Desempenho Clínico de um Compósito Bulk-Fill de Autocura Inovador Comparado com Compósitos Bulk-Fill de Dupla Cura e Fotocura em Restaurações Posteriores (Um Ensaio Controlado Randomizado)
Desempenho Clínico de um Compósito de Preenchimento em Massa Autopolimerizante Inovador Comparado com Compósito de Preenchimento em Massa Dual e Fotopolimerizante em Restaurações Posteriores (Um Ensaio Controlado Randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A presença de cárie proximal em dentes posteriores numa radiografia digital com pontuação de 2 a 4 de acordo com o Sistema Radiográfico Internacional de Deteção e Avaliação de Cárie (ICDAS).
- O antagonista e o dente adjacente estabelecem contacto.
- Os dentes não devem apresentar sinais de pulpite.
- Pacientes sem doença periodontal
- Sem distúrbios sistémicos maiores ou alergias
Critérios de Exclusão:
- Lesões cavitadas extensas, comprometimento médico, e má oclusão traumática, bruxismo ou hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo II: bulk-fill de dupla polimerização (Fill-up) com sistema adesivo ParaBond
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Um total de 60 restaurações diretas de classe II foram divididas em três grupos: Grupo II (n=20): foram restauradas com o bulk-fill de dupla cura (Fill-up) com o sistema adesivo ParaBond aplicado utilizando o seu protocolo adesivo de auto-condicionamento recomendado pelo fabricante.
Todas as restaurações foram avaliadas clinicamente após 1 semana (baseline) e 3, 6, 9 e 12 meses utilizando os critérios Revistos da Federação Dentária Internacional (FDI).
As comparações dos critérios FDI entre os três grupos e em diferentes momentos dentro de cada grupo foram realizadas utilizando os testes de Friedman e Bonferroni post-hoc.
O nível de significância foi estabelecido em valor-p < 0,05.
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Comparador Ativo: Grupo III: bulk-fill fotopolimerizável (Tetric N-ceram bulk fill) com adesivo universal Tetric N-ceram.
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Um total de 60 restaurações diretas de classe II foram divididas em três grupos: Grupo III (n=20): foram restauradas com bulk-fill fotopolimerizável (Tetric N-ceram bulk fill) com adesivo universal Tetric N-ceram.
Cada material foi aplicado utilizando o protocolo adesivo auto-condicionante recomendado pelo fabricante.
Todas as restaurações foram avaliadas clinicamente após 1 semana (linha de base) e 3, 6, 9 e 12 meses utilizando os critérios revistos da Federação Dentária Internacional (FDI).
As comparações dos critérios FDI entre os três grupos e entre diferentes momentos temporais dentro de cada grupo foram realizadas utilizando os testes de Friedman e post-hoc de Bonferroni.
O nível de significância foi estabelecido em valor-p < 0,05.
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Comparador Ativo: Grupo I: autocura bulk-fill (cápsulas Stela) com primer Stela
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Um total de 60 restaurações diretas de classe II foram divididas em três grupos: Grupo I (n=20): foram restauradas com bulk-fill de autocura (cápsulas Stela) com primer Stela aplicado usando o seu protocolo adesivo de auto-condicionamento recomendado pelo fabricante.
Todas as restaurações foram avaliadas clinicamente após 1 semana (linha de base) e 3, 6, 9 e 12 meses usando os critérios Revisados da Federação Dentária Mundial (FDI).
As comparações dos critérios FDI entre os três grupos e em diferentes momentos dentro de cada grupo foram realizadas usando os testes de Friedman e Bonferroni post-hoc.
O nível de significância foi estabelecido em valor-p < 0,05.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As propriedades funcionais das restaurações examinadas
Prazo: 1 ano
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Todas as restaurações foram avaliadas clinicamente na 1ª semana (linha de base) e subsequentemente aos 3, 6, 9 e 12 meses, seguindo os critérios de avaliação e sistema de pontuação da FDI, que indica: Propriedades funcionais: (F1) Fratura do material e retenção. (F2) Adaptação marginal. (F3) Ponto de contacto proximal. (F4) Forma e contorno. (F5) Oclusão e desgaste. Cada propriedade avaliada foi pontuada de acordo com os critérios da FDI utilizando as seguintes pontuações clínicas: Pontuação 1: Clinicamente excelente/muito boa (VG), Pontuação 2: Clinicamente boa (CG), pontuação 3: Clinicamente satisfatória (CS), pontuação 4: Clinicamente insatisfatória (CU), pontuação 5: Clinicamente má (PO). |
1 ano
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As propriedades biológicas das restaurações examinadas
Prazo: 1 ano
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Todas as restaurações foram avaliadas clinicamente ao fim de 1 semana (linha de base) e subsequentemente aos 3, 6, 9 e 12 meses, seguindo os critérios de avaliação e sistema de pontuação FDI revistos, que indicam: Propriedades biológicas (B1) Cárie nas margens da restauração. (B2) Defeitos do tecido dentário duro na margem da restauração. (B3) Hipersensibilidade pós-operatória e estado pulpar. Cada propriedade avaliada foi pontuada de acordo com os critérios FDI utilizando as seguintes pontuações clínicas: Pontuação 1: Clinicamente excelente/muito bom (VG), Pontuação 2: Clinicamente bom (CG), Pontuação 3: Clinicamente satisfatório (CS), Pontuação 4: Clinicamente insatisfatório (CU), Pontuação 5: Clinicamente mau (PO). |
1 ano
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As propriedades estéticas das restaurações examinadas
Prazo: 1 ano
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Todas as restaurações foram avaliadas clinicamente ao fim de 1 semana (linha de base) e subsequentemente aos 3, 6, 9 e 12 meses, seguindo os critérios e sistema de pontuação da FDI, que indicam: Propriedades estéticas: (A1) Brilho da superfície e textura da superfície. (A2) Manchas marginais. (A3) Correspondência de cor. Cada propriedade avaliada foi pontuada de acordo com os critérios da FDI utilizando as seguintes pontuações clínicas: Pontuação 1: Clinicamente excelente/muito boa (VG), Pontuação 2: Clinicamente boa (CG), Pontuação 3: Clinicamente satisfatória (CS), Pontuação 4: Clinicamente insatisfatória (CU), Pontuação 5: Clinicamente má (PO). |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 9264203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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