Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń zwiększających zakres ruchomości stawów oraz ćwiczeń relaksacyjnych według metody Bensona na adekwatność dializy, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i jakość życia pacjentów hemodializowanych

8 lutego 2026 zaktualizowane przez: Volkan Kina, Ardahan University

Wpływ ćwiczeń rozciągających zakres ruchu w stawach oraz ćwiczeń relaksacyjnych Benson na adekwatność dializy, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i jakość życia u pacjentów hemodializowanych

Celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń ruchowych w pełnym zakresie ruchomości oraz ćwiczeń relaksacyjnych Benson zastosowanych u pacjentów poddawanych leczeniu hemodializą na adekwatność dializy, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i jakość życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest określenie wpływu ćwiczeń zakresu ruchu oraz ćwiczeń relaksacyjnych Bensona na adekwatność dializy, przestrzeganie zaleceń leczenia i jakość życia u pacjentów poddawanych hemodializie. Pacjenci w badaniu zostaną podzieleni na trzy grupy. Jedna grupa będzie wykonywać ćwiczenia zakresu ruchu, druga grupa będzie wykonywać ćwiczenia relaksacyjne Bensona, a trzecia grupa nie otrzyma interwencji i zostanie przydzielona jako grupa kontrolna. Badanie będzie prowadzone trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Test wstępny zostanie przeprowadzony przed rozpoczęciem badania. Dalsze testy zostaną przeprowadzone pod koniec 4 i 8 tygodnia. Ostateczne wyniki testów zostaną zebrane pod koniec 10 tygodnia.

Hipotezy badawcze:

H1: Ćwiczenia zakresu ruchu wykonywane u pacjentów hemodializowanych podczas dializy wpływają na ich parametry dializy.

H2: Ćwiczenia zakresu ruchu wykonywane u pacjentów hemodializowanych podczas dializy wpływają na adekwatność ich dializy.

H3: Ćwiczenia zakresu ruchu wykonywane u pacjentów hemodializowanych podczas dializy wpływają na ich jakość życia.

H4: Ćwiczenia relaksacyjne Bensona wykonywane u pacjentów hemodializowanych podczas dializy wpływają na ich parametry dializy.

H5: Ćwiczenia relaksacyjne Bensona wykonywane u pacjentów hemodializowanych podczas dializy wpływają na adekwatność ich dializy.

H6: Ćwiczenia relaksacyjne Bensona wykonywane u pacjentów hemodializowanych podczas dializy wpływają na ich jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Otrzymywanie leczenia HD przez co najmniej 1 rok
  • Otrzymywanie leczenia HD 3 dni w tygodniu przez 4 godziny
  • Umiejętność mówienia po turecku
  • Dobrowolne uczestnictwo w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami przewlekłymi wpływającymi na oddychanie (zaawansowana POChP, nowotwór)
  • Pacjenci z problemami ze słuchem lub mową
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym stanem psychiatrycznym
  • Pacjenci ze schorzeniami utrudniającymi ruch, takimi jak oparzenia, otwarte rany, obrzęk, zakrzepowe zapalenie żył, ograniczona ruchomość, przetoki lub wcześniejsze operacje chirurgiczne kończyn

Kryteria wykluczenia z badania:

  • Pacjenci, u których zmieniło się centrum HD podczas badania
  • Pacjenci, którzy nie chcieli kontynuować badania
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę neurologiczną lub psychiatryczną podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja Zakresu Ruchu (ROMI)
Badanie będzie monitorowane przez 8 tygodni dla każdego pacjenta. Ponieważ pacjenci otrzymują leczenie hemodializą 3 razy w tygodniu, każdy pacjent otrzyma 24 sesje. Najczęstszy przedział czasowy ostrych powikłań podczas hemodializy to zazwyczaj pierwsze 1-2 godziny dializy. Dlatego pacjenci w grupie interwencyjnej rozpoczną ćwiczenia zakresu ruchu w drugiej godzinie dializy.

Kroki procedury:

  • Pacjent jest oceniany pod kątem czynników, które mogą wpłynąć na procedurę (ograniczenie ruchomości, obecność przetoki, historia operacji itp.). • Pacjent jest umieszczony w pozycji leżącej na plecach. • Ruchy są wykonywane od głowy do stóp. • Każdy ruch jest powtarzany 3-5 razy. • Przy podtrzymywaniu głowy i brody pacjenta, kolejno wykonywane są następujące ruchy: zgięcie, wyprost, przeprost, zgięcie boczne w prawo, zgięcie boczne w lewo, rotacja w prawo i rotacja w lewo głowy.
  • Ramię pacjenta jest podtrzymywane. Bez zginania łokcia, kolejno wykonywane są następujące ruchy: zgięcie, wyprost, przywiedzenie, odwiedzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna. Te same ruchy są kolejno wykonywane dla przedramienia, nadgarstka i palców.
  • Wszystkie ruchy są kolejno wykonywane dla drugiej ręki, biodra i obu nóg.
Aktywny komparator: Interwencja Ćwiczeń Relaksacyjnych Bensona (BREI)
Badanie zostanie wdrożone, a każdy pacjent będzie monitorowany przez 8 tygodni. Ponieważ pacjenci otrzymują leczenie hemodializą 3 razy w tygodniu, każdy pacjent otrzyma 24 sesje. Najczęstszy przedział czasowy ostrych powikłań podczas hemodializy to ogólnie pierwsze 1-2 godziny dializy. Dlatego ćwiczenia relaksacyjne Benson będą rozpoczynane w drugiej godzinie dializy dla pacjentów włączonych do grupy interwencyjnej.

Kroki procedury:

  • Pacjent jest proszony o wybranie słowa, które jest dla niego ważne i na którym może skupić uwagę (zdrowie, dobre samopoczucie, miłość, uczucie, Bóg itp.), modlitwy lub krótkiego zdania.
  • Jest proszony o zamknięcie oczu w spokojnym otoczeniu i w wygodnej pozycji.
  • Jest proszony o powolne rozluźnienie mięśni od stóp do głowy (stopa, łydka, udo, brzuch, klatka piersiowa, ramię, szyja i głowa). • Jest proszony o wdychanie powietrza przez nos i powtarzanie wybranego słowa podczas wydechu.
  • Jest proszony o kontynuowanie procedury przez 10-20 minut. Jest informowany, że może czasami otworzyć oczy, aby sprawdzić czas, ale nie powinien ustawiać alarmu. • Po zakończeniu procedury jest proszony o odczekanie kilku minut z zamkniętymi oczami. Następnie jest proszony o odczekanie kilku minut z otwartymi oczami. • Pacjent jest informowany, że nie powinien martwić się, czy prawidłowo wykonał procedurę.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna (GK)
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Pacjenci będą kontynuować rutynowe leczenie hemodializą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SIEDMIOPUNKTOWA SUBIEKTYWNA OCENA GLOBALNA (SGD-7P)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Może być używana do określania adekwatności dializy. Skala SGD-7P zostanie wykorzystana do oceny stanu odżywienia pacjentów. Skalę SGD-7P opracowali Detsky i współpracownicy w 1984 roku. Badanie walidacyjne i rzetelności w języku tureckim przeprowadzili Eminsoy i współpracownicy w 2019 roku. Skala obejmuje pięć kryteriów oceny dotyczących wywiadu medycznego oraz trzy kryteria oceny cech fizycznych. Dla każdego kryterium oceny wybiera się opcję w skali 1-7 punktów. W wyniku uśrednienia uzyskanych wyników klasyfikuje się je jako 6-7 punktów (dobrze odżywiony), 3-5 punktów (łagodne-umiarkowane niedożywienie) oraz 1-2 punkty (ciężkie niedożywienie).
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
SKALA PRZESTRZEGANIA ZALECEŃ W SCHYŁKOWEJ NIEWYDOLNOŚCI NEREK
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Skala została opracowana przez Kim i Evangelistę (2010). Turecka adaptacja, walidacja i wiarygodność skali zostały przeprowadzone przez Ok i Kutlu (2017). SDBYUÖ składa się z 4 podskal: uczestnictwo w hemodializie, przestrzeganie leków, przestrzeganie płynów i przestrzeganie diety. Uczestnictwo w hemodializie jest sumą wyników pozycji 1, 3 i 5; przestrzeganie leków to wynik pozycji 6; przestrzeganie płynów to wynik pozycji 8; a przestrzeganie diety to wynik pozycji 9. Łączny wynik skali waha się od 0 do 1200. Wyższy wynik wskazuje na większe przestrzeganie leczenia.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Skala Jakości Życia Pacjentów z Chorobą Nerek (KDQOL-36)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Tureckie badanie walidacyjne i rzetelnościowe skali, opracowanej przez Hayy i in. w 1994 roku, zostało przeprowadzone przez Yıldırım i in. w 2007 roku. Skala składa się z dwóch skal: formularza SF-12, obejmującego podsumowanie komponentu fizycznego i podsumowanie komponentu psychicznego. Obejmuje łącznie 4 sekcje i 36 pozycji obejmujących obciążenie chorobą nerek, objawy choroby nerek oraz skutki choroby nerek. Nie ma całkowitego wyniku; każdy wymiar jest oceniany w skali od 0 do 100. Wynik bliższy 100 wskazuje na wysoką jakość życia, natomiast wynik bliższy 0 wskazuje na niską jakość życia.
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planuję udostępnić wyniki tych badań w formie pracy badawczej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj