後方修復における革新的自己重合バルクフィルコンポジットの臨床性能とデュアルキュアおよび光重合バルクフィルコンポジットとの比較（ランダム化比較試験）
後方修復における革新的自己重合バルクフィルコンポジットと二重合・光重合バルクフィルコンポジットの臨床性能比較（ランダム化比較試験）
調査の概要
状態
詳細な説明
各材料は、メーカー推奨のセルフエッチング接着プロトコルに従って適用した。
すべての修復体は、1週間後（ベースライン）および3、6、9、12ヶ月後に改訂FDI世界歯科連盟基準を用いて臨床評価を行った。
3群間および各群内の異なる時点間でのFDI基準の比較は、フリードマン検定および事後ボンフェローニ検定を用いて実施した。
有意水準はp値<0.05に設定した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- デジタルX線写真において、放射線学的国際う蝕検出評価システム（ICDAS）に基づくスコア2〜4の後方歯近心う蝕の存在。
- 対合歯および隣接歯が接触していること。
- 歯に歯髄炎の徴候がないこと。
- 歯周疾患のない患者
- 重篤な全身性疾患やアレルギーがないこと
除外基準：
- 広範な齲窩形成病変、医学的合併症、外傷性不正咬合、歯ぎしり、または副機能習癖。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループII：ParaBond接着システムを用いたデュアルキュアバルクフィル（Fill-up）
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合計60個の直接クラスII修復処置を3群に分けた：第II群（n=20）：デュアルキュアバルクフィル（Fill-up）を、メーカー推奨の自己酸蝕接着プロトコルに従って適用したParaBond接着システムを用いて修復した。
全ての修復処置は、改訂版FDI世界歯科連盟（FDI）基準を用いて、1週間後（ベースライン）、3、6、9、12か月後に臨床評価を行った。
3群間および各群内の異なる時点間でのFDI基準の比較は、フリードマン検定とポストホックボンフェローニ検定を用いて実施した。
有意水準はp値＜0.05に設定した。
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アクティブコンパレータ：グループIII: 光重合バルクフィル（Tetric N-ceram bulk fill）をTetric N-ceram universal adhesiveと併用。
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合計60個の直接的なクラスII修復体は3つのグループに分けられました：グループIII（n=20）：光硬化バルクフィル（Tetric N-ceram bulk fill）とTetric N-ceramユニバーサル接着剤で修復されました。
各材料は、メーカー推奨のセルフエッチング接着プロトコルを用いて適用されました。
全ての修復体は、改訂版FDI世界歯科連盟（FDI）基準を用いて、1週間後（ベースライン）および3、6、9、12ヶ月後に臨床評価されました。
3つのグループ間および各グループ内の異なる時点でのFDI基準の比較は、フリードマンテストおよび事後のボンフェローニ検定を用いて実施されました。
有意水準はp値<0.05に設定されました。
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アクティブコンパレータ：グループI: セルフキュアバルクフィル（Stelaカプセル）とStelaプライマー
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合計60個の直接型II級修復体を3つのグループに分けた：グループI（n=20）：自己重合バルクフィル（Stelaカプセル）で修復し、Stelaプライマーはメーカー推奨のセルフエッチング接着プロトコルで適用した。
すべての修復体は、1週間（ベースライン）、3か月、6か月、9か月、および12か月後に、改訂版FDI世界歯科連盟（FDI）基準を用いて臨床評価した。
3つのグループ間および各グループ内の異なる時点間のFDI基準の比較は、フリードマン検定および事後ボンフェローニ検定を用いて実施した。
有意水準はp値＜0.05に設定した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検討された修復物の機能特性
時間枠：1年
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すべての修復物は、1週間（ベースライン）に臨床的に評価され、その後3、6、9、および12か月後に、FDI評価基準とスコアリングシステムに従って評価されました。これは次のことを示します：機能特性： (F1) 材料の破損と保持。 (F2) 辺縁適合。 (F3) 隣接面接触点。 (F4) 形態と輪郭。 (F5) 咬合と摩耗。 各評価特性は、以下の臨床スコアを使用してFDI基準に従ってスコアリングされました： スコア1：臨床的に優れている/非常に良好（VG）、スコア2：臨床的に良好（CG）、スコア3：臨床的に満足できる（CS）、スコア4：臨床的に不満足（CU）、スコア5：臨床的に不良（PO）。 |
1年
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検証した修復物の生物学的特性
時間枠：1年
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すべての修復物は、1週間（ベースライン）およびその後3、6、9、12か月後に、改訂されたFDI評価基準とスコアリングシステムに従って臨床的に評価されました。これは以下のことを示しています：生物学的特性（B1）修復物縁辺のう蝕。（B2）修復物縁辺の歯科硬組織欠損。（B3）術後過敏症および歯髄状態。 評価された各特性は、以下の臨床スコアを使用してFDI基準に従ってスコアリングされました： スコア1：臨床的に優れている／非常に良好（VG）、スコア2：臨床的に良好（CG）、スコア3：臨床的に満足できる（CS）、スコア4：臨床的に不満足（CU）、スコア5：臨床的に不良（PO）。 |
1年
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検査した修復物の美的特性
時間枠：1年
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すべての修復物は、1週間（ベースライン）およびその後3、6、9、12か月後に、FDI評価基準とスコアリングシステムに従って臨床的に評価されました。これは以下のことを示しています：審美的特性： (A1) 表面光沢と表面テクスチャー。 (A2) 辺縁着色。 (A3) 色調の一致。 各評価された特性は、以下の臨床スコアを使用してFDI基準に従ってスコアリングされました： スコア1：臨床的に優れている/非常に良い（VG）、スコア2：臨床的に良い（CG）、スコア3：臨床的に満足できる（CS）、スコア4：臨床的に不満足（CU）、スコア5：臨床的に不良（PO）。 |
1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9264203
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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