Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av leddbevegelsesomfang og Benson-avslapningsøvelser på dialyseadekvats, behandlingsetterlevelse og livskvalitet hos hemodialysepasienter

8. februar 2026 oppdatert av: Volkan Kina, Ardahan University

Effekten av leddets bevegelighet og Benson-avspenningstrening på dialyseadekvathet, behandlingsetterlevelse og livskvalitet hos hemodialysepasienter

Formålet med denne studien er å fastslå effekten av bevegelsesutøvelse og Benson-avspenningsøvelser på pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling, med hensyn til dialyseadekvatholdelse, behandlingsoverholdelse og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å fastslå effekten av bevegelsesutfoldelsesøvelser og Benson-avspenningsøvelser på dialyseadekvathet, behandlingsetterlevelse og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår hemodialyse. Pasientene i studien vil bli delt inn i tre grupper. En gruppe vil utføre bevegelsesutfoldelsesøvelser, en annen gruppe vil utføre Benson-avspenningsøvelser, og den tredje gruppen vil ikke motta noen intervensjon og vil bli tildelt som kontrollgruppen. Studien vil bli gjennomført tre ganger i uken i åtte uker. En pre-test vil bli administrert før studiestart. Ytterligere tester vil bli gjennomført ved slutten av uke 4 og 8. De endelige testresultatene vil bli samlet inn ved slutten av uke 10.

Forskningshypoteser:

H1: Bevegelsesutfoldelsesøvelser utført på hemodialysepasienter under dialyse påvirker deres dialyseparametere.

H2: Bevegelsesutfoldelsesøvelser utført på hemodialysepasienter under dialyse påvirker deres dialyseadekvathet.

H3: Bevegelsesutfoldelsesøvelser utført på hemodialysepasienter under dialyse påvirker deres livskvalitet.

H4: Benson-avspenningsøvelser utført på hemodialysepasienter under dialyse påvirker deres dialyseparametere.

H5: Benson-avspenningsøvelser utført på hemodialysepasienter under dialyse påvirker deres dialyseadekvathet.

H6: Benson-avspenningsøvelser utført på hemodialysepasienter under dialyse påvirker deres livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre
  • Å motta HD-behandling i minst 1 år
  • Å motta HD-behandling 3 dager i uken i 4 timer
  • Å kunne snakke tyrkisk
  • Å frivillig delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske sykdommer som påvirker pusten (avansert KOLS, kreft)
  • Pasienter med hørsel- eller taleproblemer
  • Pasienter med en diagnostisert psykisk lidelse
  • Pasienter med tilstander som hindrer bevegelse, som brannskader, åpne sår, ødem, tromboflebitt, begrenset bevegelighet, fistler, eller tidligere kirurgiske inngrep i ekstremitetene

Eksklusjonskriterier fra studien:

  • Pasienter hvis HD-senter endret seg under studien
  • Pasienter som ikke ønsket å fortsette med studien
  • Pasienter som fikk en diagnose av nevrologisk eller psykisk sykdom under studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bevegelsesutvidelsesintervensjon (ROMI)
Studien vil bli fulgt i 8 uker for hver pasient. Siden pasienter mottar hemodialysebehandling 3 ganger i uken, vil hver pasient motta 24 økter. Det hyppigste tidsintervallet for akutte komplikasjoner under hemodialyse er vanligvis de første 1-2 timene av dialysen. Derfor vil pasienter i intervensjonsgruppen starte bevegelsesøvelser i den andre timen av dialysen.

Prosedyrer:

  • Pasienten vurderes for faktorer som kan påvirke prosedyren (begrenset bevegelighet, tilstedeværelse av fistel, tidligere kirurgi, etc.). • Pasienten plasseres i ryggleie. • Bevegelser utføres fra hode til tå. • Hver bevegelse gjentas 3-5 ganger. • Med pasientens hode og hake støttet utføres følgende bevegelser sekvensielt: fleksjon, ekstensjon, hyperekstensjon, høyre lateralfleksjon, venstre lateralfleksjon, høyre rotasjon og venstre rotasjon av hodet.
  • Pasientens skulder støttes. Uten å bøye albuen utføres følgende bevegelser sekvensielt: fleksjon, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, indre og ytre rotasjon. De samme bevegelsene utføres sekvensielt for underarmen, håndleddet og fingrene.
  • Alle bevegelser utføres sekvensielt for den andre armen, hofte og begge beina.
Aktiv komparator: Benson Avslapningsøvelse Intervensjon (BREI)
Studien vil bli implementert og hver pasient vil bli overvåket i 8 uker. Siden pasienter mottar hemodialysebehandling 3 ganger i uken, vil hver pasient motta 24 økter. Det vanligste tidsintervallet for akutte komplikasjoner under hemodialyse er generelt de første 1–2 timene av dialysen. Derfor vil Benson avspenningsøvelser startes i den andre timen av dialysen for pasienter som er inkludert i intervensjonsgruppen.

Prosedyretrinn:

  • Pasienten blir bedt om å velge et ord som er viktig for dem og som de kan fokusere oppmerksomheten på (helse, velvære, kjærlighet, hengivenhet, Gud, osv.), en bønn eller en kort setning.
  • De blir bedt om å lukke øynene i et rolig miljø og i en komfortabel stilling.
  • De blir bedt om å slappe av musklene sakte fra fot til hode (fot, legg, lår, mage, bryst, skulder, hals og hode). • De blir bedt om å puste inn gjennom nesen og gjenta det valgte ordet mens de puster ut.
  • De blir bedt om å fortsette prosedyren i 10-20 minutter. De blir informert om at de kan åpne øynene av og til for å sjekke tiden, men de bør ikke sette på en alarm. • Når prosedyren er fullført, blir de bedt om å vente noen minutter med øynene lukket. Deretter blir de bedt om å vente noen minutter med øynene åpne. • Pasienten blir informert om at de ikke bør bekymre seg for om de utførte prosedyren riktig.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (KG)
Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon. Pasientene vil fortsette sine rutinemessige hemodialysebehandlinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SJU-PUNKTS SUBJEKTIV GLOBAL VURDERING (SGD-7P)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
Den kan brukes til å bestemme dialyseadekvaten. SGD-7P-skalaen vil bli brukt til å vurdere pasientenes ernæringstilstand. SGD-7P ble utviklet av Detsky et al. i 1984. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Eminsoy et al. i 2019. Skalaen har fem evalueringskriterier for medisinsk historie og tre evalueringskriterier for fysiske egenskaper. For hvert evalueringskriterium velges et alternativ på en skala fra 1-7 poeng. Som et resultat av gjennomsnittet av de oppnådde poengene klassifiseres det som 6-7 poeng (godt ernært), 3-5 poeng (lett-moderat underernæring) og 1-2 poeng (alvorlig underernæring).
Fra påmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
SLUTTFASE NYRESVIGT - COMPLIANCE SKALA
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsavslutning etter 8 uker
Skalaen ble utviklet av Kim og Evangelista (2010). Den tyrkiske tilpasningen, validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Ok og Kutlu (2017). SDBYUÖ består av 4 subskalaer: hemodialyse-deltakelse, medikamentoverholdelse, væskeoverholdelse og diettoverholdelse. Hemodialyse-deltakelse er summen av poengene for spørsmål 1, 3 og 5; medikamentoverholdelse er poengsummen for spørsmål 6; væskeoverholdelse er poengsummen for spørsmål 8; og diettoverholdelse er poengsummen for spørsmål 9. Den totale poengsummen for skalaen varierer fra 0 til 1200. En høyere poengsum indikerer høyere behandlingsoverholdelse.
Fra inkludering til behandlingsavslutning etter 8 uker
Livskvalitetsskala for pasienter med nyresykdom (KDQOL-36)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen, utviklet av Hayy et al. i 1994, ble utført av Yıldırım et al. i 2007. Skalaen består av to delskalaer: SF-12-skjemaet, som omfatter en oppsummering av den fysiske komponenten og en oppsummering av den mentale komponenten. Den består av totalt 4 seksjoner og 36 elementer som dekker byrden av nyresykdom, symptomer på nyresykdom og effekter av nyresykdom. Det finnes ingen totalsum; hver dimensjon blir poengsummert mellom 0 og 100. En poengsum nærmere 100 indikerer en høy livskvalitet, mens en poengsum nærmere 0 indikerer en lav livskvalitet.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlegger å dele funnene fra denne forskningen i form av en forskningsartikkel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere