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L'Effet des Exercices d'Amplitude Articulaire et de Relaxation de Benson sur l'Adéquation de la Dialyse, l'Adhérence au Traitement et la Qualité de Vie des Patients en Hémodialyse

8 février 2026 mis à jour par: Volkan Kina, Ardahan University

Effet des exercices d'amplitude articulaire et de relaxation de Benson sur l'adéquation de la dialyse, l'adhérence au traitement et la qualité de vie des patients en hémodialyse

L'objectif de cette étude est de déterminer les effets des exercices d'amplitude articulaire et de relaxation de Benson appliqués aux patients sous traitement d'hémodialyse sur l'adéquation de la dialyse, l'adhésion au traitement et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer les effets des exercices d'amplitude articulaire et des exercices de relaxation de Benson sur l'adéquation de la dialyse, l'adhésion au traitement et la qualité de vie des patients sous hémodialyse. Les patients de l'étude seront divisés en trois groupes. Un groupe effectuera des exercices d'amplitude articulaire, un autre groupe effectuera des exercices de relaxation de Benson, et le troisième groupe ne recevra aucune intervention et sera désigné comme groupe témoin. L'étude sera menée trois fois par semaine pendant huit semaines. Un pré-test sera administré avant le début de l'étude. D'autres tests seront effectués à la fin des semaines 4 et 8. Les résultats finaux des tests seront collectés à la fin de la semaine 10.

Hypothèses de recherche :

H1 : Les exercices d'amplitude articulaire effectués sur des patients sous hémodialyse pendant la dialyse affectent leurs paramètres de dialyse.

H2 : Les exercices d'amplitude articulaire effectués sur des patients sous hémodialyse pendant la dialyse affectent leur adéquation de dialyse.

H3 : Les exercices d'amplitude articulaire effectués sur des patients sous hémodialyse pendant la dialyse affectent leur qualité de vie.

H4 : Les exercices de relaxation de Benson effectués sur des patients sous hémodialyse pendant la dialyse affectent leurs paramètres de dialyse.

H5 : Les exercices de relaxation de Benson effectués sur des patients sous hémodialyse pendant la dialyse affectent leur adéquation de dialyse.

H6 : Les exercices de relaxation de Benson effectués sur des patients sous hémodialyse pendant la dialyse affectent leur qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Volkan Kına, Lecturer
  • Numéro de téléphone: +90 5452728948
  • E-mail: vlknkna07@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 ans ou plus
  • Recevoir un traitement d'hémodialyse depuis au moins 1 an
  • Recevoir un traitement d'hémodialyse 3 jours par semaine pendant 4 heures
  • Être capable de parler turc
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies chroniques affectant la respiration (BPCO avancée, cancer)
  • Patients ayant des problèmes d'audition ou d'élocution
  • Patients avec un diagnostic de trouble psychiatrique
  • Patients avec des conditions empêchant le mouvement, telles que brûlures, plaies ouvertes, œdème, thrombophlébite, mobilité limitée, fistules, ou opérations chirurgicales antérieures dans les extrémités

Critères d'exclusion de l'étude :

  • Patients dont le centre d'hémodialyse a changé pendant l'étude
  • Patients ne souhaitant pas poursuivre l'étude
  • Patients ayant reçu un diagnostic de maladie neurologique ou psychiatrique pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention d'Amplitude Articulaire (ROMI)
L'étude sera suivie pendant 8 semaines pour chaque patient. Puisque les patients reçoivent un traitement d'hémodialyse 3 fois par semaine, chaque patient recevra 24 séances. L'intervalle de temps le plus fréquent pour les complications aiguës pendant l'hémodialyse est généralement les 1-2 premières heures de dialyse. Par conséquent, les patients du groupe d'intervention commenceront les exercices d'amplitude articulaire dans la deuxième heure de dialyse.

Étapes de la procédure :

  • Le patient est évalué pour les facteurs pouvant affecter la procédure (mouvement restreint, présence de fistule, antécédents chirurgicaux, etc.). • Le patient est placé en position couchée. • Les mouvements sont effectués de la tête aux pieds. • Chaque mouvement est répété 3 à 5 fois. • Avec la tête et le menton du patient soutenus, les mouvements suivants sont effectués séquentiellement : flexion, extension, hyperextension, flexion latérale droite, flexion latérale gauche, rotation droite et rotation gauche de la tête.
  • L'épaule du patient est soutenue. Sans plier le coude, les mouvements suivants sont effectués séquentiellement : flexion, extension, adduction, abduction, rotation interne et rotation externe. Les mêmes mouvements sont effectués séquentiellement pour l'avant-bras, le poignet et les doigts.
  • Tous les mouvements sont effectués séquentiellement pour l'autre bras, la hanche et les deux jambes.
Comparateur actif: Intervention d'Exercice de Relaxation Benson (BREI)
L'étude sera mise en œuvre et chaque patient sera suivi pendant 8 semaines. Comme les patients reçoivent un traitement d'hémodialyse 3 fois par semaine, chaque patient bénéficiera de 24 séances. L'intervalle de temps le plus fréquent pour les complications aiguës pendant l'hémodialyse est généralement les premières 1-2 heures de dialyse. Par conséquent, les exercices de relaxation de Benson seront commencés dans la deuxième heure de dialyse pour les patients inclus dans le groupe d'intervention.

Étapes de la procédure :

  • Le patient est invité à choisir un mot qui est important pour lui et sur lequel il peut concentrer son attention (santé, bien-être, amour, affection, Dieu, etc.), une prière ou une phrase courte.
  • On lui demande de fermer les yeux dans un environnement calme et dans une position confortable.
  • On lui demande de détendre lentement ses muscles du pied à la tête (pied, mollet, cuisse, abdomen, poitrine, épaule, cou et tête). • On lui demande d'inspirer par le nez et de répéter le mot choisi en expirant.
  • On lui demande de continuer la procédure pendant 10 à 20 minutes. On l'informe qu'il peut ouvrir les yeux de temps en temps pour vérifier l'heure, mais qu'il ne doit pas régler d'alarme. • Une fois la procédure terminée, on lui demande d'attendre quelques minutes les yeux fermés. Ensuite, on lui demande d'attendre quelques minutes les yeux ouverts. • Le patient est informé qu'il ne doit pas s'inquiéter de savoir s'il a correctement effectué la procédure.
Aucune intervention: Groupe témoin (GT)
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
Les patients continueront leurs traitements d'hémodialyse de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉVALUATION SUBJECTIVE GLOBALE EN SEPT POINTS (SGD-7P)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
Il peut être utilisé pour déterminer l'adéquation de la dialyse. L'échelle SGD-7P sera utilisée pour évaluer l'état nutritionnel des patients. Le SGD-7P a été développé par Detsky et al. en 1984. L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Eminsoy et al. en 2019. L'échelle comporte cinq critères d'évaluation pour les antécédents médicaux et trois critères d'évaluation pour les caractéristiques physiques. Pour chaque critère d'évaluation, une option est sélectionnée sur une échelle de 1 à 7 points. En fonction de la moyenne des scores obtenus, il est classé comme suit : 6-7 points (bien nourri), 3-5 points (malnutrition légère à modérée) et 1-2 points (malnutrition sévère).
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines
ÉCHELLE DE CONFORMITÉ POUR L'INSUFFISANCE RÉNALE TERMINALE
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
L'échelle a été développée par Kim et Evangelista (2010). L'adaptation turque, la validité et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Ok et Kutlu (2017). Le SDBYUÖ comprend 4 sous-échelles : participation à l'hémodialyse, observance médicamenteuse, observance hydrique et observance diététique. La participation à l'hémodialyse est la somme des scores des items 1, 3 et 5 ; l'observance médicamenteuse est le score de l'item 6 ; l'observance hydrique est le score de l'item 8 ; et l'observance diététique est le score de l'item 9. Le score total de l'échelle varie de 0 à 1200. Un score plus élevé indique une meilleure observance du traitement.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
Échelle de qualité de vie des patients atteints de maladie rénale (KDQOL-36)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines
L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle, développée par Hayy et al. en 1994, a été menée par Yıldırım et al. en 2007. L'échelle se compose de deux sous-échelles : le formulaire SF-12, comprenant un résumé de la composante physique et un résumé de la composante mentale. Elle comprend un total de 4 sections et 36 items couvrant la charge de la maladie rénale, les symptômes de la maladie rénale et les effets de la maladie rénale. Il n'y a pas de score total ; chaque dimension est notée entre 0 et 100. Un score plus proche de 100 indique une qualité de vie élevée, tandis qu'un score plus proche de 0 indique une faible qualité de vie.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je prévois de partager les résultats de cette recherche sous la forme d'un article de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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