Combinación de Ácido Hialurónico y Aminoácidos frente a Ejercicio para la Epicondilitis Lateral Crónica
7 de febrero de 2026 actualizado por: Serkan Polat, Sivas State Hospital
Una Nueva Era en el Tratamiento de la Epicondilitis Lateral Crónica: Comparación del Soporte Biológico Dirigido Mediante una Combinación de Ácido Hialurónico y Aminoácidos Versus Terapia de Ejercicio: Un Estudio Clínico Retrospectivo y Controlado
Este estudio clínico retrospectivo y controlado tiene como objetivo evaluar la eficacia de una inyección de soporte biológico dirigida que contiene una combinación de ácido hialurónico y aminoácidos en pacientes con epicondilitis lateral crónica (codo de tenista).
Se revisarán los registros médicos para comparar los resultados entre los pacientes tratados en la práctica clínica habitual con un régimen de inyección de 3 dosis (semanas 0, 2 y 4) más un programa de ejercicios en el hogar y aquellos tratados únicamente con un programa de ejercicios en el hogar.
Las medidas de resultado clave incluyen la intensidad del dolor (EVA), el estado funcional (PRTEE), la fuerza de prensión y el umbral de dolor a la presión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Turquía (Türkiye)
- Sivas State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con epicondilitis lateral crónica que acudieron a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Estatal de Sivas.
El estudio implica el análisis retrospectivo de pacientes tratados entre el 01 de junio de 2025 y el 01 de noviembre de 2025.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años.
- Pacientes diagnosticados con Epicondilitis Lateral (EL).
- Presencia de síntomas persistentes durante 6 semanas o más.
- Pacientes que fueron tratados con un protocolo de 3 dosis de inyección de Ácido Hialurónico + Aminoácidos combinado con un programa de ejercicios en casa, o solo con un programa de ejercicios en casa.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad reumática.
- Antecedentes de malignidad.
- Presencia de radiculopatía o neuropatía.
- Presencia de trastornos circulatorios periféricos.
- Deformidades congénitas o adquiridas en las extremidades superiores.
- Antecedentes de coagulopatía o uso actual de terapia con warfarina.
- Presencia de prótesis, implante metálico o fijador interno en la región del codo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Control: Solo Programa de Ejercicios en Casa
Programa de ejercicios en casa sin inyección.
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Programa de ejercicios domiciliarios estandarizado para la epicondilitis lateral crónica.
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Grupo de Intervención: Inyección de HA+AA + Programa de Ejercicios en el Hogar
Los pacientes de esta cohorte retrospectiva fueron tratados con una inyección de soporte biológico dirigido (combinación de ácido hialurónico y aminoácidos) administrada en las semanas 0, 2 y 4, además del programa estandarizado de ejercicios en casa.
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Programa de ejercicios domiciliarios estandarizado para la epicondilitis lateral crónica.
Protocolo de inyección de 3 dosis administrado en las semanas 0, 2 y 4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Intensidad del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base, semana 4 y mes 3
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La intensidad del dolor se medirá utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm.
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Línea base, semana 4 y mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Umbral de Dolor por Presión (Algometría)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4 y Mes 3
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El umbral de dolor por presión sobre el tendón extensor común se medirá con un algómetro manual.
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Baseline, Semana 4 y Mes 3
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Cambio en el estado funcional (puntuación PRTEE)
Periodo de tiempo: Basal, Semana 4 y Mes 3
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La discapacidad funcional y el dolor se evaluarán mediante la Evaluación del Codo de Tenista Calificada por el Paciente (PRTEE).
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Basal, Semana 4 y Mes 3
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Cambio en la Fuerza de Prensión (Dinamómetro Manual)
Periodo de tiempo: Línea base, Semana 4 y Mes 3
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La fuerza de agarre se medirá mediante un dinamómetro de mano.
Las mediciones se registrarán en kilogramos (kg).
Valores más altos indican mayor fuerza.
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Línea base, Semana 4 y Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA+AA-LE-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .