvalitu života u pacientů na hemodialýze

8. února 2026 aktualizováno: Volkan Kina, Ardahan University

Vliv cvičení kloubní pohyblivosti a Bensonovy relaxační metody na přiměřenost dialýzy, adherenci k léčbě a kvalitu života u pacientů na hemodialýze

Cílem této studie je zjistit účinky rozsahu pohybu a relaxačních cvičení Benson u pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu na adekvátnost dialýzy, dodržování léčby a kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinky cvičení rozsahu pohybu a Bensonovy relaxační techniky na adekvátnost dialýzy, dodržování léčby a kvalitu života u pacientů podstupujících hemodialýzu. Pacienti ve studii budou rozděleni do tří skupin. Jedna skupina bude provádět cvičení rozsahu pohybu, druhá skupina bude provádět Bensonovy relaxační cvičení a třetí skupina nebude podstupovat žádnou intervenci a bude určena jako kontrolní skupina. Studie bude probíhat třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Před začátkem studie bude proveden předtest. Další testy budou provedeny na konci 4. a 8. týdne. Výsledky závěrečného testu budou shromážděny na konci 10. týdne.

Výzkumné hypotézy:

H1: Cvičení rozsahu pohybu prováděná u pacientů na hemodialýze během dialýzy ovlivňují jejich dialyzační parametry.

H2: Cvičení rozsahu pohybu prováděná u pacientů na hemodialýze během dialýzy ovlivňují jejich adekvátnost dialýzy.

H3: Cvičení rozsahu pohybu prováděná u pacientů na hemodialýze během dialýzy ovlivňují jejich kvalitu života.

H4: Bensonova relaxační cvičení prováděná u pacientů na hemodialýze během dialýzy ovlivňují jejich dialyzační parametry.

H5: Bensonova relaxační cvičení prováděná u pacientů na hemodialýze během dialýzy ovlivňují jejich adekvátnost dialýzy.

H6: Bensonova relaxační cvičení prováděná u pacientů na hemodialýze během dialýzy ovlivňují jejich kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Volkan Kına, Lecturer
  • Telefonní číslo: +90 5452728948
  • E-mail: vlknkna07@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Léčba hemodialýzou po dobu alespoň 1 roku
  • Léčba hemodialýzou 3 dny v týdnu po dobu 4 hodin
  • Schopnost mluvit turecky
  • Dobrovolná účast ve studii

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s chronickými onemocněními ovlivňujícími dýchání (pokročilá CHOPN, rakovina)
  • Pacienti s problémy se sluchem nebo řečí
  • Pacienti s diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním
  • Pacienti se stavy omezujícími pohyb, jako jsou popáleniny, otevřené rány, otoky, tromboflebitida, omezená pohyblivost, fistuly nebo předchozí chirurgické zákroky na končetinách

Kriteria pro vyloučení ze studie:

  • Pacienti, kterým se během studie změnilo centrum hemodialýzy
  • Pacienti, kteří si nepřáli ve studii pokračovat
  • Pacienti, u kterých byla během studie diagnostikována neurologická nebo psychiatrická nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence rozsahu pohybu (ROMI)
Studie bude sledována po dobu 8 týdnů pro každého pacienta. Protože pacienti dostávají hemodialyzační léčbu 3krát týdně, každý pacient absolvuje 24 sezení. Nejčastější časový interval pro akutní komplikace během hemodialýzy je obecně první 1–2 hodiny dialýzy. Proto pacienti v intervenční skupině zahájí cvičení rozsahu pohybu ve druhé hodině dialýzy.

Postup při zákroku:

  • U pacienta se vyhodnotí faktory, které mohou ovlivnit zákrok (omezený pohyb, přítomnost píštěle, anamnéza chirurgického zákroku atd.). • Pacient je umístěn do polohy na zádech. • Pohyby se provádějí od hlavy k patě. • Každý pohyb se opakuje 3–5krát. • S podporou hlavy a brady pacienta se postupně provádějí následující pohyby: ohnutí, natažení, přetažení, pravý boční ohyb, levý boční ohyb, pravá rotace a levá rotace hlavy.
  • Rameno pacienta je podepřeno. Bez ohýbání lokte se postupně provádějí následující pohyby: ohnutí, natažení, přitažení, odtažení, vnitřní a vnější rotace. Stejné pohyby se postupně provádějí pro předloktí, zápěstí a prsty.
  • Všechny pohyby se postupně provádějí pro druhou ruku, kyčel a obě nohy.
Aktivní komparátor: Intervence relaxačního cvičení Benson (BREI)
Studie bude realizována a každý pacient bude sledován po dobu 8 týdnů. Vzhledem k tomu, že pacienti dostávají hemodialyzační léčbu 3krát týdně, každý pacient absolvuje 24 sezení. Nejčastější časový interval pro akutní komplikace během hemodialýzy je obecně prvních 1-2 hodin dialýzy. Proto budou Bensonovy relaxační cvičení zahájena ve druhé hodině dialýzy pro pacienty zařazené do intervenční skupiny.

