- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07410663
Hyaluronsäure- und Aminosäure-Kombination versus Bewegungstherapie bei chronischer lateraler Epicondylitis
7. Februar 2026 aktualisiert von: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Eine neue Ära in der Behandlung der chronischen lateralen Epicondylitis: Vergleich von gezielter biologischer Unterstützung durch eine Hyaluronsäure- und Aminosäurekombination versus Bewegungstherapie: Eine retrospektive, kontrollierte klinische Studie
Diese retrospektive, kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer gezielten biologischen Stützinjektion mit einer Kombination aus Hyaluronsäure und Aminosäuren bei Patienten mit chronischer lateraler Epikondylitis (Tennisarm) zu bewerten.
Medizinische Aufzeichnungen werden überprüft, um die Ergebnisse zwischen Patienten, die in der routinemäßigen klinischen Praxis mit einem 3-Dosen-Injektionsschema (Wochen 0, 2 und 4) plus einem Heimübungsprogramm behandelt wurden, und denen, die nur mit einem Heimübungsprogramm behandelt wurden, zu vergleichen.
Zu den wichtigsten Ergebnismessungen gehören Schmerzintensität (VAS), Funktionsstatus (PRTEE), Griffstärke und Druckschmerzschwelle.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sivas, Türkei (türkiye)
- Sivas State Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit der Diagnose einer chronischen lateralen Epicondylitis, die sich in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Sivas State Hospital vorgestellt haben.
Die Studie umfasst die retrospektive Analyse von Patienten, die zwischen dem 01. Juni 2025 und dem 01. November 2025 behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
- Patienten mit der Diagnose einer lateralen Epicondylitis (LE).
- Vorhandensein von Symptomen, die 6 Wochen oder länger anhalten.
- Patienten, die entweder mit einem 3-Dosen-Protokoll aus Hyaluronsäure + Aminosäure-Injektion kombiniert mit einem Heimübungsprogramm oder mit einem Heimübungsprogramm allein behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer rheumatischen Erkrankung.
- Vorgeschichte einer malignen Erkrankung.
- Vorhandensein von Radikulopathie oder Neuropathie.
- Vorhandensein von peripheren Durchblutungsstörungen.
- Angeborene oder erworbene Deformitäten der oberen Extremität.
- Vorgeschichte einer Koagulopathie oder aktuelle Warfarintherapie.
- Vorhandensein einer Prothese, eines Metallimplantats oder eines internen Fixateurs im Ellenbogenbereich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe: Nur häusliches Übungsprogramm
Heimtrainingsprogramm ohne Injektion.
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Standardisiertes Heimübungsprogramm für chronische laterale Epikondylitis.
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Interventionsgruppe: HA+AA-Injektion + Heimübungsprogramm
Die Patienten in dieser retrospektiven Kohorte wurden zusätzlich zum standardisierten Heimübungsprogramm mit einer gezielten biologischen Stützinjektion (Kombination aus Hyaluronsäure und Aminosäuren) behandelt, die in Woche 0, 2 und 4 verabreicht wurde.
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Standardisiertes Heimübungsprogramm für chronische laterale Epikondylitis.
3-Dosis-Injektionsprotokoll, verabreicht in Woche 0, 2 und 4.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Monat 3
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Die Schmerzintensität wird mit einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
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Baseline, Woche 4 und Monat 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Druckschmerzschwelle (Algometrie)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Monat 3
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Der Druck-Schmerz-Schwellenwert über der gemeinsamen Extensorensehne wird mit einem Handalgometer gemessen.
|
Baseline, Woche 4 und Monat 3
|
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Änderung des Funktionsstatus (PRTEE-Score)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Monat 3
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Die funktionelle Beeinträchtigung und die Schmerzen werden mithilfe der Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) bewertet.
|
Baseline, Woche 4 und Monat 3
|
|
Änderung der Griffstärke (Handdynamometer)
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Monat 3
|
Die Griffkraft wird mit einem handgehaltenen Dynamometer gemessen.
Die Messwerte werden in Kilogramm (kg) aufgezeichnet.
Höhere Werte deuten auf eine größere Kraft hin.
|
Baseline, Woche 4 und Monat 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HA+AA-LE-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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