후방 수복에서 혁신적인 자가중합 벌크필 복합레진과 이중중합 및 광중합 벌크필 복합레진의 임상 성능 비교 (무작위 대조 시험)
후방 수복에서 이중 경화 및 광 경화 벌크필 복합제와 비교한 혁신적 자가 경화 벌크필 복합제의 임상 성능 (무작위 대조 시험)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 방사선학적 국제 치아 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS)에 따라 2~4점을 받은 디지털 엑스레이에서 후치의 근심 우식증 존재.
- 대합치와 인접 치아가 접촉함.
- 치아에 치수염 징후가 없어야 함.
- 치주 질환이 없는 환자
- 중대한 전신 장애나 알레르기 없음
제외 기준:
- 광범위한 함요성 병소, 의학적 합병증, 외상성 부정교합, 이갈이 또는 부기능성 습관.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 II: ParaBond 접착 시스템을 사용한 이중 경화 벌크 필 (Fill-up)
|
총 60개의 직접적인 II급 수복물을 세 그룹으로 나누었습니다: 그룹 II (n=20): 제조사 권장의 자가 산부식 접착제 프로토콜을 적용한 ParaBond 접착제 시스템과 함께 이중 중합 벌크-필 (Fill-up)으로 수복하였습니다.
모든 수복물은 개정된 FDI 세계 치과 연맹(FDI) 기준을 사용하여 1주(기준선) 및 3, 6, 9, 12개월 후에 임상적으로 평가되었습니다.
세 그룹 간 및 각 그룹 내 서로 다른 시점 간의 FDI 기준 비교는 Friedman 및 사후 Bonferroni 검정을 사용하여 수행되었습니다.
유의 수준은 p-값 < 0.05로 설정되었습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 III: Tetric N-ceram 범용 접착제와 함께 사용하는 광중합 벌크필 (Tetric N-ceram bulk fill).
|
총 60개의 직접적인 II급 수복물이 세 그룹으로 나뉘었습니다: 그룹 III (n=20): 광중합 벌크필(Tetric N-ceram bulk fill)과 Tetric N-ceram universal adhesive를 사용하여 수복되었습니다.
각 재료는 제조사 권장 자가산식 접착제 프로토콜을 사용하여 적용되었습니다.
모든 수복물은 개정된 FDI 세계 치과 연맹(FDI) 기준을 사용하여 1주(기준선), 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 후에 임상적으로 평가되었습니다.
세 그룹 간 및 각 그룹 내 다른 시점 간의 FDI 기준 비교는 Friedman 검정과 사후 Bonferroni 검정을 사용하여 수행되었습니다.
유의 수준은 p-값 < 0.05로 설정되었습니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 I: 스텔라 프라이머를 이용한 자가중합 벌크필 (Stela 캡슐)
|
총 60개의 직접 제2급 수복물을 세 그룹으로 나누었습니다: 그룹 I (n=20): 제조사 권장 자가 산식 접착 프로토콜로 스텔라 프라이머를 적용한 후 자가 중합 벌크필(스텔라 캡슐)로 수복하였습니다.
모든 수복물은 1주(기준선), 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월 후 개정된 FDI 세계 치과 연맹(FDI) 기준을 사용하여 임상적으로 평가되었습니다.
세 그룹 간 및 각 그룹 내 서로 다른 시점 간 FDI 기준 비교는 Friedman 및 사후 Bonferroni 검정을 사용하여 수행되었습니다.
유의 수준은 p-값 < 0.05로 설정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검사된 수복물의 기능적 특성
기간: 1년
|
모든 수복물은 FDI 평가 기준 및 점수 체계에 따라 1주(기준선) 및 이후 3, 6, 9, 12개월에 임상적으로 평가되었으며, 이는 다음을 나타냅니다: 기능적 특성: (F1) 재료의 파절 및 유지. (F2) 변연 적합. (F3) 근심 접촉점. (F4) 형태 및 윤곽. (F5) 교합 및 마모. 평가된 각 특성은 다음과 같은 임상 점수를 사용하여 FDI 기준에 따라 점수가 매겨졌습니다: 점수 1: 임상적으로 우수/매우 좋음(VG), 점수 2: 임상적으로 좋음(CG), 점수 3: 임상적으로 만족스러움(CS), 점수 4: 임상적으로 불만족스러움(CU), 점수 5: 임상적으로 불량(PO). |
1년
|
|
검사된 수복체의 생물학적 특성
기간: 1년
|
모든 수복물은 수정된 FDI 평가 기준과 점수 체계에 따라 1주(기준점)에 임상적으로 평가되었으며, 이후 3, 6, 9, 12개월에 평가되었습니다. 이 기준은 다음과 같습니다: 생물학적 특성 (B1) 수복물 변연부의 우식. (B2) 수복물 변연부의 치아 경조직 결손. (B3) 술 후 과민성 및 치수 상태. 각 평가 특성은 다음 임상 점수를 사용하여 FDI 기준에 따라 점수가 매겨졌습니다: 점수 1: 임상적으로 우수/매우 좋음(VG), 점수 2: 임상적으로 좋음(CG), 점수 3: 임상적으로 만족스러움(CS), 점수 4: 임상적으로 불만족스러움(CU), 점수 5: 임상적으로 나쁨(PO). |
1년
|
|
검사된 보철물의 미적 특성
기간: 1년
|
모든 수복물은 1주(기준선)와 이후 3, 6, 9, 12개월에 FDI 평가 기준 및 점수 체계에 따라 임상적으로 평가되었으며, 이는 다음과 같습니다: 미적 특성: (A1) 표면 광택과 표면 질감. (A2) 변연 착색. (A3) 색상 일치. 각 평가된 특성은 다음 임상 점수를 사용하여 FDI 기준에 따라 점수가 매겨졌습니다: 점수 1: 임상적으로 우수/매우 좋음(VG), 점수 2: 임상적으로 좋음(CG), 점수 3: 임상적으로 만족스러움(CS), 점수 4: 임상적으로 불만족스러움(CU), 점수 5: 임상적으로 불량(PO). |
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9264203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .