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O Efeito dos Exercícios de Amplitude de Movimento Articular e de Relaxamento de Benson na Adequação da Diálise, Adesão ao Tratamento e Qualidade de Vida em Pacientes em Hemodiálise

8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Volkan Kina, Ardahan University

O Efeito dos Exercícios de Amplitude de Movimento Articular e de Relaxamento de Benson na Adequação da Diálise, Adesão ao Tratamento e Qualidade de Vida em Doentes em Hemodiálise

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos dos exercícios de amplitude de movimento e relaxamento de Benson, aplicados a pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise, na adequação da diálise, adesão ao tratamento e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio controlado randomizado é determinar os efeitos dos exercícios de amplitude de movimento e dos exercícios de relaxamento de Benson na adequação da diálise, adesão ao tratamento e qualidade de vida em pacientes submetidos a hemodiálise. Os pacientes no estudo serão divididos em três grupos. Um grupo realizará exercícios de amplitude de movimento, outro grupo realizará exercícios de relaxamento de Benson, e o terceiro grupo não receberá intervenção e será designado como grupo de controlo. O estudo será realizado três vezes por semana durante oito semanas. Um pré-teste será administrado antes do início do estudo. Testes adicionais serão realizados no final das semanas 4 e 8. Os resultados do teste final serão recolhidos no final da semana 10.

Hipóteses de investigação:

H1: Os exercícios de amplitude de movimento realizados em pacientes de hemodiálise durante a diálise afetam os seus parâmetros de diálise.

H2: Os exercícios de amplitude de movimento realizados em pacientes de hemodiálise durante a diálise afetam a sua adequação da diálise.

H3: Os exercícios de amplitude de movimento realizados em pacientes de hemodiálise durante a diálise afetam a sua qualidade de vida.

H4: Os exercícios de relaxamento de Benson realizados em pacientes de hemodiálise durante a diálise afetam os seus parâmetros de diálise.

H5: Os exercícios de relaxamento de Benson realizados em pacientes de hemodiálise durante a diálise afetam a sua adequação da diálise.

H6: Os exercícios de relaxamento de Benson realizados em pacientes de hemodiálise durante a diálise afetam a sua qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Receber tratamento de HD há pelo menos 1 ano
  • Receber tratamento de HD 3 dias por semana durante 4 horas
  • Ser capaz de falar turco
  • Voluntariar-se para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com doenças crónicas que afetem a respiração (DPOC avançado, cancro)
  • Doentes com problemas de audição ou fala
  • Doentes com uma condição psiquiátrica diagnosticada
  • Doentes com condições que impeçam o movimento, como queimaduras, feridas abertas, edema, tromboflebite, mobilidade limitada, fístulas ou operações cirúrgicas anteriores nos membros

Critérios de Exclusão do Estudo:

  • Doentes cujo centro de HD mudou durante o estudo
  • Doentes que não desejaram continuar com o estudo
  • Doentes que receberam um diagnóstico de doença neurológica ou psiquiátrica durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de Amplitude de Movimento (ROMI)
O estudo terá uma duração de 8 semanas para cada paciente. Como os pacientes recebem tratamento de hemodiálise 3 vezes por semana, cada paciente terá 24 sessões. O intervalo de tempo mais frequente para complicações agudas durante a hemodiálise é geralmente as primeiras 1-2 horas de diálise. Por isso, os pacientes do grupo de intervenção iniciarão os Exercícios de Amplitude de Movimento na segunda hora de diálise.

Passos do Procedimento:

  • O paciente é avaliado quanto a fatores que possam afetar o procedimento (movimento restrito, presença de fístula, histórico de cirurgia, etc.). • O paciente é colocado em posição supina. • Os movimentos são realizados da cabeça aos pés. • Cada movimento é repetido 3-5 vezes. • Com a cabeça e o queixo do paciente apoiados, os seguintes movimentos são realizados sequencialmente: flexão, extensão, hiperextensão, flexão lateral direita, flexão lateral esquerda, rotação direita e rotação esquerda da cabeça.
  • O ombro do paciente é apoiado. Sem dobrar o cotovelo, os seguintes movimentos são realizados sequencialmente: flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e externa. Os mesmos movimentos são realizados sequencialmente para o antebraço, pulso e dedos.
  • Todos os movimentos são realizados sequencialmente para o outro braço, quadril e ambas as pernas.
Comparador Ativo: Intervenção com Exercício de Relaxamento Benson (BREI)
O estudo será implementado e cada paciente será monitorizado durante 8 semanas. Uma vez que os pacientes recebem tratamento de hemodiálise 3 vezes por semana, cada paciente receberá 24 sessões. O intervalo de tempo mais frequente para complicações agudas durante a hemodiálise é geralmente as primeiras 1-2 horas de diálise. Por conseguinte, os Exercícios de Relaxamento de Benson serão iniciados na segunda hora de diálise para os pacientes incluídos no grupo de intervenção.

Passos do Procedimento:

  • O paciente é convidado a escolher uma palavra que seja importante para si e na qual possa focar a sua atenção (saúde, bem-estar, amor, carinho, Deus, etc.), uma oração ou uma frase curta.
  • É-lhe pedido que feche os olhos num ambiente calmo e numa posição confortável.
  • É-lhe pedido que relaxe lentamente os músculos dos pés à cabeça (pé, barriga da perna, coxa, abdómen, peito, ombro, pescoço e cabeça). • É-lhe pedido que inspire pelo nariz e repita a palavra escolhida ao expirar.
  • É-lhe pedido que continue o procedimento durante 10-20 minutos. É-lhe informado que pode abrir os olhos ocasionalmente para verificar a hora, mas não deve definir um alarme. • Após a conclusão do procedimento, é-lhe pedido que espere alguns minutos com os olhos fechados. Depois, é-lhe pedido que espere alguns minutos com os olhos abertos. • O paciente é informado de que não deve preocupar-se se executou o procedimento corretamente.
Sem intervenção: Grupo de Controlo (GC)
O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção. Os doentes continuarão os seus tratamentos de hemodiálise de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVALIAÇÃO SUBJETIVA GLOBAL DE SETE PONTOS (SGD-7P)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
Pode ser utilizado para determinar a adequação da diálise. A escala SGD-7P será utilizada para avaliar o estado nutricional dos pacientes. A SGD-7P foi desenvolvida por Detsky et al. em 1984. O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Eminsoy et al. em 2019. A escala tem cinco critérios de avaliação para a história clínica e três critérios de avaliação para as características físicas. Para cada critério de avaliação, é selecionada uma opção numa escala de 1-7 pontos. Como resultado da média das pontuações obtidas, é classificada como 6-7 pontos (bem nutrido), 3-5 pontos (desnutrição ligeira-moderada) e 1-2 pontos (desnutrição grave).
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
INSUFICIÊNCIA RENAL TERMINAL - ESCALA DE ADESÃO
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
A escala foi desenvolvida por Kim e Evangelista (2010). A adaptação, validade e fiabilidade turcas da escala foram realizadas por Ok e Kutlu (2017). O SDBYUÖ consiste em 4 subescalas: participação na hemodiálise, adesão à medicação, adesão aos fluidos e adesão à dieta. A participação na hemodiálise é a soma das pontuações dos itens 1, 3 e 5; a adesão à medicação é a pontuação do item 6; a adesão aos fluidos é a pontuação do item 8; e a adesão à dieta é a pontuação do item 9. A pontuação total da escala varia de 0 a 1200. Uma pontuação mais elevada indica uma maior adesão ao tratamento.
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
Escala de Qualidade de Vida para Doentes Renais (KDQOL-36)
Prazo: Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
O estudo turco de validade e fiabilidade da escala, desenvolvida por Hayy et al. em 1994, foi conduzido por Yıldırım et al. em 2007. A escala consiste em duas escalas: o formulário SF-12, que inclui um resumo do componente físico e um resumo do componente mental. Compreende um total de 4 secções e 36 itens que abrangem o fardo da doença renal, os sintomas da doença renal e os efeitos da doença renal. Não existe uma pontuação total; cada dimensão é pontuada entre 0 e 100. Uma pontuação mais próxima de 100 indica uma elevada qualidade de vida, enquanto uma pontuação mais próxima de 0 indica uma baixa qualidade de vida.
Da inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Zümrüt Akgün Şahin, Associate Professor Dr., Kafkas University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Planeio partilhar as conclusões desta investigação sob a forma de um artigo de investigação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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