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El Efecto de los Ejercicios de Rango de Movimiento Articular y de Relajación de Benson sobre la Adecuación de la Diálisis, la Adherencia al Tratamiento y la Calidad de Vida en Pacientes en Hemodiálisis

8 de febrero de 2026 actualizado por: Volkan Kina, Ardahan University

El Efecto de los Ejercicios de Rango de Movimiento Articular y Relajación de Benson sobre la Adecuación de la Diálisis, la Adherencia al Tratamiento y la Calidad de Vida en Pacientes en Hemodiálisis

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los ejercicios de amplitud de movimiento y de relajación de Benson aplicados a pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis sobre la adecuación de la diálisis, la adherencia al tratamiento y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es determinar los efectos de los ejercicios de amplitud de movimiento y de relajación de Benson en la adecuación de la diálisis, la adherencia al tratamiento y la calidad de vida de los pacientes en hemodiálisis. Los pacientes del estudio se dividirán en tres grupos. Un grupo realizará ejercicios de amplitud de movimiento, otro grupo realizará ejercicios de relajación de Benson, y el tercer grupo no recibirá intervención y se asignará como grupo de control. El estudio se llevará a cabo tres veces por semana durante ocho semanas. Se administrará una prueba previa antes del inicio del estudio. Se realizarán más pruebas al final de las semanas 4 y 8. Los resultados de la prueba final se recopilarán al final de la semana 10.

Hipótesis de investigación:

H1: Los ejercicios de amplitud de movimiento realizados en pacientes de hemodiálisis durante la diálisis afectan sus parámetros de diálisis.

H2: Los ejercicios de amplitud de movimiento realizados en pacientes de hemodiálisis durante la diálisis afectan su adecuación de diálisis.

H3: Los ejercicios de amplitud de movimiento realizados en pacientes de hemodiálisis durante la diálisis afectan su calidad de vida.

H4: Los ejercicios de relajación de Benson realizados en pacientes de hemodiálisis durante la diálisis afectan sus parámetros de diálisis.

H5: Los ejercicios de relajación de Benson realizados en pacientes de hemodiálisis durante la diálisis afectan su adecuación de diálisis.

H6: Los ejercicios de relajación de Benson realizados en pacientes de hemodiálisis durante la diálisis afectan su calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Volkan Kına, Lecturer
  • Número de teléfono: +90 5452728948
  • Correo electrónico: vlknkna07@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más
  • Recibir tratamiento de HD durante al menos 1 año
  • Recibir tratamiento de HD 3 días a la semana durante 4 horas
  • Ser capaz de hablar turco
  • Ofrecerse como voluntario para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades crónicas que afecten la respiración (EPOC avanzado, cáncer)
  • Pacientes con problemas de audición o habla
  • Pacientes con una condición psiquiátrica diagnosticada
  • Pacientes con condiciones que impidan el movimiento, como quemaduras, heridas abiertas, edema, tromboflebitis, movilidad limitada, fístulas o operaciones quirúrgicas previas en las extremidades

Criterios de exclusión del estudio:

  • Pacientes cuyo centro de HD cambió durante el estudio
  • Pacientes que no desearon continuar con el estudio
  • Pacientes que recibieron un diagnóstico de enfermedad neurológica o psiquiátrica durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención de Rango de Movimiento (ROMI)
El estudio se seguirá durante 8 semanas para cada paciente. Dado que los pacientes reciben tratamiento de hemodiálisis 3 veces por semana, cada paciente recibirá 24 sesiones. El intervalo de tiempo más frecuente para las complicaciones agudas durante la hemodiálisis es generalmente las primeras 1-2 horas de diálisis. Por lo tanto, los pacientes del grupo de intervención comenzarán los Ejercicios de Rango de Movimiento en la segunda hora de diálisis.

Pasos del procedimiento:

  • Se evalúa al paciente en busca de factores que puedan afectar el procedimiento (movimiento restringido, presencia de fístula, antecedentes de cirugía, etc.). • Se coloca al paciente en posición supina. • Los movimientos se realizan de la cabeza a los pies. • Cada movimiento se repite de 3 a 5 veces. • Con la cabeza y la barbilla del paciente apoyadas, se realizan secuencialmente los siguientes movimientos: flexión, extensión, hiperextensión, flexión lateral derecha, flexión lateral izquierda, rotación derecha y rotación izquierda de la cabeza.
  • Se apoya el hombro del paciente. Sin doblar el codo, se realizan secuencialmente los siguientes movimientos: flexión, extensión, aducción, abducción, rotación interna y externa. Los mismos movimientos se realizan secuencialmente para el antebrazo, la muñeca y los dedos.
  • Todos los movimientos se realizan secuencialmente para el otro brazo, la cadera y ambas piernas.
Comparador activo: Intervención de Ejercicios de Relajación Benson (BREI)
El estudio se implementará y cada paciente será monitoreado durante 8 semanas. Dado que los pacientes reciben tratamiento de hemodiálisis 3 veces por semana, cada paciente recibirá 24 sesiones. El intervalo de tiempo más frecuente para las complicaciones agudas durante la hemodiálisis suele ser las primeras 1-2 horas de diálisis. Por lo tanto, los Ejercicios de Relajación de Benson se iniciarán en la segunda hora de diálisis para los pacientes incluidos en el grupo de intervención.

Pasos del procedimiento:

  • Se le pide al paciente que elija una palabra importante para él y en la que pueda concentrar su atención (salud, bienestar, amor, afecto, Dios, etc.), una oración o una frase corta.
  • Se le pide que cierre los ojos en un entorno tranquilo y en una posición cómoda.
  • Se le pide que relaje lentamente sus músculos desde el pie hasta la cabeza (pie, pantorrilla, muslo, abdomen, pecho, hombro, cuello y cabeza). • Se le pide que inspire por la nariz y repita la palabra elegida al exhalar.
  • Se le pide que continúe el procedimiento durante 10-20 minutos. Se le informa que puede abrir los ojos ocasionalmente para controlar el tiempo, pero no debe poner una alarma. • Una vez completado el procedimiento, se le pide que espere unos minutos con los ojos cerrados. Luego, se le pide que espere unos minutos con los ojos abiertos. • Se informa al paciente que no debe preocuparse por si realizó el procedimiento correctamente.
Sin intervención: Grupo de Control (CG)
El grupo de control no recibirá ninguna intervención. Los pacientes continuarán con sus tratamientos de hemodiálisis de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVALUACIÓN GLOBAL SUBJETIVA DE SIETE PUNTOS (SGD-7P)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Se puede utilizar para determinar la adecuación de la diálisis. La escala SGD-7P se utilizará para evaluar el estado nutricional de los pacientes. La SGD-7P fue desarrollada por Detsky et al. en 1984. El estudio de validez y confiabilidad en turco fue realizado por Eminsoy et al. en 2019. La escala tiene cinco criterios de evaluación para la historia clínica y tres criterios de evaluación para las características físicas. Para cada criterio de evaluación, se selecciona una opción en una escala de 1-7 puntos. Como resultado del promedio de las puntuaciones obtenidas, se clasifica como 6-7 puntos (bien nutrido), 3-5 puntos (desnutrición leve-moderada) y 1-2 puntos (desnutrición grave).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
FALLO RENAL EN ESTADIO FINAL - ESCALA DE CUMPLIMIENTO
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
La escala fue desarrollada por Kim y Evangelista (2010). La adaptación, validez y confiabilidad turcas de la escala fueron realizadas por Ok y Kutlu (2017). El SDBYUÖ consta de 4 subescalas: participación en hemodiálisis, adherencia a la medicación, adherencia a los líquidos y adherencia a la dieta. La participación en hemodiálisis es la suma de las puntuaciones de los ítems 1, 3 y 5; la adherencia a la medicación es la puntuación del ítem 6; la adherencia a los líquidos es la puntuación del ítem 8; y la adherencia a la dieta es la puntuación del ítem 9. La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 1200. Una puntuación más alta indica una mayor adherencia al tratamiento.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Escala de Calidad de Vida para Pacientes con Enfermedad Renal (KDQOL-36)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El estudio turco de validez y fiabilidad de la escala, desarrollada por Hayy et al. en 1994, fue realizado por Yıldırım et al. en 2007. La escala consta de dos escalas: el formulario SF-12, que comprende un resumen del componente físico y un resumen del componente mental. Comprende un total de 4 secciones y 36 ítems que cubren la carga de la enfermedad renal, los síntomas de la enfermedad renal y los efectos de la enfermedad renal. No hay una puntuación total; cada dimensión se puntúa entre 0 y 100. Una puntuación más cercana a 100 indica una alta calidad de vida, mientras que una puntuación más cercana a 0 indica una baja calidad de vida.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

16 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Planeo compartir los hallazgos de esta investigación en forma de un artículo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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