Postup kroky:

  • Pacient je požádán, aby si vybral slovo, které je pro něj důležité a na které může soustředit svou pozornost (zdraví, pohoda, láska, náklonnost, Bůh atd.), modlitbu nebo krátkou větu.
  • Je požádán, aby v klidném prostředí a v pohodlné poloze zavřel oči.
  • Je požádán, aby pomalu uvolňoval svaly od nohou až k hlavě (chodidlo, lýtko, stehno, břicho, hrudník, rameno, krk a hlava). • Je požádán, aby se nadechl nosem a při výdechu opakoval zvolené slovo.
  • Je požádán, aby pokračoval v postupu po dobu 10–20 minut. Je informován, že může občas otevřít oči, aby zkontroloval čas, ale neměl by si nastavovat budík. • Po dokončení postupu je požádán, aby ještě několik minut počkal se zavřenýma očima. Poté je požádán, aby několik minut počkal s otevřenýma očima. • Pacient je informován, že by se neměl obávat, zda postup provedl správně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina nedostane žádný zásah. Pacienti budou pokračovat ve svých běžných hemodialyzačních léčbách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEDMIBODOVÉ SUBJEKTIVNÍ GLOBÁLNÍ HODNOCENÍ (SGD-7P)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
Může být použit k určení přiměřenosti dialýzy. K posouzení nutričního stavu pacientů bude použita škála SGD-7P. Škála SGD-7P byla vyvinuta Detskym et al. v roce 1984. Turecká studie validity a reliability byla provedena Eminsoyem et al. v roce 2019. Škála má pět hodnotících kritérií pro anamnézu a tři hodnotící kritéria pro fyzické charakteristiky. Pro každé hodnotící kritérium je vybrána možnost na stupnici 1-7 bodů. Výsledkem průměru získaných skóre je klasifikace: 6-7 bodů (dobře živený), 3-5 bodů (lehká až střední podvýživa) a 1-2 body (těžká podvýživa).
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
MĚŘÍTKO DODRŽOVÁNÍ LÉČBY U KONEČNÉHO STADIA SELHÁNÍ LEDVIN
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
Škála byla vyvinuta Kimem a Evangelistou (2010). Tureckou adaptaci, validitu a reliabilitu škály provedli Ok a Kutlu (2017). SDBYUÖ se skládá ze 4 subškal: účast na hemodialýze, adherence k lékům, adherence k tekutinám a adherence k dietě. Účast na hemodialýze je součet skórů položek 1, 3 a 5; adherence k lékům je skór položky 6; adherence k tekutinám je skór položky 8; a adherence k dietě je skór položky 9. Celkový skór škály se pohybuje od 0 do 1200. Vyšší skór znamená vyšší adherenci k léčbě.
Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
Škála kvality života pacientů s onemocněním ledvin (KDQOL-36)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Turecká studie o platnosti a spolehlivosti škály, kterou vyvinuli Hayy et al. v roce 1994, byla provedena Yıldırım et al. v roce 2007. Škála se skládá ze dvou škál: formulář SF-12, který obsahuje shrnutí fyzické složky a shrnutí duševní složky. Skládá se celkem ze 4 oddílů a 36 položek pokrývajících zátěž onemocnění ledvin, příznaky onemocnění ledvin a účinky onemocnění ledvin. Neexistuje celkové skóre; každá dimenze je hodnocena mezi 0 a 100. Skóre blížící se 100 znamená vysokou kvalitu života, zatímco skóre blížící se 0 znamená nízkou kvalitu života.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plánuji sdílet výsledky tohoto výzkumu ve formě výzkumné práce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit