- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07410416
관절 가동 범위와 벤슨 이완 운동이 혈액투석 환자의 투석 적절성, 치료 순응도 및 삶의 질에 미치는 영향
혈액투석 환자에서 관절 가동 범위 운동과 Benson 이완 운동이 투석 적절성, 치료 순응도 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험의 목적은 혈액투석을 받는 환자들에게 관절 가동범위 운동과 벤슨 이완 운동이 투석 적절성, 치료 순응도 및 삶의 질에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 연구 대상 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 관절 가동범위 운동을 수행하고, 다른 그룹은 벤슨 이완 운동을 수행하며, 세 번째 그룹은 중재를 받지 않고 대조군으로 배정됩니다. 연구는 8주 동안 주 3회 진행됩니다. 연구 시작 전 사전 검사가 실시됩니다. 추가 검사는 4주와 8주 말에 실시됩니다. 최종 검사 결과는 10주 말에 수집됩니다.
연구 가설:
H1: 혈액투석 중 혈액투석 환자에게 수행된 관절 가동범위 운동은 그들의 투석 매개변수에 영향을 미칩니다.
H2: 혈액투석 중 혈액투석 환자에게 수행된 관절 가동범위 운동은 그들의 투석 적절성에 영향을 미칩니다.
H3: 혈액투석 중 혈액투석 환자에게 수행된 관절 가동범위 운동은 그들의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
H4: 혈액투석 중 혈액투석 환자에게 수행된 벤슨 이완 운동은 그들의 투석 매개변수에 영향을 미칩니다.
H5: 혈액투석 중 혈액투석 환자에게 수행된 벤슨 이완 운동은 그들의 투석 적절성에 영향을 미칩니다.
H6: 혈액투석 중 혈액투석 환자에게 수행된 벤슨 이완 운동은 그들의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Volkan Kına, Lecturer
- 전화번호: +90 5452728948
- 이메일: vlknkna07@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- HD 치료를 최소 1년 이상 받고 있는 경우
- 주 3일, 4시간씩 HD 치료를 받고 있는 경우
- 터키어를 구사할 수 있는 경우
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우
제외 기준:
- 호흡에 영향을 미치는 만성 질환(진행된 COPD, 암)을 가진 환자
- 청각 또는 언어 장애가 있는 환자
- 정신과적 질환이 진단된 환자
- 화상, 개방성 창상, 부종, 혈전정맥염, 운동 제한, 누공 또는 사지의 이전 수술과 같이 움직임을 방해하는 상태를 가진 환자
연구에서의 제외 기준:
- 연구 중 HD 센터가 변경된 환자
- 연구를 계속하고 싶지 않은 환자
- 연구 중 신경학적 또는 정신과적 질환 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 관절 가동범위 중재 (ROMI)
각 환자는 8주 동안 연구에 참여하게 됩니다.
환자는 주당 3회 혈액투석 치료를 받으므로, 각 환자는 총 24회의 투석 세션을 받게 됩니다.
혈액투석 중 급성 합병증이 가장 빈번하게 발생하는 시간은 일반적으로 투석 시작 후 첫 1-2시간입니다.
따라서 중재군 환자는 투석 2시간차부터 관절가동범위 운동을 시작하게 됩니다.
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절차 단계:
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활성 비교기: 벤슨 이완 운동 중재(BREI)
연구가 수행되며 각 환자는 8주 동안 모니터링됩니다.
환자는 일주일에 3회 혈액투석 치료를 받으므로 각 환자는 24회의 세션을 받게 됩니다.
혈액투석 중 급성 합병증이 가장 빈번하게 발생하는 시간대는 일반적으로 투석 시작 후 처음 1-2시간입니다.
따라서 중재군에 포함된 환자들에게는 혈액투석 2시간차에 벤슨 이완 운동을 시작할 것입니다.
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절차 단계:
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간섭 없음: 대조군 (CG)
대조군은 어떤 중재도 받지 않을 것입니다.
환자들은 일상적인 혈액투석 치료를 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7점 주관적 전반적 평가(SGD-7P)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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투석 적절성을 판단하는 데 사용할 수 있습니다.
SGD-7P 척도는 환자의 영양 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
SGD-7P는 Detsky 등이 1984년에 개발했습니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Eminsoy 등이 2019년에 수행했습니다.
이 척도는 병력에 대한 다섯 가지 평가 기준과 신체 특성에 대한 세 가지 평가 기준을 가지고 있습니다.
각 평가 기준에 대해 1-7점 척도에서 옵션을 선택합니다.
얻은 점수의 평균 결과에 따라 6-7점(영양 상태 양호), 3-5점(경증-중등도 영양실조), 1-2점(중증 영양실조)으로 분류됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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말기 신부전 - 준수도 척도
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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이 척도는 Kim과 Evangelista(2010)에 의해 개발되었습니다.
이 척도의 터키어 적응, 타당도 및 신뢰도는 Ok과 Kutlu(2017)에 의해 수행되었습니다.
SDBYUÖ는 4개의 하위 척도로 구성됩니다: 혈액투석 참여, 약물 순응도, 수분 순응도, 식이 순응도.
혈액투석 참여는 항목 1, 3, 5의 점수 합계입니다; 약물 순응도는 항목 6의 점수입니다; 수분 순응도는 항목 8의 점수입니다; 식이 순응도는 항목 9의 점수입니다.
척도의 총 점수 범위는 0에서 1200까지입니다.
점수가 높을수록 치료 순응도가 높음을 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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신장 질환 환자 삶의 질 척도 (KDQOL-36)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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이 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 1994년 Hayy 등이 개발한 것을 2007년 Yıldırım 등이 수행하였습니다.
이 척도는 신체 구성요소 요약과 정신 구성요소 요약으로 구성된 SF-12 형식의 두 가지 척도로 이루어져 있습니다.
신장 질환의 부담, 신장 질환의 증상, 신장 질환의 영향을 다루는 총 4개의 섹션과 36개의 항목으로 구성되어 있습니다.
총점은 없으며, 각 차원은 0에서 100 사이로 점수가 매겨집니다.
100에 가까운 점수는 높은 삶의 질을 나타내며, 0에 가까운 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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