ヒアルロン酸とアミノ酸の組み合わせ対運動療法による慢性外側上顆炎への効果
2026年2月7日 更新者：Serkan Polat、Sivas State Hospital
慢性外側上顆炎治療の新時代：ヒアルロン酸とアミノ酸併用による標的生物学的サポートと運動療法との比較：後方視的対照臨床試験
この後ろ向き対照臨床試験は、慢性外側上顆炎（テニス肘）患者における、ヒアルロン酸とアミノ酸の組み合わせを含む標的生物学的支持注射の有効性を評価することを目的としています。
医療記録をレビューし、通常の臨床実践において3回投与注射レジメン（0週、2週、および4週）と自宅運動プログラムで治療された患者と、自宅運動プログラムのみで治療された患者との間の結果を比較します。
主要なアウトカム指標には、疼痛強度（VAS）、機能状態（PRTEE）、握力、および圧痛閾値が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sivas、トルコ（Türkiye）
- Sivas State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Sivas州立病院のリハビリテーション外来に申し込んだ慢性外側上顆炎と診断された患者。
本研究は、2025年6月1日から2025年11月1日までの間に治療を受けた患者の後方視的分析を含みます。
説明
参加基準：
- 18歳から70歳までの患者。
- 上腕骨外側上顆炎（LE）と診断された患者。
- 症状が6週間以上持続していること。
- ヒアルロン酸＋アミノ酸注射の3回投与プロトコルと自宅運動プログラムの併用療法、または自宅運動プログラム単独で治療を受けた患者。
除外基準：
- リウマチ性疾患の既往歴。
- 悪性腫瘍の既往歴。
- 神経根症またはニューロパチーの存在。
- 末梢循環障害の存在。
- 先天性または後天性の上肢変形。
- 凝固障害の既往歴または現在のワルファリン療法の使用。
- 肘関節領域における人工関節、金属インプラント、または内固定材の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群：自宅運動プログラムのみ
注射なしの在宅運動プログラム。
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慢性外側上顆炎のための標準化された自宅運動プログラム。
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介入群：HA+AA注射＋在宅運動プログラム
この後ろ向きコホートの患者は、標準化された自宅運動プログラムに加えて、第0週、第2週、および第4週に投与された標的生物学的支持注射（ヒアルロン酸とアミノ酸の組み合わせ）で治療されました。
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慢性外側上顆炎のための標準化された自宅運動プログラム。
0週目、2週目、4週目の3回投与プロトコル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度の変化（VAS）
時間枠：ベースライン、第4週、第3ヶ月
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痛みの強度は、10 cmの視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して測定されます。
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ベースライン、第4週、第3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧痛閾値の変化（アルゴメトリー）
時間枠：ベースライン、第4週、第3ヶ月
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手持式アルゴメーターを用いて、総指伸筋腱上の圧痛閾値を測定します。
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ベースライン、第4週、第3ヶ月
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機能状態の変化（PRTEEスコア）
時間枠：ベースライン、4週目、および3ヶ月目
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機能障害と疼痛は、患者評価テニス肘評価（PRTEE）を用いて評価されます。
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ベースライン、4週目、および3ヶ月目
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握力の変化（ハンドダイナモメーター）
時間枠：ベースライン、第4週、第3ヶ月
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握力はハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。
測定値はキログラム（kg）で記録されます。
高い値はより大きな強度を示します。
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ベースライン、第4週、第3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月7日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月7日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。