Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на подвижность суставов и техник релаксации Бенсона на адекватность диализа, приверженность лечению и качество жизни пациентов на гемодиализе

8 февраля 2026 г. обновлено: Volkan Kina, Ardahan University

Влияние упражнений на подвижность суставов и релаксационных упражнений по методу Бенсона на адекватность диализа, приверженность лечению и качество жизни у пациентов на гемодиализе

Цель данного исследования — определить влияние упражнений на диапазон движений и техники релаксации Бенсона, применяемых к пациентам, проходящим лечение гемодиализом, на адекватность диализа, приверженность лечению и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — определить влияние упражнений на подвижность суставов и релаксационных упражнений Бенсона на адекватность диализа, приверженность лечению и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациенты в исследовании будут разделены на три группы. Одна группа будет выполнять упражнения на подвижность суставов, другая группа будет выполнять релаксационные упражнения Бенсона, а третья группа не будет получать вмешательства и будет назначена в качестве контрольной группы. Исследование будет проводиться три раза в неделю в течение восьми недель. Предварительный тест будет проведён до начала исследования. Дополнительные тесты будут проведены в конце 4-й и 8-й недель. Итоговые результаты тестов будут собраны в конце 10-й недели.

Исследовательские гипотезы:

H1: Упражнения на подвижность суставов, выполняемые пациентами на гемодиализе во время диализа, влияют на их параметры диализа.

H2: Упражнения на подвижность суставов, выполняемые пациентами на гемодиализе во время диализа, влияют на адекватность их диализа.

H3: Упражнения на подвижность суставов, выполняемые пациентами на гемодиализе во время диализа, влияют на их качество жизни.

H4: Релаксационные упражнения Бенсона, выполняемые пациентами на гемодиализе во время диализа, влияют на их параметры диализа.

H5: Релаксационные упражнения Бенсона, выполняемые пациентами на гемодиализе во время диализа, влияют на адекватность их диализа.

H6: Релаксационные упражнения Бенсона, выполняемые пациентами на гемодиализе во время диализа, влияют на их качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Volkan Kına, Lecturer
  • Номер телефона: +90 5452728948
  • Электронная почта: vlknkna07@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Получение HD-лечения не менее 1 года
  • Получение HD-лечения 3 дня в неделю по 4 часа
  • Владение турецким языком
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациенты с хроническими заболеваниями, влияющими на дыхание (тяжелая ХОБЛ, рак)
  • Пациенты с нарушениями слуха или речи
  • Пациенты с диагностированным психическим расстройством
  • Пациенты с состояниями, затрудняющими движение, такими как ожоги, открытые раны, отеки, тромбофлебит, ограниченная подвижность, фистулы или предыдущие хирургические операции на конечностях

Критерии исключения из исследования:

  • Пациенты, у которых изменился центр HD во время исследования
  • Пациенты, которые не пожелали продолжать участие в исследовании
  • Пациенты, у которых во время исследования была диагностирована неврологическая или психиатрическая болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство по диапазону движений (ROMI)
Исследование будет продолжаться 8 недель для каждого пациента. Поскольку пациенты получают лечение гемодиализом 3 раза в неделю, каждый пациент пройдет 24 сеанса. Наиболее частый временной интервал для острых осложнений во время гемодиализа обычно составляет первые 1-2 часа диализа. Поэтому пациенты в группе вмешательства начнут выполнять упражнения на диапазон движений во второй час диализа.

Этапы процедуры:

  • Пациент оценивается на наличие факторов, которые могут повлиять на процедуру (ограничение движения, наличие свища, история операций и т.д.). • Пациент укладывается в положение лежа на спине. • Движения выполняются от головы до пальцев ног. • Каждое движение повторяется 3-5 раз. • При поддержке головы и подбородка пациента последовательно выполняются следующие движения: сгибание, разгибание, гиперэкстензия, правое боковое сгибание, левое боковое сгибание, правый поворот и левый поворот головы.
  • Плечо пациента поддерживается. Без сгибания локтя последовательно выполняются следующие движения: сгибание, разгибание, приведение, отведение, внутренняя и наружная ротация. Те же движения последовательно выполняются для предплечья, запястья и пальцев.
  • Все движения последовательно выполняются для другой руки, бедра и обеих ног.
Активный компаратор: Интервенция с упражнениями на релаксацию по методу Бенсона (BREI)
Исследование будет проведено, и за каждым пациентом будут наблюдать в течение 8 недель. Поскольку пациенты получают лечение гемодиализом 3 раза в неделю, каждый пациент пройдет 24 сеанса. Наиболее частый временной интервал для острых осложнений во время гемодиализа, как правило, составляет первые 1-2 часа диализа. Поэтому упражнения на релаксацию по методу Бенсона будут начаты на втором часу диализа для пациентов, включенных в группу вмешательства.

Этапы процедуры:

  • Пациента просят выбрать слово, которое важно для него и на котором он может сосредоточить внимание (здоровье, благополучие, любовь, привязанность, Бог и т.д.), молитву или короткое предложение.
  • Его просят закрыть глаза в спокойной обстановке и в удобном положении.
  • Его просят медленно расслабить мышцы от ступней до головы (ступня, икра, бедро, живот, грудь, плечо, шея и голова). • Его просят вдыхать через нос и повторять выбранное слово на выдохе.
  • Его просят продолжать процедуру в течение 10-20 минут. Его информируют, что он может иногда открывать глаза, чтобы следить за временем, но не должен устанавливать будильник. • После завершения процедуры его просят подождать несколько минут с закрытыми глазами. Затем его просят подождать несколько минут с открытыми глазами. • Пациента информируют, что ему не следует беспокоиться о том, правильно ли он выполнил процедуру.
Без вмешательства: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа не будет получать никакого вмешательства. Пациенты будут продолжать свои обычные процедуры гемодиализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СЕМИБАЛЛЬНАЯ СУБЪЕКТИВНАЯ ГЛОБАЛЬНАЯ ОЦЕНКА (SGD-7P)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
Его можно использовать для определения адекватности диализа. Шкала SGD-7P будет использоваться для оценки нутритивного статуса пациентов. SGD-7P была разработана Detsky и соавт. в 1984 году. Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Eminsoy и соавт. в 2019 году. Шкала имеет пять критериев оценки для анамнеза и три критерия оценки для физических характеристик. Для каждого критерия оценки выбирается вариант по шкале от 1 до 7 баллов. В результате усреднения полученных баллов классификация проводится как 6-7 баллов (хорошо питающийся), 3-5 баллов (легкое-умеренное недоедание) и 1-2 балла (тяжелое недоедание).
От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
ШКАЛА СОБЛЮДЕНИЯ РЕЖИМА ЛЕЧЕНИЯ ПРИ ТЕРМИНАЛЬНОЙ СТАДИИ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
Шкала была разработана Кимом и Евангелистой (2010). Турецкая адаптация, валидность и надежность шкалы были проведены Оком и Кутлу (2017). SDBYUÖ состоит из 4 подшкал: участие в гемодиализе, приверженность к лекарствам, приверженность к жидкости и приверженность к диете. Участие в гемодиализе представляет собой сумму баллов по пунктам 1, 3 и 5; приверженность к лекарствам — это балл по пункту 6; приверженность к жидкости — балл по пункту 8; а приверженность к диете — балл по пункту 9. Общий балл по шкале варьируется от 0 до 1200. Более высокий балл указывает на более высокую приверженность к лечению.
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
Шкала качества жизни пациентов с заболеваниями почек (KDQOL-36)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы, разработанной Hayy et al. в 1994 году, было проведено Yıldırım et al. в 2007 году. Шкала состоит из двух шкал: формы SF-12, включающей сводку физического компонента и сводку психического компонента. Она включает в себя 4 раздела и 36 пунктов, охватывающих бремя заболевания почек, симптомы заболевания почек и влияние заболевания почек. Общий балл отсутствует; каждая размерность оценивается от 0 до 100. Балл, близкий к 100, указывает на высокое качество жизни, а балл, близкий к 0, указывает на низкое качество жизни.
С момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я планирую поделиться результатами этого исследования в виде научной статьи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться