Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gewrichtsbeweeglijkheid en Benson-ontspanningsoefeningen op dialyseadequaatheid, therapietrouw en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten

8 februari 2026 bijgewerkt door: Volkan Kina, Ardahan University

Het effect van oefeningen voor gewrichtsmobiliteit en Benson-ontspanningsoefeningen op de dialyse-adequaatheid, therapietrouw en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten

Het doel van dit onderzoek is om de effecten te bepalen van bewegingsbereik- en Benson-ontspanningsoefeningen, toegepast op patiënten die hemodialysebehandeling ondergaan, op de adequaatheid van dialyse, therapietrouw en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten te bepalen van bewegingsbereik- en Benson-ontspanningsoefeningen op de dialyse-adequaatheid, therapietrouw en kwaliteit van leven bij patiënten die hemodialyse ondergaan. De patiënten in de studie worden verdeeld in drie groepen. Eén groep voert bewegingsbereikoefeningen uit, een andere groep voert Benson-ontspanningsoefeningen uit, en de derde groep krijgt geen interventie en wordt aangewezen als de controlegroep. De studie wordt drie keer per week uitgevoerd gedurende acht weken. Een voormeting wordt afgenomen voor de start van de studie. Verdere metingen worden uitgevoerd aan het einde van week 4 en week 8. De eindtestresultaten worden verzameld aan het einde van week 10.

Onderzoekshypothesen:

H1: Bewegingsbereikoefeningen uitgevoerd bij hemodialysepatiënten tijdens dialyse beïnvloeden hun dialyseparameters.

H2: Bewegingsbereikoefeningen uitgevoerd bij hemodialysepatiënten tijdens dialyse beïnvloeden hun dialyse-adequaatheid.

H3: Bewegingsbereikoefeningen uitgevoerd bij hemodialysepatiënten tijdens dialyse beïnvloeden hun kwaliteit van leven.

H4: Benson-ontspanningsoefeningen uitgevoerd bij hemodialysepatiënten tijdens dialyse beïnvloeden hun dialyseparameters.

H5: Benson-ontspanningsoefeningen uitgevoerd bij hemodialysepatiënten tijdens dialyse beïnvloeden hun dialyse-adequaatheid.

H6: Benson-ontspanningsoefeningen uitgevoerd bij hemodialysepatiënten tijdens dialyse beïnvloeden hun kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Minimaal 1 jaar HD-behandeling ontvangen
  • HD-behandeling 3 dagen per week gedurende 4 uur ontvangen
  • Turks kunnen spreken
  • Vrijwillig deelnemen aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische ziekten die de ademhaling beïnvloeden (gevorderde COPD, kanker)
  • Patiënten met gehoor- of spraakproblemen
  • Patiënten met een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening
  • Patiënten met aandoeningen die beweging belemmeren, zoals brandwonden, open wonden, oedeem, tromboflebitis, beperkte mobiliteit, fistels of eerdere chirurgische ingrepen in de ledematen

Exclusiecriteria uit de studie:

  • Patiënten bij wie het HD-centrum tijdens de studie veranderde
  • Patiënten die niet met de studie wilden doorgaan
  • Patiënten bij wie tijdens de studie een neurologische of psychiatrische ziekte werd vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Range of Motion Interventie (ROMI)
De studie zal 8 weken worden gevolgd voor elke patiënt. Aangezien patiënten 3 keer per week hemodialysebehandeling krijgen, zal elke patiënt 24 sessies ontvangen. Het meest frequente tijdsinterval voor acute complicaties tijdens hemodialyse is over het algemeen de eerste 1-2 uur van de dialyse. Daarom zullen patiënten in de interventiegroep starten met Range of Motion-oefeningen in het tweede uur van de dialyse.

Procedurestappen:

  • De patiënt wordt geëvalueerd op factoren die de procedure kunnen beïnvloeden (beperkte beweging, aanwezigheid van een fistel, voorgeschiedenis van chirurgie, enz.). • De patiënt wordt in rugligging geplaatst. • Bewegingen worden van hoofd tot teen uitgevoerd. • Elke beweging wordt 3-5 keer herhaald. • Met ondersteuning van het hoofd en de kin van de patiënt worden de volgende bewegingen achtereenvolgens uitgevoerd: flexie, extensie, hyperextensie, rechter laterale flexie, linker laterale flexie, rechter rotatie en linker rotatie van het hoofd.
  • De schouder van de patiënt wordt ondersteund. Zonder de elleboog te buigen worden de volgende bewegingen achtereenvolgens uitgevoerd: flexie, extensie, adductie, abductie, interne en externe rotatie. Dezelfde bewegingen worden achtereenvolgens uitgevoerd voor de onderarm, pols en vingers.
  • Alle bewegingen worden achtereenvolgens uitgevoerd voor de andere arm, heup en beide benen.
Actieve vergelijker: Benson Relaxatie Oefening Interventie (BREI)
De studie zal worden uitgevoerd en elke patiënt zal gedurende 8 weken worden gevolgd. Aangezien patiënten 3 keer per week hemodialysebehandeling ondergaan, zal elke patiënt 24 sessies ontvangen. Het meest voorkomende tijdsinterval voor acute complicaties tijdens hemodialyse is over het algemeen de eerste 1-2 uur van de dialyse. Daarom zullen Benson Relaxatie-oefeningen worden gestart in het tweede uur van de dialyse voor patiënten in de interventiegroep.

Procedurestappen:

  • De patiënt wordt gevraagd een woord te kiezen dat belangrijk voor hen is en waarop ze hun aandacht kunnen richten (gezondheid, welzijn, liefde, genegenheid, God, etc.), een gebed, of een korte zin.
  • Ze worden gevraagd hun ogen te sluiten in een rustige omgeving en in een comfortabele houding.
  • Ze worden gevraagd hun spieren langzaam van voet tot hoofd te ontspannen (voet, kuit, dij, buik, borst, schouder, nek en hoofd). • Ze worden gevraagd in te ademen door hun neus en het gekozen woord te herhalen tijdens het uitademen.
  • Ze worden gevraagd de procedure 10-20 minuten voort te zetten. Ze worden geïnformeerd dat ze af en toe hun ogen kunnen openen om de tijd in de gaten te houden, maar dat ze geen alarm moeten instellen. • Nadat de procedure is voltooid, worden ze gevraagd een paar minuten te wachten met hun ogen gesloten. Vervolgens worden ze gevraagd een paar minuten te wachten met hun ogen open. • De patiënt wordt geïnformeerd dat ze zich geen zorgen moeten maken over of ze de procedure correct hebben uitgevoerd.
Geen tussenkomst: Controlegroep (CG)
De controlegroep zal geen interventie ontvangen.
Patiënten zullen hun routinematige hemodialysebehandelingen voortzetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ZEVEN-PUNT SUBJECTIEVE GLOBALE BEOORDELING (SGD-7P)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Het kan worden gebruikt om de adequaatheid van dialyse te bepalen. De SGD-7P-schaal zal worden gebruikt om de voedingsstatus van patiënten te beoordelen. De SGD-7P is ontwikkeld door Detsky et al. in 1984. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie is uitgevoerd door Eminsoy et al. in 2019. De schaal heeft vijf evaluatiecriteria voor medische geschiedenis en drie evaluatiecriteria voor fysieke kenmerken. Voor elk evaluatiecriterium wordt een optie geselecteerd op een schaal van 1-7 punten. Als resultaat van het gemiddelde van de verkregen scores wordt het geclassificeerd als 6-7 punten (goed gevoed), 3-5 punten (licht-matige ondervoeding) en 1-2 punten (ernstige ondervoeding).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
EINDFASE NIERFALEN - COMPLIANCE-SCHAAL
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De schaal is ontwikkeld door Kim en Evangelista (2010). De Turkse aanpassing, validatie en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Ok en Kutlu (2017). De SDBYUÖ bestaat uit 4 subschalen: hemodialyse deelname, medicatietrouw, vochtinname trouw en dieettrouw. Hemodialyse deelname is de som van de scores van items 1, 3 en 5; medicatietrouw is de score van item 6; vochtinname trouw is de score van item 8; en dieettrouw is de score van item 9. De totale score van de schaal varieert van 0 tot 1200. Een hogere score duidt op een hogere behandeltrouw.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Kidney Disease Patients Quality of Life Scale (KDQOL-36)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal, ontwikkeld door Hayy et al. in 1994, werd uitgevoerd door Yıldırım et al. in 2007. De schaal bestaat uit twee schalen: de SF-12-vorm, bestaande uit een samenvatting van de fysieke component en een samenvatting van de mentale component. Het omvat in totaal 4 secties en 36 items die de last van nierziekte, symptomen van nierziekte en effecten van nierziekte behandelen. Er is geen totaalscore; elke dimensie wordt gescoord tussen 0 en 100. Een score dichter bij 100 duidt op een hoge levenskwaliteit, terwijl een score dichter bij 0 duidt op een lage levenskwaliteit.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik ben van plan de bevindingen van dit onderzoek te delen in de vorm van een onderzoekspaper.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren