Prestazioni Cliniche di un Innovativo Composito Bulk-Fill Autopolimerizzante Confrontato con Compositi Bulk-Fill Fotopolimerizzanti e Dual-Cure in Restauri Posteriori (Studio Controllato Randomizzato)
Prestazione Clinica di un Composito Bulk-Fill Autopolimerizzante Innovativo Confrontata con Compositi Bulk-Fill Fotopolimerizzanti e Dual-Cure in Restauri Posteriori (Uno Studio Controllato Randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La presenza di carie prossimali su denti posteriori in una radiografia digitale con un punteggio da 2 a 4 secondo il sistema radiografico ICDAS (International Caries Detection and Assessment System).
- L'antagonista e il dente adiacente sono in contatto.
- I denti non devono presentare segni di pulpite.
- Pazienti senza malattia parodontale
- Nessun disturbo sistemico maggiore o allergie
Criteri di esclusione:
- Lesioni cavitarie estese, compromissione medica, malocclusione traumatica, bruxismo o abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo II: composito bulk-fill dual-cure (Fill-up) con sistema adesivo ParaBond
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Sono state suddivise in tre gruppi un totale di 60 restauri diretti di classe II: Gruppo II (n=20): sono stati restaurati con composito bulk-fill dual-cure (Fill-up) utilizzando il sistema adesivo ParaBond applicato secondo il protocollo adesivo auto-etch raccomandato dal produttore.
Tutti i restauri sono stati valutati clinicamente dopo 1 settimana (baseline) e 3, 6, 9 e 12 mesi utilizzando i criteri FDI (Federazione Dentale Internazionale) rivisti.
I confronti dei criteri FDI tra i tre gruppi e nei diversi tempi all'interno di ciascun gruppo sono stati effettuati utilizzando i test di Friedman e post-hoc di Bonferroni.
Il livello di significatività è stato fissato a p-value < 0,05.
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Comparatore attivo: Gruppo III: composito bulk-fill fotopolimerizzabile (Tetric N-ceram bulk fill) con adesivo universale Tetric N-ceram.
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Un totale di 60 restauri diretti di classe II sono stati suddivisi in tre gruppi: Gruppo III (n=20): sono stati restaurati con materiale bulk-fill fotopolimerizzabile (Tetric N-ceram bulk fill) con adesivo universale Tetric N-ceram.
Ogni materiale è stato applicato utilizzando il protocollo adesivo autoadesivo raccomandato dal produttore.
Tutti i restauri sono stati valutati clinicamente dopo 1 settimana (baseline) e a 3, 6, 9 e 12 mesi utilizzando i criteri rivisti della Federazione Dentale Mondiale (FDI).
I confronti dei criteri FDI tra i tre gruppi e tra i diversi tempi all'interno di ciascun gruppo sono stati effettuati utilizzando i test di Friedman e post-hoc di Bonferroni.
Il livello di significatività è stato fissato a p-value < 0,05.
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Comparatore attivo: Gruppo I: autoindurente bulk-fill (capsule Stela) con primer Stela
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Un totale di 60 restauri diretti di classe II sono stati suddivisi in tre gruppi: Gruppo I (n=20): sono stati restaurati con materiale bulk-fill autopolimerizzante (capsule Stela) con primer Stela applicato utilizzando il protocollo adesivo auto-etch raccomandato dal produttore.
Tutti i restauri sono stati valutati clinicamente dopo 1 settimana (baseline) e 3, 6, 9 e 12 mesi utilizzando i criteri rivisti della Federazione Dentale Mondiale (FDI).
I confronti dei criteri FDI tra i tre gruppi e nei diversi tempi all'interno di ciascun gruppo sono stati effettuati utilizzando i test di Friedman e post-hoc di Bonferroni.
Il livello di significatività è stato fissato a un valore p < 0,05.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le proprietà funzionali delle ricostruzioni esaminate
Lasso di tempo: 1 anno
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Tutte le restaurazioni sono state valutate clinicamente a 1 settimana (baseline) e successivamente a 3, 6, 9 e 12 mesi, seguendo i criteri e il sistema di valutazione FDI, che indica: Proprietà funzionali: (F1) Frattura del materiale e ritenzione. (F2) Adattamento marginale. (F3) Punto di contatto prossimale. (F4) Forma e contorno. (F5) Occlusione e usura. Ogni proprietà valutata è stata assegnata un punteggio secondo i criteri FDI utilizzando i seguenti punteggi clinici: Punteggio 1: Clinicamente eccellente/molto buono (VG), Punteggio 2: Clinicamente buono (CG), punteggio 3: Clinicamente soddisfacente (CS), punteggio 4: Clinicamente insoddisfacente (CU), punteggio 5: Clinicamente scarso (PO). |
1 anno
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Le proprietà biologiche dei restauri esaminati
Lasso di tempo: 1 anno
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Tutte le restaurazioni sono state valutate clinicamente a 1 settimana (baseline) e successivamente a 3, 6, 9 e 12 mesi, seguendo i criteri e il sistema di punteggio FDI rivisti, che indicano: Proprietà biologiche (B1) Carie ai margini della restaurazione. (B2) Difetti del tessuto duro dentale al margine della restaurazione. (B3) Ipersensibilità postoperatoria e stato pulpare. Ogni proprietà valutata è stata classificata secondo i criteri FDI utilizzando i seguenti punteggi clinici: Punteggio 1: Clinicamente eccellente/molto buono (VG), Punteggio 2: Clinicamente buono (CG), Punteggio 3: Clinicamente soddisfacente (CS), Punteggio 4: Clinicamente insoddisfacente (CU), Punteggio 5: Clinicamente scarso (PO). |
1 anno
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Le proprietà estetiche delle ricostruzioni esaminate
Lasso di tempo: 1 anno
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Tutte le riabilitazioni sono state valutate clinicamente a 1 settimana (baseline) e successivamente a 3, 6, 9 e 12 mesi, seguendo i criteri di valutazione e il sistema di punteggio FDI, che indicano: Proprietà estetiche: (A1) Lucentezza superficiale e texture superficiale. (A2) Macchia marginale. (A3) Corrispondenza del colore. Ogni proprietà valutata è stata valutata secondo i criteri FDI utilizzando i seguenti punteggi clinici: Punteggio 1: Clinicamente eccellente/molto buono (VG), Punteggio 2: Clinicamente buono (CG), Punteggio 3: Clinicamente soddisfacente (CS), Punteggio 4: Clinicamente insoddisfacente (CU), Punteggio 5: Clinicamente scarso (PO). |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9264203
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